- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01842061
Jokapäiväinen toiminta tukee sinua (EASY) pilottitutkimus (EASY-Pilot)
lauantai 18. syyskuuta 2021 päivittänyt: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Tutkijat ehdottavat 6 kuukauden, rinnakkain, yksisokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) toteutettavuustutkimusta itsehallinto-ohjelmasta, jonka tarkoituksena on vähentää istuma-aikaa ja lisätä fyysistä aktiivisuutta (Sit Less to Move More) 55–70-vuotiailla naisilla.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys; ja toissijaisena tavoitteena on testata toimenpiteen vaikutusta ensisijaiseen terveyteen, fyysiseen aktiivisuuteen (keskimääräinen päivittäinen askelmäärä kiihtyvyysmittauksella) kuuden kuukauden iässä.
Tutkijat tekevät myös taloudellisen arvioinnin ja prosessiarvioinnin ohjatakseen tulevaa laajempaa tutkimusta ja antaakseen tietoa laajemmasta toteutussuunnitelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 55–70-vuotiaat yhteiskunnassa asuvat naiset, jotka eivät ole tällä hetkellä (tai edellisten 3 kuukauden aikana) harjoittelemassa voimaharjoittelua tai harrastaneet alle 30 minuuttia reipasta kävelyä tai kohtalaista liikuntaa viikossa.
- pystyvät kiipeämään portaita ja kävelemään 400 metriä (ei esimerkiksi ole liikuntarajoitteisia).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat hoitoa sairauksista, jotka estävät osallistumisen kävelyohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active Living -ohjelma
Interventioryhmän osallistujat saavat itsehallintaohjelman, joka on suunniteltu vähentämään istumista ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Erityisesti heille annetaan EASY-ohjelmaopas, jossa on strategioita istuma-ajan katkaisemiseksi päivän aikana ja utilitaristisen toiminnan lisäämiseksi; Tämä sisältää osion, jossa kerrotaan saavutettavien tavoitteiden asettamisesta, seurannasta ja ylläpitämisestä.
Heille tarjotaan myös askelmittariohjelmaa, ryhmäopetusta ja rohkaistaan käyttämään joukkoliikennettä tarjoamalla ilmaisia bussilippuja.
|
|
|
Active Comparator: Koulutus
Vertailuryhmän osallistujille tarjotaan kuukausittaisia drop-in istuntoja, joissa keskitytään yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin, jotka eivät liity fyysiseen toimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintojen rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden rekrytoitujen ja 6 kuukauden tutkimuksen (ja loppuarvioinnin) suorittaneiden määrä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuminen (keskimääräisellä päivittäisellä prosentilla mitattuna)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
istuma-aika (mitattu keskimääräisellä päivittäisellä prosentilla) mitattuna kiihtyvyysmittauksella
|
6 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
askeleet lasketaan kiihtyvyysmittauksella mitattuna
|
6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna
|
6 kuukautta
|
|
Aktiivinen liikenne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu kuvaus minuuteista/viikoista aktiivisen liikkumisen (esim. kävely, pyöräily jne.)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ashe MC, Winters M, Hoppmann CA, Dawes MG, Gardiner PA, Giangregorio LM, Madden KM, McAllister MM, Wong G, Puyat JH, Singer J, Sims-Gould J, McKay HA. "Not just another walking program": Everyday Activity Supports You (EASY) model-a randomized pilot study for a parallel randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015;1:4. doi: 10.1186/2055-5784-1-4. Epub 2015 Jan 12.
- Gray SM, Chen P, Fleig L, Gardiner PA, McAllister MM, Puyat JH, Sims-Gould J, McKay HA, Winters M, Ashe MC. Can a Lifestyle Intervention Increase Active Transportation in Women Aged 55-70 years? Secondary Outcomes From a Pilot Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2018 Jun 1;15(6):411-416. doi: 10.1123/jpah.2016-0348. Epub 2018 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-00518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .