Detecção de alterações relacionadas à doença na doença de Alzheimer pré-sintomática (Scope)

Critério de inclusão:

• Indivíduos entre os 55 e os 80 anos (inclusive).
• Pontuação total MMSE > 27
• Dois fatores de risco para DA:
• Queixas subjetivas de memória.
• Uma história familiar de primeiro grau positiva (suspeita) para a doença.
• Medicamentos permitidos estáveis ​​por pelo menos 1 mês antes da triagem.
• Os indivíduos podem tomar doses estáveis ​​de antidepressivos sem efeitos colaterais anticolinérgicos significativos (sem histórico de depressão maior no último ano).
• Terapia de reposição de estrogênio.
• Acuidade visual e auditiva adequada para permitir testes neuropsicológicos.
• Boa saúde geral ou sem anormalidades clinicamente significativas.
• Suplementos vitamínicos (incluindo vitamina E) serão aceitáveis.
• Os sujeitos devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• História de traumatismo cranioencefálico grave, outra doença neurológica conhecida ou insulto
• Mini Exame do Estado Mental (MEEM) pontuação total < 27
• Uso regular (diário) de narcóticos ou medicamentos antipsicóticos
• Depressão maior mal controlada ou outro transtorno psiquiátrico do Eixo I conforme descrito no DSM-IV no último ano.
• Características psicóticas, agitação ou problemas comportamentais, nos últimos 3 meses.
• História de abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos 2 anos (critérios do DSM IV).
• História de esquizofrenia (critérios do DSM IV).
• Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável que possa dificultar o cumprimento do protocolo, incluindo:
• História de câncer sistêmico nos últimos 5 anos (cânceres de pele não metastáticos são aceitáveis).
• História de infarto do miocárdio no último ano ou doença cardiovascular instável ou grave, incluindo angina ou Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) com sintomas em repouso.
• Doença pulmonar obstrutiva clinicamente significativa ou asma.
• Distúrbio gastrointestinal clinicamente significativo e instável dentro de dois anos.
• Diabetes insulino-dependente ou diabetes mellitus não controlada.
• Hipertensão não controlada (PA sistólica > 170 ou PA diastólica > 100).
• História de doença hepática clinicamente significativa, coagulopatia ou deficiência de vitamina K nos últimos 2 anos.
• Histórico de sintomas de glaucoma de ângulo estreito.
• Uropatia obstrutiva clinicamente significativa
• Uso de betabloqueadores de ação central, narcóticos, metildopa e clonidina nas 4 semanas anteriores à triagem.
• Uso de medicamentos antiparkinsonianos (por exemplo, Sinemet, amantadina, bromocriptina, pergolida e selegilina) nos 2 meses anteriores à triagem.
• Uso de neurolépticos ou analgésicos narcóticos nas 4 semanas anteriores à triagem.
• Uso de benzodiazepínicos ou barbitúricos de ação prolongada nas 4 semanas anteriores à triagem.
• Uso de ansiolíticos ou sedativos-hipnóticos de ação curta mais frequentemente do que 2 vezes por semana dentro de 4 semanas antes da triagem (observação: os agentes sedativos não devem ser usados ​​dentro de 72 horas da linha de base e das visitas de acompanhamento.
• Início ou alteração na dose de um antidepressivo sem efeitos colaterais colinérgicos significativos nas 4 semanas anteriores à triagem (o uso de doses estáveis ​​de antidepressivos por pelo menos 4 semanas antes da triagem é aceitável)
• Uso de corticosteroides sistêmicos nos 3 meses anteriores à triagem.
• Medicamentos com efeitos colaterais colinérgicos ou anticolinérgicos significativos dentro de 4 semanas antes da triagem.
• Uso de anticonvulsivantes nos 2 meses anteriores à triagem.
• Uso de varfarina (Coumadin) dentro de 4 semanas antes da triagem.
• Qualquer uso anterior de qualquer medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da doença de Alzheimer (por exemplo, tacrina, donepezil ou outros medicamentos aprovados recentemente).
• Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da triagem.
• Indivíduos que, na opinião do investigador, não cumprirão os procedimentos do estudo.
• Hipersensibilidade conhecida a F-18, tropicamida e/ou escopolamina ou agentes desta classe de drogas.