Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent System w połączeniu z operacją zaćmy Rejestr postmarketingowy

14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Glaukos Corporation
Celem tego badania jest obserwacja bezpieczeństwa stentu gts100 gts100 trabekularnego w połączeniu z operacją zaćmy u pacjentów z łagodną do umiarkowanej jaskrą z otwartym kątem przesączania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Chico, California, Stany Zjednoczone, 95926
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
      • Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80134
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55431
    • New Jersey
      • Westwood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07675
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
      • Southern Pines, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28387
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Stany Zjednoczone, 44141
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44502
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29456
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54914

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci, u których podjęto próbę wszczepienia iStentu w wybranych ośrodkach klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci, u których podjęto próbę wszczepienia iStentu

Kryteria wyłączenia:

  • Proszę odnieść się do zatwierdzonych wskazań w Instrukcji użycia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
iStent
Urządzenie: iStent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń niepożądanych zagrażających wzrokowi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inne zdarzenia niepożądane dotyczące oczu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GTS100-PAR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iStent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj