手術患者コホート評価における血管イベント - 心臓手術
2025年7月28日 更新者：Andre Lamy、Population Health Research Institute
世界中で 200 万人を超える成人 (カナダ人は 30,000 人を超える) が毎年心臓手術を受けています。 心臓手術は重要な延命効果をもたらしますが、死亡、脳卒中、心臓発作などの重大な合併症を引き起こす可能性があります。 手術後の心臓損傷マーカーの測定により、死亡または重大な合併症のリスクがある患者を特定できるという有望な証拠があります。
この研究は、心臓手術を受けている現代の成人患者15,000人の代表的なサンプルにおける主要な合併症の現在の発生率を決定します。 合併症の現在の負担を知ることで、臨床医、管理者、政府、および助成機関に、問題に対処するために必要なリソースについて知らせることができます。 この研究はまた、心臓手術後の重要な心臓損傷を特定するために心臓損傷マーカーを測定する役割と、定期的な心臓損傷マーカーのモニタリングなしでは検出されない割合を確立します。 この情報は、タイムリーな介入のさらなる研究を促進します。 要約すると、VISION Cardiac Surgery Study は、毎年心臓手術を受ける世界中の何百万人もの成人を考えると、公衆衛生に重大な影響を与える根本的な問題に取り組んでいます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15989
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
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Edinburgh、イギリス
- BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
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Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Essex
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Basildon、Essex、イギリス、SS16 5NL
- Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
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Lancashire
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Blackpool、Lancashire、イギリス、FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
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Bari、イタリア、70124
- Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
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Bari、イタリア
- University of Bari "Aldo Moro"
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Milan、イタリア、20132
- San Raffaele Scientific Institute
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア
- Royal Prince Alfred Hospital
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Kingston、Ontario、カナダ
- Kingston General Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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São Paulo、ブラジル、05403-000
- InCor
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90620-001
- Instituto de Cardiologia do RS
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
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Gdańsk、ポーランド、80-211
- Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
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Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- University of Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur、マレーシア、50400
- Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
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Kemerovo、ロシア連邦、650002
- Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
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Novosibirsk、ロシア連邦、630055
- Research Institute of Circulation Pathology
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XinJiang、中国
- First Teaching Hospital
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Hong Kong, SAR
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Shatin、Hong Kong, SAR、香港、NT
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で心臓手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 心臓手術を受けた患者。 これには、冠動脈バイパス移植や、弁の修復/置換などのすべての開心術が含まれます。
除外基準:
- 以前に VISION Cardiac Surgery Study に登録しました。
- -隔離された心膜ウィンドウ、心膜切除術、永久ペースメーカーまたは除細動器の埋め込みを受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後 30 日での全死因死亡率
時間枠：手術後30日
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手術後 30 日での全死因死亡率
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手術後30日
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手術後最初の 5 日間に臨床的に確認されなかった心筋損傷
時間枠：手術後5日
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手術後最初の 5 日間に臨床的に確認されなかった心筋損傷
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手術後5日
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血管死、致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない心停止、致命的ではない脳卒中、機械的補助装置の複合
時間枠：手術後30日
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手術後 30 日での主要な血管合併症 (すなわち、血管死、致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない心停止、致命的ではない脳卒中、および機械的補助装置の複合)
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手術後30日
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血管死、致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない心停止、致命的ではない脳卒中、機械的補助装置の複合
時間枠：手術後1年
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手術後 1 年での主要な血管合併症 (すなわち、血管死、致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない心停止、致命的ではない脳卒中、および機械的補助装置の複合)
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手術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、機械的補助装置の複合
時間枠：手術後30日
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手術後 30 日での主要な血管合併症 (すなわち、血管死、致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない脳卒中、および機械的補助装置の複合)
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手術後30日
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総死亡率
時間枠：手術後30日
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総死亡率
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手術後30日
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総死亡率
時間枠：手術後1年
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総死亡率
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手術後1年
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血管死亡率
時間枠：手術後30日
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血管の原因による死亡
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手術後30日
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血管死亡率
時間枠：手術後1年
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血管の原因による死亡
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手術後1年
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心筋梗塞
時間枠：手術後30日
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心筋梗塞
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手術後30日
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心筋梗塞
時間枠：手術後1年
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心筋梗塞
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手術後1年
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致命的でない心停止
時間枠：手術後30日
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致命的でない心停止
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手術後30日
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致命的でない心停止
時間枠：手術後1年
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致命的でない心停止
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手術後1年
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脳卒中
時間枠：手術後30日
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脳卒中
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手術後30日
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脳卒中
時間枠：手術後1年
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脳卒中
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手術後1年
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機械的補助装置の埋め込み
時間枠：手術後30日
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機械的補助装置の埋め込み
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手術後30日
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機械的補助装置の埋め込み
時間枠：手術後1年
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機械的補助装置の埋め込み
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手術後1年
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心臓移植
時間枠：手術後30日
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心臓移植
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手術後30日
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心臓移植
時間枠：手術後1年
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心臓移植
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手術後1年
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心臓血行再建術を繰り返す
時間枠：手術後30日
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心臓血行再建術を繰り返す
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手術後30日
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心臓血行再建術を繰り返す
時間枠：手術後1年
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心臓血行再建術を繰り返す
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手術後1年
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うっ血性心不全
時間枠：手術後30日
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うっ血性心不全
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手術後30日
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うっ血性心不全
時間枠：手術後1年
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うっ血性心不全
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手術後1年
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新しい心房細動
時間枠：手術後30日
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新しい臨床的に重要な心房細動
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手術後30日
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新しい心房細動
時間枠：手術後1年
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新しい臨床的に重要な心房細動
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手術後1年
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肺塞栓症
時間枠：手術後30日
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肺塞栓症
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手術後30日
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肺塞栓症
時間枠：手術後1年
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肺塞栓症
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手術後1年
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深部静脈血栓症
時間枠：手術後30日
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深部静脈血栓症
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手術後30日
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深部静脈血栓症
時間枠：手術後1年
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深部静脈血栓症
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手術後1年
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大出血
時間枠：手術後30日
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大出血
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手術後30日
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大出血
時間枠：手術後1年
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大出血
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手術後1年
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新しい透析
時間枠：手術後30日
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新しい透析
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手術後30日
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新しい透析
時間枠：手術後1年
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新しい透析
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手術後1年
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感染
時間枠：手術後30日
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感染症（胸骨、敗血症、肺炎を含む）
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手術後30日
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感染
時間枠：手術後1年
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感染症（胸骨、敗血症、肺炎を含む）
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手術後1年
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血管の理由による再入院
時間枠：手術後30日
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血管の理由による再入院
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手術後30日
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血管の理由による再入院
時間枠：手術後1年
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血管の理由による再入院
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手術後1年
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慢性の切開痛
時間枠：手術後30日
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慢性の切開痛
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手術後30日
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慢性の切開痛
時間枠：手術後1年
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慢性の切開痛
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手術後1年
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もろさ
時間枠：手術後30日
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PRISMA-7アンケートで評価されたフレイル
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手術後30日
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もろさ
時間枠：手術後1年
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PRISMA-7アンケートで評価されたフレイル
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手術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard Whitlock, MD、McMaster University
- スタディチェア：P.J. Devereaux, MD, PhD、McMaster University
- 主任研究者：Andre Lamy, MD、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Devereaux PJ, Lamy A, Chan MTV, Allard RV, Lomivorotov VV, Landoni G, Zheng H, Paparella D, McGillion MH, Belley-Cote EP, Parlow JL, Underwood MJ, Wang CY, Dvirnik N, Abubakirov M, Fominskiy E, Choi S, Fremes S, Monaco F, Urrutia G, Maestre M, Hajjar LA, Hillis GS, Mills NL, Margari V, Mills JD, Billing JS, Methangkool E, Polanczyk CA, Sant'Anna R, Shukevich D, Conen D, Kavsak PA, McQueen MJ, Brady K, Spence J, Le Manach Y, Mian R, Lee SF, Bangdiwala SI, Hussain S, Borges FK, Pettit S, Vincent J, Guyatt GH, Yusuf S, Alpert JS, White HD, Whitlock RP; VISION Cardiac Surgery Investigators. High-Sensitivity Troponin I after Cardiac Surgery and 30-Day Mortality. N Engl J Med. 2022 Mar 3;386(9):827-836. doi: 10.1056/NEJMoa2000803.
- Spence J, Bosch J, Chongsi E, Lee SF, Thabane L, Mendoza P, Belley-Cote E, Whitlock R, Brady K, McIntyre WF, Lamy A, Devereaux PJ. Standardized Assessment of Global activities in the Elderly scale in adult cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):539-546. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.037. Epub 2021 Jul 28.
- McGillion MH, Henry S, Busse JW, Ouellette C, Katz J, Choiniere M, Lamy A, Whitlock R, Pettit S, Hare J, Gregus K, Brady K, Dvirnik N, Yang SS, Parlow J, Dumerton-Shore D, Gilron I, Buckley DN, Shanthanna H, Carroll SL, Coyte PC, Ebrahim S, Isaranuwatchai W, Guerriere DN, Hoch J, Khan J, MacDermid J, Martorella G, Victor JC, Watt-Watson J, Howard-Quijano K, Mahajan A, Chan MTV, Clarke H, Devereaux PJ. Examination of psychological risk factors for chronic pain following cardiac surgery: protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2019 Mar 1;9(2):e022995. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022995.
- Ackland GL, Abbott TEF, Cain D, Edwards MR, Sultan P, Karmali SN, Fowler AJ, Whittle JR, MacDonald NJ, Reyes A, Paredes LG, Stephens RCM, Del Arroyo AG, Woldman S, Archbold RA, Wragg A, Kam E, Ahmad T, Khan AW, Niebrzegowska E, Pearse RM. Preoperative systemic inflammation and perioperative myocardial injury: prospective observational multicentre cohort study of patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2019 Feb;122(2):180-187. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.002. Epub 2018 Oct 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月24日
最初の投稿 (推定)
2013年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。