発症前のアルツハイマー病における疾患関連の変化の検出 (Scope)

包含基準:

• 55 歳から 80 歳までの個人。
• MMSE 合計スコア > 27
• ADの2つの危険因子:
• 主観的な記憶の不満。
• この疾患の第1度家族歴が陽性（疑われる）。
• -スクリーニング前の少なくとも1か月間安定している許可された薬。
• 被験者は、重大な抗コリン作用の副作用がない安定した用量の抗うつ薬を服用している可能性があります（過去 1 年以内に大うつ病の病歴がない）。
• エストロゲン補充療法。
• -神経心理学的検査を可能にするのに十分な視力と聴力。
• 全身の健康状態が良好であるか、臨床的に重大な異常がないこと。
• ビタミン サプリメント (ビタミン E を含む) は許容されます。
• 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できなければなりません。

除外基準:

• -主要な外傷性脳損傷、他の既知の神経疾患または侮辱の病歴
• Mini Mental State Examination (MMSE) 合計スコア < 27
• 麻薬または抗精神病薬の定期的な（毎日の）使用
• -制御が不十分な大うつ病または別の軸Iの精神障害 DSM-IVに記載されている過去1年以内。
• 過去 3 か月以内の精神病的特徴、動揺または行動上の問題。
• -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存の履歴（DSM IV基準）。
• -統合失調症の病歴（DSM IV基準）。
• -重大な全身疾患または不安定な病状により、プロトコルへの準拠が困難になる可能性があります。
• -過去5年以内の全身性癌の病歴（非転移性皮膚癌は許容されます）。
• -過去1年間の心筋梗塞の病歴、または狭心症または安静時の症状を伴ううっ血性心不全（CHF）を含む不安定または重度の心血管疾患。
• -臨床的に重要な閉塞性肺疾患または喘息。
• -2年以内の臨床的に重要で不安定な胃腸障害。
• インスリンを必要とする糖尿病または制御されていない真性糖尿病。
• -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 170または拡張期血圧> 100）。
• -過去2年以内の臨床的に重大な肝疾患、凝固障害、またはビタミンK欠乏症の病歴。
• 狭隅角緑内障の症状の病歴。
• -臨床的に重要な閉塞性尿路疾患
• -スクリーニング前4週間以内の中枢活性ベータ遮断薬、麻薬、メチルドーパ、およびクロニジンの使用。
• -スクリーニング前2か月以内の抗パーキンソン病薬（例：シネメット、アマンタジン、ブロモクリプチン、ペルゴリド、セレギリン）の使用。
• -スクリーニング前4週間以内の神経遮断薬または麻薬性鎮痛薬の使用。
• -スクリーニング前4週間以内の長時間作用型ベンゾジアゼピンまたはバルビツレートの使用。
• -スクリーニング前の4週間以内に、短時間作用型抗不安薬または鎮静催眠薬を週に2回以上使用する（注：ベースラインおよびフォローアップの訪問から72時間以内に鎮静剤を使用しないでください。
• -スクリーニング前の4週間以内に重大なコリン作動性副作用がない抗うつ薬の開始または用量の変更（スクリーニング前の少なくとも4週間の安定した用量の抗うつ薬の使用は許容されます）
• -スクリーニング前3か月以内の全身性コルチコステロイドの使用。
• -スクリーニング前の4週間以内に重大なコリン作動性または抗コリン作動性の副作用を伴う薬。
• -スクリーニング前2か月以内の抗けいれん薬の使用。
• -スクリーニング前4週間以内のワルファリン（クマディン）の使用。
• -アルツハイマー病の治療のためのFDA承認薬（タクリン、ドネペジル、またはその他の新しく承認された薬など）の以前の使用。
• -スクリーニング前の30日または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬の使用。
• -研究者の意見では、研究手順に従わない被験者。
• -F-18、トロピカミド、および/またはスコポラミンまたはこのクラスの薬剤に対する既知の過敏症。