Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse activiteiten ondersteunen u (EASY) Pilotstudie (EASY-Pilot)

18 september 2021 bijgewerkt door: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
De onderzoekers stellen een 6 maanden durende, parallelle, enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) voor van een zelfmanagementprogramma om de sedentaire tijd te verminderen en de fysieke activiteit te verhogen (Sit Less to Move More) bij vrouwen in de leeftijd van 55-70 jaar. Het primaire doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie vast te stellen; en het secundaire doel is het testen van het effect van de interventie op de primaire gezondheidsuitkomst, fysieke activiteit (gemiddelde dagelijkse stappentelling door accelerometrie) na 6 maanden. De onderzoekers zullen ook een economische evaluatie en een procesevaluatie uitvoeren om een ​​toekomstige grotere studie te begeleiden en om een ​​opgeschaald implementatieplan te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Centre for Hip Health and Mobility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde thuiswonende vrouwen van 55-70 jaar die (via zelfrapportage) momenteel (of in de voorgaande 3 maanden) geen krachttraining doen, of <30 minuten stevig wandelen of matige lichaamsbeweging/week
  • trappen kunnen lopen en 400 meter kunnen lopen (bv. geen mobiliteitshandicap hebben).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die worden behandeld voor medische aandoeningen die deelname aan een wandelprogramma onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma Actief Leven
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een zelfmanagementprogramma dat is ontworpen om sedentair gedrag te verminderen en fysieke activiteit te vergroten. Concreet krijgen ze een EASY-programmahandleiding met strategieën om de zittijd overdag te onderbreken en de utilitaire activiteit te vergroten; dit zal een sectie bevatten over het stellen, bewaken en behouden van haalbare doelen. Ze krijgen ook een stappentellerprogramma aangeboden, groepseducatiesessies en worden aangemoedigd om het openbaar vervoer te gebruiken door gratis buskaartjes te verstrekken.
Gedragsmatig: Programma Actief Leven
Actieve vergelijker: Onderwijs
Deelnemers aan de controlegroep krijgen maandelijkse inloopsessies aangeboden die gericht zijn op informatie over algemene gezondheid en welzijn die geen verband houden met fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van studiewerving en -behoud
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers aan de studie dat is aangeworven en de studie van 6 maanden heeft voltooid (en eindbeoordeling).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedentaire tijd (gemeten met gemiddeld dagelijks percentage)
Tijdsspanne: 6 maanden
sedentaire tijd (gemeten aan de hand van het gemiddelde dagelijkse percentage) zoals gemeten door middel van accelerometrie
6 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
aantal stappen zoals gemeten door versnellingsmetrie
6 maanden
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 maanden
lichaamsgewicht gemeten in kilogram
6 maanden
Actief vervoer
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde beschrijving van minuten/week actief transport (bijv. wandelen, fietsen, etc.)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H13-00518

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren