Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glaukos® iStent® trabekulært mikro-bypass stentsystem i forbindelse med kataraktkirurgi Postmarket Registry

14. december 2017 opdateret af: Glaukos Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at observere sikkerheden af ​​Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent Model GTS100 i forbindelse med kataraktkirurgi hos personer med mild til moderat åbenvinklet glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

191

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chico, California, Forenede Stater, 95926
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
      • Napa, California, Forenede Stater, 94558
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80134
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55431
    • New Jersey
      • Westwood, New Jersey, Forenede Stater, 07675
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
      • Southern Pines, North Carolina, Forenede Stater, 28387
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Forenede Stater, 44141
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44502
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Forenede Stater, 29456
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54914

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive forsøgspersoner, hvor implantation af iStent er forsøgt på udvalgte kliniske steder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive forsøgspersoner, i hvem implantation af iStent er forsøgt

Ekskluderingskriterier:

  • Se venligst godkendte indikationer i brugsanvisningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
iStent
Enhed: iStent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af synstruende bivirkninger
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre okulære bivirkninger
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glaukos Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2013

Først opslået (Skøn)

26. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTS100-PAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iStent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner