Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspiera Cię codzienna aktywność (EASY) Badanie pilotażowe (EASY-Pilot)

18 września 2021 zaktualizowane przez: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Badacze proponują 6-miesięczne, równoległe badanie z randomizacją i grupą kontrolną z pojedynczą ślepą próbą (RCT) dotyczące programu samokontroli mającego na celu skrócenie czasu siedzenia i zwiększenie aktywności fizycznej (Sit Less to Move More) u kobiet w wieku 55-70 lat. Głównym celem jest określenie wykonalności i dopuszczalności interwencji; a drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu interwencji na główny wynik zdrowotny, aktywność fizyczną (średnia dzienna liczba kroków na podstawie akcelerometrii) po 6 miesiącach. Badacze przeprowadzą również ocenę ekonomiczną i ocenę procesu, aby pokierować przyszłym większym badaniem i opracować plan wdrożenia na większą skalę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Centre for Hip Health and Mobility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe mieszkające w społeczności kobiety w wieku 55-70 lat, które (na podstawie samoopisu) nie wykonują obecnie (lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy) żadnego treningu siłowego ani nie chodzą na szybki marsz przez mniej niż 30 minut lub nie wykonują umiarkowanych ćwiczeń tygodniowo
  • są w stanie wejść po schodach i przejść 400 metrów (np. nie są niepełnosprawni ruchowo).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy leczeni z powodu schorzeń, które wykluczają udział w programie marszu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Aktywnego Życia
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają program samozarządzania mający na celu ograniczenie siedzącego trybu życia i zwiększenie aktywności fizycznej. W szczególności otrzymają Podręcznik programu EASY ze strategiami rozbijania czasu siedzenia w ciągu dnia i zwiększania aktywności użytkowej; będzie to obejmować sekcję dotyczącą wyznaczania, monitorowania i utrzymywania osiągalnych celów. Otrzymają również program krokomierza, grupowe zajęcia edukacyjne oraz zachęcą do korzystania z komunikacji miejskiej poprzez darmowe bilety autobusowe.
Behawioralne: Program Aktywnego Życia
Aktywny komparator: Edukacja
Uczestnikom grupy kontrolnej oferowane będą comiesięczne sesje, których celem będzie uzyskanie informacji na temat ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia niezwiązanych z aktywnością fizyczną.
Behawioralne: Edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność rekrutacji i utrzymania studiów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników badania zrekrutowanych i kończących 6-miesięczne badanie (oraz ocena końcowa).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas siedzący (mierzony jako średni dzienny procent)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
czas siedzenia (mierzony jako średni dzienny procent) mierzony za pomocą akcelerometrii
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczy kroki mierzone za pomocą akcelerometrii
6 miesięcy
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
masa ciała mierzona w kilogramach
6 miesięcy
Aktywny transport
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielny opis minut/tygodni aktywnego transportu (np. spacery, jazda na rowerze itp.)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-00518

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj