日常活动支持您 (EASY) 试点研究 (EASY-Pilot)
2021年9月18日 更新者：Maureen C. Ashe、University of British Columbia
研究人员提出了一项为期 6 个月的平行单盲随机对照试验 (RCT) 可行性研究，旨在研究一项自我管理计划，以减少 55-70 岁女性的久坐时间并增加身体活动（少坐多动）。
主要目的是确定干预的可行性和可接受性；次要目的是测试干预对主要健康结果的影响，即 6 个月时的身体活动（通过加速度计测量的平均每日步数）。
研究人员还将进行经济评估和过程评估，以指导未来更大规模的研究，并为扩大实施计划提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 55-70 岁的健康社区女性，她们（通过自我报告）目前（或过去 3 个月）没有参加任何力量训练，或者每周快走或适度运动少于 30 分钟
- 能够爬楼梯和步行 400 米（例如，没有行动障碍）。
排除标准：
- 因身体状况无法参加步行计划而接受治疗的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：积极生活计划
干预组的参与者将接受旨在减少久坐行为和增加身体活动的自我管理计划。
具体来说，他们将获得一份 EASY 计划手册，其中包含减少白天久坐时间和增加功利活动的策略；这将包括一个关于如何设定、监测和维护可实现目标的部分。
他们还将获得计步器计划、团体教育课程，并通过提供免费公交车票鼓励他们使用公共交通工具。
|
|
|
有源比较器：教育
将向对照组参与者提供每月一次的临时会议，这些会议的目标是与身体活动无关的一般健康和福祉信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究招募和保留的可行性
大体时间：6个月
|
招募并完成 6 个月研究（和最终评估）的研究参与者人数。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
久坐时间（以平均每日百分比衡量）
大体时间：6个月
|
通过加速度计测量的久坐时间（按平均每日百分比测量）
|
6个月
|
|
体力活动
大体时间：6个月
|
通过加速度计测量的步数
|
6个月
|
|
身体构成
大体时间：6个月
|
体重以千克为单位
|
6个月
|
|
主动交通
大体时间：6个月
|
自我报告的分钟/周活动交通（例如，步行、骑自行车等）的描述
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maureen C Ashe, PhD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ashe MC, Winters M, Hoppmann CA, Dawes MG, Gardiner PA, Giangregorio LM, Madden KM, McAllister MM, Wong G, Puyat JH, Singer J, Sims-Gould J, McKay HA. "Not just another walking program": Everyday Activity Supports You (EASY) model-a randomized pilot study for a parallel randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015;1:4. doi: 10.1186/2055-5784-1-4. Epub 2015 Jan 12.
- Gray SM, Chen P, Fleig L, Gardiner PA, McAllister MM, Puyat JH, Sims-Gould J, McKay HA, Winters M, Ashe MC. Can a Lifestyle Intervention Increase Active Transportation in Women Aged 55-70 years? Secondary Outcomes From a Pilot Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2018 Jun 1;15(6):411-416. doi: 10.1123/jpah.2016-0348. Epub 2018 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月24日
首次发布 (估计)
2013年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月18日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
教育的临床试验
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人