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L'activité quotidienne vous soutient (EASY) Étude pilote (EASY-Pilot)

18 septembre 2021 mis à jour par: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Les chercheurs proposent une étude de faisabilité d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à simple insu et parallèle de 6 mois d'un programme d'autogestion pour réduire le temps sédentaire et augmenter l'activité physique (Sit Less to Move More) chez les femmes âgées de 55 à 70 ans. L'objectif principal est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention ; et l'objectif secondaire est de tester l'effet de l'intervention sur le critère principal de santé, l'activité physique (nombre moyen de pas quotidiens par accélérométrie) à 6 mois. Les enquêteurs effectueront également une évaluation économique et une évaluation des processus pour guider une future étude plus vaste et pour éclairer un plan de mise en œuvre à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Centre for Hip Health and Mobility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé vivant dans la communauté âgées de 55 à 70 ans qui (par auto-déclaration) ne participent pas actuellement (ou au cours des 3 mois précédents) à un entraînement de force, ou <30 minutes de marche rapide ou d'exercice modéré/semaine
  • sont capables de monter des escaliers et de marcher 400 mètres (par exemple, n'ont pas de handicap moteur).

Critère d'exclusion:

  • Participants qui reçoivent un traitement pour des conditions médicales qui empêchent la participation à un programme de marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de vie active
Les participants au groupe d'intervention recevront un programme d'autogestion conçu pour réduire les comportements sédentaires et augmenter l'activité physique. Plus précisément, ils recevront un manuel du programme EASY avec des stratégies pour diviser le temps assis pendant la journée et augmenter l'activité utilitaire ; cela comprendra une section sur la façon de définir, de surveiller et de maintenir des objectifs réalisables. Ils se verront également proposer un programme de podomètre, des séances d'éducation de groupe et seront encouragés à utiliser les transports en commun en leur offrant des billets de bus gratuits.
Comportemental: Programme de vie active
Comparateur actif: Éducation
Les participants du groupe témoin se verront offrir des séances mensuelles sans rendez-vous qui ciblent des informations sur la santé et le bien-être généraux sans rapport avec l'activité physique.
Comportemental: Éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement et de la rétention des études
Délai: 6 mois
Le nombre de participants à l'étude recrutés et qui terminent l'étude de 6 mois (et l'évaluation finale).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sédentarité (mesuré par le pourcentage quotidien moyen)
Délai: 6 mois
temps de sédentarité (mesuré en pourcentage quotidien moyen) tel que mesuré par accélérométrie
6 mois
Activité physique
Délai: 6 mois
nombre de pas mesuré par accélérométrie
6 mois
La composition corporelle
Délai: 6 mois
poids corporel mesuré en kilogrammes
6 mois
Transport actif
Délai: 6 mois
Description autodéclarée des minutes/semaine de transport actif (par exemple, marche, vélo, etc.)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2013

Première publication (Estimation)

29 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H13-00518

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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