Hverdagsaktivitet støtter dig (NEMT) pilotundersøgelse (EASY-Pilot)
18. september 2021 opdateret af: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Efterforskerne foreslår et 6-måneders, parallelt, enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) gennemførlighedsundersøgelse af et selvledelsesprogram for at reducere stillesiddende tid og øge fysisk aktivitet (Sit Less to Move More) hos kvinder i alderen 55-70 år.
Det primære mål er at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af interventionen; og det sekundære mål er at teste effekten af interventionen på det primære sundhedsresultat, fysisk aktivitet (gennemsnitligt dagligt antal skridt ved accelerometri) efter 6 måneder.
Efterforskerne vil også gennemføre en økonomisk evaluering og en procesevaluering for at vejlede en fremtidig større undersøgelse og for at informere en opskaleret implementeringsplan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kvinder, der bor i lokalsamfundet i alderen 55-70 år, som (via selvrapportering) ikke i øjeblikket (eller inden for de foregående 3 måneder) dyrker styrketræning eller <30 minutter rask gang eller moderat træning/uge
- er i stand til at gå op ad trapper og gå 400 meter (f.eks. ikke har et bevægelseshandicap).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der modtager behandling for medicinske tilstande, der udelukker deltagelse i et gåprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Active Living Program
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et selvledelsesprogram designet til at reducere stillesiddende adfærd og øge fysisk aktivitet.
Specifikt vil de få en LET Programmanual med strategier til at opdele siddetiden i løbet af dagen og øge utilitaristisk aktivitet; dette vil omfatte et afsnit om, hvordan man opstiller, overvåger og opretholder opnåelige mål.
De vil også blive tilbudt et skridttællerprogram, gruppeundervisningssessioner og opmuntret til at bruge offentlig transport ved at tilbyde gratis busbilletter.
|
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse
Kontrolgruppedeltagere vil blive tilbudt månedlige drop-in-sessioner, der målretter information om generel sundhed og velvære uden relation til fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for studierekruttering og -fastholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af undersøgelsesdeltagere rekrutteret og afslutter 6 måneders undersøgelsen (og afsluttende vurdering).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesiddende tid (målt ved gennemsnitlig daglig procent)
Tidsramme: 6 måneder
|
stillesiddende tid (målt ved gennemsnitlig daglig procent) målt ved accelerometri
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
trin tæller som målt ved accelerometri
|
6 måneder
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder
|
kropsvægt målt i kilogram
|
6 måneder
|
|
Aktiv transport
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret beskrivelse af minutter/uge med aktiv transport (f.eks. gå, cykle osv.)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ashe MC, Winters M, Hoppmann CA, Dawes MG, Gardiner PA, Giangregorio LM, Madden KM, McAllister MM, Wong G, Puyat JH, Singer J, Sims-Gould J, McKay HA. "Not just another walking program": Everyday Activity Supports You (EASY) model-a randomized pilot study for a parallel randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015;1:4. doi: 10.1186/2055-5784-1-4. Epub 2015 Jan 12.
- Gray SM, Chen P, Fleig L, Gardiner PA, McAllister MM, Puyat JH, Sims-Gould J, McKay HA, Winters M, Ashe MC. Can a Lifestyle Intervention Increase Active Transportation in Women Aged 55-70 years? Secondary Outcomes From a Pilot Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2018 Jun 1;15(6):411-416. doi: 10.1123/jpah.2016-0348. Epub 2018 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2013
Først opslået (Skøn)
29. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-00518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .