일상 활동이 당신을 지원합니다(EASY) 파일럿 연구 (EASY-Pilot)
2021년 9월 18일 업데이트: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
조사관은 55-70세 여성의 좌식 시간을 줄이고 신체 활동(더 많이 움직이기 위해 덜 앉기)을 늘리기 위한 자기 관리 프로그램의 6개월, 평행, 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT) 타당성 연구를 제안합니다.
주요 목표는 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 6개월에 1차 건강 결과, 신체 활동(가속도계에 의한 평균 일일 걸음 수)에 대한 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.
조사관은 또한 미래의 더 큰 연구를 안내하고 확장된 구현 계획을 알리기 위해 경제성 평가 및 프로세스 평가를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Centre for Hip Health and Mobility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- (자가 보고를 통해) 현재(또는 지난 3개월 동안) 근력 운동에 참여하지 않았거나 일주일에 30분 미만의 빠른 걷기 또는 적당한 운동을 하지 않은 55-70세의 건강한 지역사회 거주 여성
- 계단을 오르고 400미터를 걸을 수 있습니다(예: 이동 장애가 없음).
제외 기준:
- 걷기 프로그램 참여를 방해하는 질병 치료를 받는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인 생활 프로그램
개입 그룹의 참가자는 좌식 행동을 줄이고 신체 활동을 늘리도록 설계된 자기 관리 프로그램을 받게 됩니다.
특히 낮 동안 앉아 있는 시간을 줄이고 실용적인 활동을 늘리는 전략이 포함된 EASY 프로그램 매뉴얼을 받게 됩니다. 여기에는 달성 가능한 목표를 설정, 모니터링 및 유지하는 방법에 대한 섹션이 포함됩니다.
또한 만보기 프로그램, 그룹 교육을 제공하고 무료 버스 티켓을 제공하여 대중 교통 이용을 권장합니다.
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활성 비교기: 교육
통제 그룹 참가자에게는 신체 활동과 관련 없는 일반 건강 및 웰빙에 대한 정보를 대상으로 하는 월별 드롭인 세션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집 및 유지의 타당성
기간: 6 개월
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6개월 연구(및 최종 평가)를 모집하고 완료한 연구 참여자의 수.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아 있는 시간(일일 평균 백분율로 측정)
기간: 6 개월
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가속도로 측정한 좌식 시간(평균 일일 퍼센트로 측정)
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6 개월
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신체 활동
기간: 6 개월
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가속도계로 측정한 걸음 수
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6 개월
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체성분
기간: 6 개월
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킬로그램으로 측정한 체중
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6 개월
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능동적 교통
기간: 6 개월
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활동적인 교통수단(예: 걷기, 자전거 타기 등)의 분/주에 대한 자가 보고 설명
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ashe MC, Winters M, Hoppmann CA, Dawes MG, Gardiner PA, Giangregorio LM, Madden KM, McAllister MM, Wong G, Puyat JH, Singer J, Sims-Gould J, McKay HA. "Not just another walking program": Everyday Activity Supports You (EASY) model-a randomized pilot study for a parallel randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015;1:4. doi: 10.1186/2055-5784-1-4. Epub 2015 Jan 12.
- Gray SM, Chen P, Fleig L, Gardiner PA, McAllister MM, Puyat JH, Sims-Gould J, McKay HA, Winters M, Ashe MC. Can a Lifestyle Intervention Increase Active Transportation in Women Aged 55-70 years? Secondary Outcomes From a Pilot Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2018 Jun 1;15(6):411-416. doi: 10.1123/jpah.2016-0348. Epub 2018 Mar 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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