Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'attività quotidiana ti supporta (FACILE) Studio pilota (EASY-Pilot)

18 settembre 2021 aggiornato da: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
I ricercatori propongono uno studio di fattibilità di un programma di autogestione per ridurre il tempo sedentario e aumentare l'attività fisica (Sit Less to Move More) in donne di età compresa tra 55 e 70 anni. L'obiettivo primario è determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento; e l'obiettivo secondario è quello di testare l'effetto dell'intervento sull'esito primario di salute, l'attività fisica (conteggio giornaliero medio dei passi mediante accelerometria) a 6 mesi. I ricercatori condurranno anche una valutazione economica e una valutazione del processo per guidare uno studio futuro più ampio e per informare un piano di implementazione su scala maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Centre for Hip Health and Mobility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane residenti in comunità di età compresa tra 55 e 70 anni che (tramite autovalutazione) non sono attualmente impegnate (o nei 3 mesi precedenti) in alcun allenamento per la forza o <30 minuti di camminata veloce o esercizio moderato/settimana
  • sono in grado di salire le scale e camminare per 400 metri (ad esempio, non hanno una disabilità motoria).

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che ricevono cure per condizioni mediche che precludono la partecipazione a un programma di camminata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di vita attiva
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma di autogestione progettato per ridurre il comportamento sedentario e aumentare l'attività fisica. In particolare, verrà fornito loro un manuale di programma EASY con strategie per spezzare il tempo di seduta durante il giorno e aumentare l'attività utilitaria; questo includerà una sezione su come impostare, monitorare e mantenere obiettivi raggiungibili. Verranno inoltre offerti un programma contapassi, sessioni educative di gruppo e incoraggiati a utilizzare i mezzi pubblici fornendo biglietti dell'autobus gratuiti.
Comportamentale: Programma di vita attiva
Comparatore attivo: Formazione scolastica
Ai partecipanti del gruppo di controllo verranno offerte sessioni mensili drop-in che mirano a informazioni sulla salute generale e sul benessere non correlate all'attività fisica.
Comportamentale: Formazione scolastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento e mantenimento degli studi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di partecipanti allo studio reclutati e che terminano lo studio di 6 mesi (e la valutazione finale).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo sedentario (misurato dalla percentuale media giornaliera)
Lasso di tempo: 6 mesi
tempo sedentario (misurato in percentuale giornaliera media) misurato mediante accelerometria
6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
conteggio dei passi misurato dall'accelerometria
6 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
peso corporeo misurato in chilogrammi
6 mesi
Trasporto attivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Descrizione autoportata dei minuti/settimana di trasporto attivo (ad esempio, camminare, andare in bicicletta, ecc.)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H13-00518

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi