Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Každodenní činnost vás podporuje (EASY) Pilotní studie (EASY-Pilot)

18. září 2021 aktualizováno: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Vyšetřovatelé navrhují 6měsíční paralelní, jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) studie proveditelnosti programu sebeřízení ke snížení doby sezení a zvýšení fyzické aktivity (Sit Less To Move More) u žen ve věku 55-70 let. Primárním cílem je určit proveditelnost a přijatelnost intervence; a sekundárním cílem je otestovat účinek intervence na primární zdravotní výsledek, fyzickou aktivitu (průměrný denní počet kroků akcelerometrií) po 6 měsících. Vyšetřovatelé také provedou ekonomické vyhodnocení a vyhodnocení procesu jako vodítko pro budoucí větší studii a jako podklad pro rozšířený plán implementace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Centre for Hip Health and Mobility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy žijící v komunitě ve věku 55–70 let, které se (prostřednictvím vlastní zprávy) v současné době (nebo v předchozích 3 měsících) nevěnují žádnému silovému tréninku nebo <30 minut rychlé chůze nebo mírného cvičení/týden
  • jsou schopni vylézt po schodech a ujít 400 metrů (např. nemají pohybovou vadu).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou léčeni kvůli zdravotním potížím, které vylučují účast na programu chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program aktivního života
Účastníci intervenční skupiny získají program sebeřízení určený ke snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity. Konkrétně dostanou EASY programový manuál se strategiemi, jak přerušit sezení během dne a zvýšit utilitární činnost; to bude zahrnovat část o tom, jak stanovit, monitorovat a udržovat dosažitelné cíle. Bude jim také nabídnut program krokoměru, skupinové vzdělávací sezení a budou podporováni v používání veřejné dopravy poskytnutím bezplatných autobusových jízdenek.
Behaviorální: Program aktivního života
Aktivní komparátor: Vzdělání
Účastníkům kontrolní skupiny budou nabídnuty měsíční schůzky, které se zaměří na informace o obecném zdraví a pohodě, které nesouvisejí s fyzickou aktivitou.
Behaviorální: Vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru a udržení studia
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků studie, kteří byli přijati a dokončili 6měsíční studii (a závěrečné hodnocení).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba sezení (měřeno průměrným denním procentem)
Časové okno: 6 měsíců
doba sezení (měřená průměrným denním procentem) měřená akcelerometrií
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
počet kroků měřený akcelerometrií
6 měsíců
Složení těla
Časové okno: 6 měsíců
tělesná hmotnost měřená v kilogramech
6 měsíců
Aktivní doprava
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní popis minut/týdne aktivní dopravy (např. chůze, jízda na kole atd.)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H13-00518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit