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Alltagsaktivität unterstützt Sie (EINFACH) Pilotstudie (EASY-Pilot)

18. September 2021 aktualisiert von: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Die Forscher schlagen eine 6-monatige, parallele, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) zur Machbarkeitsstudie eines Selbstmanagementprogramms vor, um die Sitzzeit zu verkürzen und die körperliche Aktivität zu steigern (Weniger sitzen, um sich mehr zu bewegen) bei Frauen im Alter von 55 bis 70 Jahren. Das Hauptziel besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu bestimmen; und das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkung der Intervention auf das primäre Gesundheitsergebnis, körperliche Aktivität (mittlere tägliche Schrittzahl durch Beschleunigungsmessung), nach 6 Monaten zu testen. Die Forscher werden auch eine wirtschaftliche Bewertung und eine Prozessbewertung durchführen, um eine zukünftige größere Studie zu leiten und einen erweiterten Umsetzungsplan zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Centre for Hip Health and Mobility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, in Wohngemeinschaften lebende Frauen im Alter von 55 bis 70 Jahren, die (laut Selbstbericht) derzeit (oder in den letzten 3 Monaten) kein Krafttraining absolvieren oder weniger als 30 Minuten zügiges Gehen oder mäßige körperliche Betätigung pro Woche betreiben
  • in der Lage sind, Treppen zu steigen und 400 Meter zu Fuß zu gehen (z. B. keine Gehbehinderung haben).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die wegen Erkrankungen behandelt werden, die die Teilnahme an einem Wanderprogramm ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm „Aktives Leben“.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein Selbstmanagementprogramm, das darauf abzielt, sitzendes Verhalten zu reduzieren und die körperliche Aktivität zu steigern. Insbesondere erhalten sie ein EASY-Programmhandbuch mit Strategien, um die Sitzzeit während des Tages zu unterbrechen und die utilitaristische Aktivität zu steigern; Dazu gehört ein Abschnitt darüber, wie man erreichbare Ziele festlegt, überwacht und aufrechterhält. Außerdem werden ihnen ein Schrittzählerprogramm und Gruppenschulungen angeboten und sie werden durch die Bereitstellung kostenloser Bustickets zur Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel ermutigt.
Verhalten: Programm „Aktives Leben“.
Aktiver Komparator: Ausbildung
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe werden monatliche Drop-in-Sitzungen angeboten, die auf Informationen zur allgemeinen Gesundheit und zum Wohlbefinden abzielen, die nichts mit körperlicher Aktivität zu tun haben.
Verhalten: Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Studienrekrutierung und -bindung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Studienteilnehmer, die rekrutiert wurden und die 6-monatige Studie (und Abschlussbewertung) abschließen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzende Zeit (gemessen am durchschnittlichen Tagesprozentsatz)
Zeitfenster: 6 Monate
Sitzzeit (gemessen als durchschnittlicher Tagesprozentsatz), gemessen durch Akzelerometrie
6 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Schritte zählen, wie durch Beschleunigungsmessung gemessen
6 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate
Körpergewicht gemessen in Kilogramm
6 Monate
Aktiver Transport
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Beschreibung der Minuten/Woche aktiver Fortbewegung (z. B. Gehen, Radfahren usw.)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H13-00518

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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