Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jokapäiväinen toiminta tukee sinua (EASY) pilottitutkimus (EASY-Pilot)

lauantai 18. syyskuuta 2021 päivittänyt: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Tutkijat ehdottavat 6 kuukauden, rinnakkain, yksisokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) toteutettavuustutkimusta itsehallinto-ohjelmasta, jonka tarkoituksena on vähentää istuma-aikaa ja lisätä fyysistä aktiivisuutta (Sit Less to Move More) 55–70-vuotiailla naisilla. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys; ja toissijaisena tavoitteena on testata toimenpiteen vaikutusta ensisijaiseen terveyteen, fyysiseen aktiivisuuteen (keskimääräinen päivittäinen askelmäärä kiihtyvyysmittauksella) kuuden kuukauden iässä. Tutkijat tekevät myös taloudellisen arvioinnin ja prosessiarvioinnin ohjatakseen tulevaa laajempaa tutkimusta ja antaakseen tietoa laajemmasta toteutussuunnitelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Centre for Hip Health and Mobility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 55–70-vuotiaat yhteiskunnassa asuvat naiset, jotka eivät ole tällä hetkellä (tai edellisten 3 kuukauden aikana) harjoittelemassa voimaharjoittelua tai harrastaneet alle 30 minuuttia reipasta kävelyä tai kohtalaista liikuntaa viikossa.
  • pystyvät kiipeämään portaita ja kävelemään 400 metriä (ei esimerkiksi ole liikuntarajoitteisia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka saavat hoitoa sairauksista, jotka estävät osallistumisen kävelyohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active Living -ohjelma
Interventioryhmän osallistujat saavat itsehallintaohjelman, joka on suunniteltu vähentämään istumista ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta. Erityisesti heille annetaan EASY-ohjelmaopas, jossa on strategioita istuma-ajan katkaisemiseksi päivän aikana ja utilitaristisen toiminnan lisäämiseksi; Tämä sisältää osion, jossa kerrotaan saavutettavien tavoitteiden asettamisesta, seurannasta ja ylläpitämisestä. Heille tarjotaan myös askelmittariohjelmaa, ryhmäopetusta ja rohkaistaan ​​käyttämään joukkoliikennettä tarjoamalla ilmaisia ​​bussilippuja.
Active Comparator: Koulutus
Vertailuryhmän osallistujille tarjotaan kuukausittaisia ​​drop-in istuntoja, joissa keskitytään yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin, jotka eivät liity fyysiseen toimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojen rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimukseen osallistuneiden rekrytoitujen ja 6 kuukauden tutkimuksen (ja loppuarvioinnin) suorittaneiden määrä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuminen (keskimääräisellä päivittäisellä prosentilla mitattuna)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
istuma-aika (mitattu keskimääräisellä päivittäisellä prosentilla) mitattuna kiihtyvyysmittauksella
6 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
askeleet lasketaan kiihtyvyysmittauksella mitattuna
6 kuukautta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna
6 kuukautta
Aktiivinen liikenne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu kuvaus minuuteista/viikoista aktiivisen liikkumisen (esim. kävely, pyöräily jne.)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-00518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa