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Estudio piloto de Everyday Activity Supports You (EASY) (EASY-Pilot)

18 de septiembre de 2021 actualizado por: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Los investigadores proponen un estudio de viabilidad de ensayo controlado aleatorio (RCT) simple ciego paralelo de 6 meses de un programa de autocontrol para reducir el tiempo sedentario y aumentar la actividad física (Sit Less to Move More) en mujeres de 55 a 70 años. El objetivo principal es determinar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención; y el objetivo secundario es probar el efecto de la intervención sobre el resultado de salud primario, la actividad física (recuento medio de pasos diarios por acelerometría) a los 6 meses. Los investigadores también llevarán a cabo una evaluación económica y una evaluación del proceso para guiar un futuro estudio más amplio y para informar un plan de implementación ampliado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Centre for Hip Health and Mobility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas que viven en la comunidad de 55 a 70 años de edad que (mediante autoinforme) no participan actualmente (o en los 3 meses anteriores) en ningún entrenamiento de fuerza, o <30 minutos de caminata rápida o ejercicio moderado por semana
  • son capaces de subir escaleras y caminar 400 metros (por ejemplo, no tienen una discapacidad de movilidad).

Criterio de exclusión:

  • Participantes que reciben tratamiento por condiciones médicas que impiden la participación en un programa de caminata

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Vida Activa
Los participantes en el grupo de intervención recibirán un programa de autocontrol diseñado para reducir el comportamiento sedentario y aumentar la actividad física. Específicamente, se les entregará un Manual del Programa EASY con estrategias para dividir el tiempo sentado durante el día y aumentar la actividad utilitaria; esto incluirá una sección sobre cómo establecer, monitorear y mantener metas alcanzables. También se les ofrecerá un programa de podómetro, sesiones de educación en grupo y se les alentará a usar el transporte público al proporcionarles boletos de autobús gratuitos.
Conductual: Programa de Vida Activa
Comparador activo: Educación
A los participantes del grupo de control se les ofrecerán sesiones mensuales sin cita previa que apunten a la información sobre la salud general y el bienestar no relacionado con la actividad física.
Conductual: Educación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de reclutamiento y retención de estudios
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de participantes del estudio reclutados y que terminan el estudio de 6 meses (y la evaluación final).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo sedentario (medido por porcentaje promedio diario)
Periodo de tiempo: 6 meses
tiempo sedentario (medido por porcentaje diario promedio) medido por acelerometría
6 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
cuenta de pasos medidos por acelerometría
6 meses
Composición corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
peso corporal medido en kilogramos
6 meses
Transporte Activo
Periodo de tiempo: 6 meses
Descripción autoinformada de minutos/semana de transporte activo (p. ej., caminar, andar en bicicleta, etc.)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Maureen C Ashe, PhD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H13-00518

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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