检测症状前阿尔茨海默病的疾病相关变化 (Scope)

纳入标准：

• 55岁至80岁（含）之间的个人。
• MMSE总分 > 27
• AD 的两个风险因素：
• 主观记忆投诉。
• 该疾病的阳性（疑似）一级家族史。
• 允许的药物在筛选前至少稳定 1 个月。
• 受试者可以服用稳定剂量的抗抑郁药，没有显着的抗胆碱能副作用（过去一年内没有重度抑郁症病史）。
• 雌激素替代疗法。
• 足够的视觉和听觉敏锐度以进行神经心理学测试。
• 一般健康状况良好或没有任何临床上显着的异常。
• 维生素补充剂（包括维生素 E）是可以接受的。
• 受试者必须愿意并能够提供书面知情同意书。

排除标准：

• 重大创伤性脑损伤、其他已知神经系统疾病或侮辱史
• 简易精神状态检查（MMSE）总分 < 27
• 定期（每天）使用麻醉剂或抗精神病药物
• 控制不佳的重度抑郁症或在过去一年中 DSM-IV 中描述的另一种轴 I 精神障碍。
• 最近 3 个月内有精神病特征、激越或行为问题。
• 过去 2 年内有酒精或药物滥用或依赖史（DSM IV 标准）。
• 精神分裂症史（DSM IV 标准）。
• 任何可能导致难以遵守协议的重大全身性疾病或不稳定的医疗状况，包括：
• 过去 5 年内的全身性癌症病史（非转移性皮肤癌是可以接受的）。
• 过去一年有心肌梗死病史或不稳定或严重的心血管疾病，包括心绞痛或静息时有症状的充血性心力衰竭 (CHF)。
• 有临床意义的阻塞性肺病或哮喘。
• 两年内有临床意义且不稳定的胃肠道疾病。
• 需要胰岛素的糖尿病或不受控制的糖尿病。
• 不受控制的高血压（收缩压 > 170 或舒张压 > 100）。
• 过去 2 年内有临床意义的肝病、凝血病或维生素 K 缺乏病史。
• 窄角型青光眼症状史。
• 有临床意义的梗阻性尿路病
• 筛选前 4 周内使用中枢活性 β 受体阻滞剂、麻醉剂、甲基多巴和可乐定。
• 筛选前 2 个月内使用抗帕金森病药物（例如 Sinemet、金刚烷胺、溴隐亭、培高利特和司来吉兰）。
• 筛选前 4 周内使用精神安定药或麻醉镇痛药。
• 筛查前 4 周内使用长效苯二氮卓类药物或巴比妥类药物。
• 筛选前 4 周内每周使用短效抗焦虑药或镇静催眠药的频率超过 2 次（注意：基线和随访后 72 小时内不应使用镇静剂。
• 在筛查前 4 周内开始或改变抗抑郁药的剂量，但没有显着的胆碱能副作用（在筛查前至少 4 周使用稳定剂量的抗抑郁药是可以接受的）
• 筛选前 3 个月内使用过全身性皮质类固醇。
• 筛选前 4 周内服用过具有显着胆碱能或抗胆碱能副作用的药物。
• 筛选前 2 个月内使用过抗惊厥药。
• 筛查前 4 周内使用过华法林（Coumadin）。
• 之前使用过任何 FDA 批准的治疗阿尔茨海默病的药物（例如，他克林、多奈哌齐或其他新批准的药物）。
• 在筛选前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究药物。
• 研究者认为不遵守研究程序的受试者。
• 已知对 F-18、托吡卡胺和/或东莨菪碱或此类药物的药剂过敏。