전증상 알츠하이머병의 질병 관련 변화 감지 (Scope)

포함 기준:

• 55세 이상 80세 이하 개인(포함).
• MMSE 총점 > 27
• AD에 대한 두 가지 위험 요소:
• 주관적인 기억 불만.
• 질병에 대한 양성(의심되는) 1급 가족력.
• 스크리닝 전 적어도 1개월 동안 안정한 허용된 약물.
• 피험자는 상당한 항콜린성 부작용이 없는 안정적인 용량의 항우울제를 복용할 수 있습니다(작년에 주요 우울증의 병력이 없음).
• 에스트로겐 대체 요법.
• 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함.
• 건강 상태가 양호하거나 임상적으로 유의한 이상이 없습니다.
• 비타민 보충제(비타민 E 포함)는 허용됩니다.
• 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 주요 외상성 뇌손상, 기타 알려진 신경학적 질환 또는 손상의 병력
• 미니 정신 상태 검사(MMSE) 총점 < 27
• 마약 또는 항정신병 약물의 규칙적인(매일) 사용
• 지난 1년 이내에 DSM-IV에 기술된 바와 같이 잘 조절되지 않는 주요 우울증 또는 다른 Axis I 정신 장애.
• 지난 3개월 이내의 정신병적 특징, 초조 또는 행동 문제.
• 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력(DSM IV 기준).
• 정신분열증 병력(DSM IV 기준).
• 다음을 포함하여 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태:
• 지난 5년 이내의 전신 암 병력(비전이성 피부암은 허용됨).
• 지난 1년 동안의 심근경색 병력 또는 휴식 시 증상이 있는 협심증 또는 울혈성 심부전(CHF)을 포함하는 불안정하거나 심각한 심혈관 질환의 병력.
• 임상적으로 중요한 폐쇄성 폐질환 또는 천식.
• 2년 이내 임상적으로 의미 있고 불안정한 위장 장애.
• 인슐린이 필요한 당뇨병 또는 조절되지 않는 당뇨병.
• 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 170 또는 이완기 혈압 > 100).
• 지난 2년 이내에 임상적으로 중요한 간 질환, 응고 장애 또는 비타민 K 결핍의 병력.
• 협우각 녹내장 증상의 병력.
• 임상적으로 중요한 폐쇄성 요로병증
• 스크리닝 전 4주 이내에 중추 활성 베타-차단제, 마취제, 메틸도파 및 클로니딘의 사용.
• 스크리닝 전 2개월 이내에 항파킨슨병 약물(예: Sinemet, amantadine, bromocriptine, pergolide 및 selegiline)의 사용.
• 스크리닝 전 4주 이내에 신경이완제 또는 마약성 진통제의 사용.
• 스크리닝 전 4주 이내에 지속형 벤조디아제핀 또는 바르비튜레이트 사용.
• 속효성 항불안제 또는 진정제-수면제를 스크리닝 전 4주 이내에 주당 2회보다 더 자주 사용(참고: 진정제는 기준선 및 후속 방문 후 72시간 이내에 사용해서는 안 됩니다.
• 스크리닝 전 4주 이내에 유의한 콜린성 부작용이 없는 항우울제 투여 시작 또는 용량 변경(스크리닝 전 최소 4주 동안 항우울제의 안정적인 용량 사용은 허용됨)
• 스크리닝 전 3개월 이내에 전신 코르티코스테로이드 사용.
• 스크리닝 전 4주 이내에 상당한 콜린성 또는 항콜린성 부작용이 있는 약물.
• 스크리닝 전 2개월 이내에 항경련제 사용.
• 스크리닝 전 4주 이내에 와파린(Coumadin) 사용.
• 알츠하이머병 치료를 위해 FDA 승인 약물(예: 타크린, 도네페질 또는 기타 새로 승인된 약물)의 이전 사용.
• 스크리닝 전 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 이내의 시험용 약물 사용.
• 연구자의 의견으로는 연구 절차를 따르지 않을 대상.
• F-18, 트로피카미드 및/또는 스코폴라민 또는 이러한 종류의 약물에 대한 알려진 과민성.