Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent System i samband med kataraktkirurgi Postmarket Registry

14 december 2017 uppdaterad av: Glaukos Corporation
Syftet med denna studie är att observera säkerheten hos Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent Model GTS100 i samband med kataraktkirurgi hos patienter med mild till måttlig öppenvinkelglaukom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

191

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Chico, California, Förenta staterna, 95926
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
      • Napa, California, Förenta staterna, 94558
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80134
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55431
    • New Jersey
      • Westwood, New Jersey, Förenta staterna, 07675
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
      • Southern Pines, North Carolina, Förenta staterna, 28387
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Förenta staterna, 44141
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44502
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Förenta staterna, 29456
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54914

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva försökspersoner hos vilka implantation av iStent görs på utvalda kliniska platser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva försökspersoner i vilka man försöker implantera iStent

Exklusions kriterier:

  • Se godkända indikationer i bruksanvisningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
iStent
Enhet: iStent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av synhotande biverkningar
Tidsram: 36 månader
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andra okulära biverkningar
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2013

Första postat (Uppskatta)

26 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GTS100-PAR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera