A atividade diária ajuda você (FÁCIL) Estudo Piloto (EASY-Pilot)
18 de setembro de 2021 atualizado por: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Os pesquisadores propõem um estudo de viabilidade paralelo, simples-cego randomizado controlado (RCT) de 6 meses de um programa de autogerenciamento para reduzir o tempo sedentário e aumentar a atividade física (sentar menos para se mover mais) em mulheres de 55 a 70 anos.
O objetivo principal é determinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção; e o objetivo secundário é testar o efeito da intervenção no desfecho primário de saúde, atividade física (contagem média diária de passos por acelerometria) aos 6 meses.
Os investigadores também conduzirão uma avaliação econômica e uma avaliação do processo para orientar um futuro estudo maior e informar um plano de implementação ampliado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis residentes na comunidade com idades entre 55 e 70 anos que (via autorrelato) não estão atualmente (ou nos 3 meses anteriores) em nenhum treinamento de força, ou <30 minutos de caminhada rápida ou exercício moderado/semana
- são capazes de subir escadas e andar 400 metros (por exemplo, não têm deficiência de mobilidade).
Critério de exclusão:
- Participantes que recebem tratamento para condições médicas que impedem a participação em um programa de caminhada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Vida Ativa
Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa de autogestão projetado para reduzir o comportamento sedentário e aumentar a atividade física.
Especificamente, eles receberão um Manual do Programa EASY com estratégias para quebrar o tempo sentado durante o dia e aumentar a atividade utilitária; isso incluirá uma seção sobre como definir, monitorar e manter metas alcançáveis.
Eles também receberão um programa de pedômetro, sessões de educação em grupo e serão incentivados a usar o transporte público com passagens de ônibus gratuitas.
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Comparador Ativo: Educação
Os participantes do grupo de controle receberão sessões mensais que visam informações sobre saúde geral e bem-estar não relacionadas à atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de Recrutamento e Retenção de Estudos
Prazo: 6 meses
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O número de participantes do estudo recrutados e finalizados no estudo de 6 meses (e avaliação final).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo sedentário (medido pela porcentagem média diária)
Prazo: 6 meses
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tempo sedentário (medido por porcentagem média diária) medido por acelerometria
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6 meses
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Atividade física
Prazo: 6 meses
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contagem de passos medida por acelerometria
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6 meses
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Composição do corpo
Prazo: 6 meses
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peso corporal medido em quilogramas
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6 meses
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Transporte Ativo
Prazo: 6 meses
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Descrição auto relatada de minutos/semana de transporte ativo (por exemplo, caminhada, ciclismo, etc.)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ashe MC, Winters M, Hoppmann CA, Dawes MG, Gardiner PA, Giangregorio LM, Madden KM, McAllister MM, Wong G, Puyat JH, Singer J, Sims-Gould J, McKay HA. "Not just another walking program": Everyday Activity Supports You (EASY) model-a randomized pilot study for a parallel randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015;1:4. doi: 10.1186/2055-5784-1-4. Epub 2015 Jan 12.
- Gray SM, Chen P, Fleig L, Gardiner PA, McAllister MM, Puyat JH, Sims-Gould J, McKay HA, Winters M, Ashe MC. Can a Lifestyle Intervention Increase Active Transportation in Women Aged 55-70 years? Secondary Outcomes From a Pilot Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2018 Jun 1;15(6):411-416. doi: 10.1123/jpah.2016-0348. Epub 2018 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H13-00518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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