Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повседневная деятельность поддерживает вас (EASY) Пилотное исследование (EASY-Pilot)

18 сентября 2021 г. обновлено: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Исследователи предлагают провести 6-месячное параллельное однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) программы самоконтроля для сокращения времени сидячего образа жизни и повышения физической активности (Меньше сидеть, чтобы больше двигаться) у женщин в возрасте 55-70 лет. Основная цель состоит в том, чтобы определить осуществимость и приемлемость вмешательства; и вторичная цель состоит в том, чтобы проверить влияние вмешательства на первичный исход для здоровья, физическую активность (среднее ежедневное количество шагов по акселерометрии) через 6 месяцев. Исследователи также проведут экономическую оценку и оценку процесса, чтобы направить будущее более широкое исследование и предоставить информацию для расширенного плана реализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Centre for Hip Health and Mobility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины в возрасте 55-70 лет, живущие в сообществе, которые (согласно самоотчетам) в настоящее время (или в течение предыдущих 3 месяцев) не занимаются силовыми тренировками или менее 30 минут быстрой ходьбой или умеренными физическими упражнениями в неделю.
  • способны подниматься по лестнице и проходить 400 метров (например, не имеют нарушений опорно-двигательного аппарата).

Критерий исключения:

  • Участники, получающие лечение от заболеваний, препятствующих участию в программе ходьбы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа активной жизни
Участники группы вмешательства получат программу самоконтроля, направленную на снижение малоподвижного образа жизни и повышение физической активности. В частности, им будет предоставлено руководство по программе EASY со стратегиями, позволяющими сократить время сидения в течение дня и повысить утилитарную активность; это будет включать раздел о том, как ставить, контролировать и поддерживать достижимые цели. Им также будет предложена программа шагомера, групповые занятия и поощрение пользоваться общественным транспортом путем предоставления бесплатных автобусных билетов.
Поведенческий: Программа активной жизни
Активный компаратор: Образование
Участникам контрольной группы будут предложены ежемесячные сеансы, посвященные информации об общем состоянии здоровья и самочувствии, не связанным с физической активностью.
Поведенческий: Образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность набора и удержания в исследовании
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников исследования, набранных и закончивших 6-месячное исследование (и окончательная оценка).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Малоподвижный образ жизни (измеряется среднесуточным процентом)
Временное ограничение: 6 месяцев
малоподвижное время (измеряется среднесуточным процентом), измеренное с помощью акселерометрии
6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
количество шагов измеряется акселерометром
6 месяцев
Состав тела
Временное ограничение: 6 месяцев
масса тела измеряется в килограммах
6 месяцев
Активный транспорт
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценочное описание минут/недели активного передвижения (например, ходьба, езда на велосипеде и т. д.)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H13-00518

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться