日々の活動があなたをサポート (EASY) パイロット学習 (EASY-Pilot)
2021年9月18日 更新者：Maureen C. Ashe、University of British Columbia
研究者らは、55～70歳の女性を対象に、座りっぱなしの時間を減らし身体活動を増やす自己管理プログラム（座る時間を減らしてもっと動く）に関する6か月間の並行単一盲検ランダム化比較試験（RCT）の実現可能性研究を提案している。
主な目的は、介入の実現可能性と受け入れ可能性を判断することです。第二の目的は、主要な健康結果である身体活動 (加速度計による平均 1 日の歩数) に対する介入の効果を 6 か月後にテストすることです。
研究者らは、将来の大規模な研究を導き、規模を拡大した実施計画を知らせるために、経済的評価とプロセス評価も実施する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- Centre for Hip Health and Mobility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 地域在住の55～70歳の健康な女性で、（自己申告による）現在（または過去3か月）筋力トレーニング、または週30分未満の早歩きや適度な運動を行っていない
- 階段を上ることができ、400メートル歩くことができます（例、運動障害はありません）。
除外基準:
- ウォーキングプログラムへの参加を妨げる病状の治療を受けている参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ リビング プログラム
介入グループの参加者は、座りっぱなしの行動を減らし、身体活動を増やすように設計された自己管理プログラムを受けます。
具体的には、日中の座る時間を減らし、実用的な活動を増やすための戦略を記載したEASYプログラムマニュアルが与えられます。これには、達成可能な目標を設定、監視、維持する方法に関するセクションが含まれます。
また、歩数計プログラムやグループ教育セッションも提供され、無料のバスチケットを提供することで公共交通機関の利用も奨励されます。
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アクティブコンパレータ：教育
対照グループの参加者には、身体活動とは関係のない一般的な健康と幸福に関する情報を対象としたドロップインセッションが毎月提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の募集と維持の実現可能性
時間枠：6ヵ月
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募集された研究参加者と 6 か月の研究 (および最終評価) を終了した研究参加者の数。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座りっぱなしの時間 (1 日の平均割合で測定)
時間枠：6ヵ月
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加速度計で測定した座り時間（1日の平均パーセントで測定）
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6ヵ月
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身体活動
時間枠：6ヵ月
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加速度計によって測定された歩数カウント
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6ヵ月
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体組成
時間枠：6ヵ月
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キログラムで測定される体重
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6ヵ月
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アクティブな輸送
時間枠：6ヵ月
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週当たりの活動的な移動時間（ウォーキング、サイクリングなど）の自己申告内容（分数）
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maureen C Ashe, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ashe MC, Winters M, Hoppmann CA, Dawes MG, Gardiner PA, Giangregorio LM, Madden KM, McAllister MM, Wong G, Puyat JH, Singer J, Sims-Gould J, McKay HA. "Not just another walking program": Everyday Activity Supports You (EASY) model-a randomized pilot study for a parallel randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015;1:4. doi: 10.1186/2055-5784-1-4. Epub 2015 Jan 12.
- Gray SM, Chen P, Fleig L, Gardiner PA, McAllister MM, Puyat JH, Sims-Gould J, McKay HA, Winters M, Ashe MC. Can a Lifestyle Intervention Increase Active Transportation in Women Aged 55-70 years? Secondary Outcomes From a Pilot Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2018 Jun 1;15(6):411-416. doi: 10.1123/jpah.2016-0348. Epub 2018 Mar 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月18日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。