Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hverdagsaktivitet støtter deg (ENKEL) pilotstudie (EASY-Pilot)

18. september 2021 oppdatert av: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Etterforskerne foreslår en 6-måneders, parallell, enkeltblind randomisert kontrollert studie (RCT) mulighetsstudie av et selvledelsesprogram for å redusere stillesittende tid og øke fysisk aktivitet (Sit Less to Move More) hos kvinner i alderen 55-70 år. Hovedmålet er å bestemme gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen; og det sekundære målet er å teste effekten av intervensjonen på det primære helseutfallet, fysisk aktivitet (gjennomsnittlig daglig skritttelling ved akselerometri) etter 6 måneder. Etterforskerne vil også gjennomføre en økonomisk evaluering og en prosessevaluering for å veilede en fremtidig større studie og for å informere om en oppskalert implementeringsplan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Centre for Hip Health and Mobility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner i lokalsamfunnet i alderen 55-70 år som (via egenrapportering) for øyeblikket ikke deltar (eller de siste 3 månedene) i noen form for styrketrening, eller <30 minutter rask gange eller moderat trening/uke
  • er i stand til å gå i trapper og gå 400 meter (f.eks. ikke har en bevegelseshemning).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som får behandling for medisinske tilstander som utelukker deltakelse i et gåprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Active Living Program
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta et selvledelsesprogram designet for å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitet. Spesifikt vil de få en ENKEL programmanual med strategier for å bryte opp sittetiden i løpet av dagen og øke utilitaristisk aktivitet; dette vil inkludere en del om hvordan man setter, overvåker og opprettholder oppnåelige mål. De vil også bli tilbudt et skrittellerprogram, gruppeopplæringsøkter og oppmuntret til å bruke offentlig transport ved å tilby gratis bussbilletter.
Atferdsmessig: Active Living Program
Aktiv komparator: Utdanning
Kontrollgruppedeltakere vil bli tilbudt månedlige drop-in økter som retter seg mot informasjon om generell helse og velvære uten tilknytning til fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for studierekruttering og -retensjon
Tidsramme: 6 måneder
Antall studiedeltakere som ble rekruttert og fullført 6 måneders studiet (og sluttvurdering).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stillesittende tid (målt etter gjennomsnittlig daglig prosent)
Tidsramme: 6 måneder
stillesittende tid (målt ved gjennomsnittlig daglig prosent) målt ved akselerometri
6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
trinn teller som målt ved akselerometri
6 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder
kroppsvekt målt i kilo
6 måneder
Aktiv transport
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert beskrivelse av minutter/uke med aktiv transport (f.eks. gange, sykling osv.)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H13-00518

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere