EVENTI VASCOLARI IN CHIRURGIA PAZIENTI VALUTAZIONE DI COORTE - CARDIOCHIRURGIA
28 luglio 2025 aggiornato da: Andre Lamy, Population Health Research Institute
In tutto il mondo oltre 2 milioni di adulti (>30.000 canadesi) si sottopongono ogni anno a interventi chirurgici al cuore. Sebbene la cardiochirurgia offra importanti vantaggi in termini di sopravvivenza, è associata a potenziali complicanze maggiori come morte, ictus e infarto. Esistono prove promettenti che la misurazione dei marcatori di danno cardiaco dopo l'intervento chirurgico identificherà i pazienti a rischio di morte o di complicanze maggiori.
Questo studio determinerà l'attuale incidenza di complicanze maggiori in un campione rappresentativo di 15.000 pazienti adulti contemporanei sottoposti a cardiochirurgia. Conoscere l'attuale onere delle complicanze informerà i medici, gli amministratori, il governo e le agenzie di concessione delle risorse necessarie per affrontare il problema. Questo studio stabilirà anche il ruolo della misurazione dei marcatori di lesioni cardiache per identificare importanti lesioni cardiache dopo un intervento chirurgico al cuore e la percentuale che non verrebbe rilevata senza il monitoraggio di routine dei marcatori di lesioni cardiache. Queste informazioni faciliteranno ulteriori studi di interventi tempestivi. In sintesi, lo studio VISION sulla cardiochirurgia affronta questioni fondamentali che avranno profonde implicazioni per la salute pubblica dati i milioni di adulti in tutto il mondo che si sottopongono ogni anno a interventi chirurgici al cuore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15989
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia
- Royal Prince Alfred Hospital
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São Paulo, Brasile, 05403-000
- InCor
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90620-001
- Instituto de Cardiologia do RS
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, Canada
- Kingston General Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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XinJiang, Cina
- First Teaching Hospital
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Kemerovo, Federazione Russa, 650002
- Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630055
- Research Institute of Circulation Pathology
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Hong Kong, SAR
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Shatin, Hong Kong, SAR, Hong Kong, NT
- Prince of Wales Hospital
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Bari, Italia, 70124
- Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
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Bari, Italia
- University of Bari "Aldo Moro"
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Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Scientific Institute
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Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
- Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
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Gdańsk, Polonia, 80-211
- Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
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Edinburgh, Regno Unito
- BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
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Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Essex
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Basildon, Essex, Regno Unito, SS16 5NL
- Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
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Lancashire
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Blackpool, Lancashire, Regno Unito, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
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Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno subito un intervento cardiochirurgico che hanno almeno 18 anni di età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Ciò include l'innesto di bypass dell'arteria coronarica e tutte le procedure a cuore aperto come le riparazioni/sostituzioni valvolari.
Criteri di esclusione:
- Precedentemente arruolato nello Studio di Cardiochirurgia VISION.
- Pazienti sottoposti a finestra pericardica isolata, pericardiectomia, impianto di pacemaker permanente o defibrillatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause a 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Mortalità per tutte le cause a 30 giorni dall'intervento
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30 giorni dopo l'intervento
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Lesioni miocardiche che non sono state identificate clinicamente durante i primi 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
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Lesioni miocardiche che non sono state identificate clinicamente durante i primi 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
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5 giorni dopo l'intervento
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Composito di morte vascolare, infarto miocardico non fatale, arresto cardiaco non fatale, ictus non fatale e dispositivo di assistenza meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Complicanze vascolari maggiori a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico (vale a dire, un composito di morte vascolare, infarto miocardico non fatale, arresto cardiaco non fatale, ictus non fatale e dispositivo di assistenza meccanica)
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30 giorni dopo l'intervento
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Composito di morte vascolare, infarto miocardico non fatale, arresto cardiaco non fatale, ictus non fatale e dispositivo di assistenza meccanica
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Complicanze vascolari maggiori a 1 anno dall'intervento chirurgico (cioè un composito di morte vascolare, infarto miocardico non fatale, arresto cardiaco non fatale, ictus non fatale e dispositivo di assistenza meccanica)
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1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composito di morte vascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e dispositivo di assistenza meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Complicanze vascolari maggiori a 30 giorni dall'intervento chirurgico (ad es. un composito di morte vascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e dispositivo di assistenza meccanica)
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30 giorni dopo l'intervento
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Mortalità totale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Mortalità totale
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30 giorni dopo l'intervento
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Mortalità totale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Mortalità totale
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1 anno dopo l'intervento
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Mortalità vascolare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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morte per cause vascolari
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30 giorni dopo l'intervento
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Mortalità vascolare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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morte per cause vascolari
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1 anno dopo l'intervento
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Infarto miocardico
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30 giorni dopo l'intervento
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Infarto miocardico
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1 anno dopo l'intervento
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Arresto cardiaco non fatale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Arresto cardiaco non fatale
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30 giorni dopo l'intervento
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Arresto cardiaco non fatale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Arresto cardiaco non fatale
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1 anno dopo l'intervento
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Colpo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Colpo
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30 giorni dopo l'intervento
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Colpo
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Colpo
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1 anno dopo l'intervento
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Impianto di dispositivo di assistenza meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Impianto di dispositivo di assistenza meccanica
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30 giorni dopo l'intervento
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Impianto di dispositivo di assistenza meccanica
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Impianto di dispositivo di assistenza meccanica
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1 anno dopo l'intervento
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Trapianto cardiaco
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Trapianto cardiaco
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30 giorni dopo l'intervento
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Trapianto cardiaco
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Trapianto cardiaco
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1 anno dopo l'intervento
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Ripetere le procedure di rivascolarizzazione cardiaca
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Ripetere le procedure di rivascolarizzazione cardiaca
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30 giorni dopo l'intervento
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Ripetere le procedure di rivascolarizzazione cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Ripetere le procedure di rivascolarizzazione cardiaca
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1 anno dopo l'intervento
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Insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Insufficienza cardiaca congestizia
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30 giorni dopo l'intervento
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Insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Insufficienza cardiaca congestizia
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1 anno dopo l'intervento
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Nuova fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Nuova fibrillazione atriale clinicamente importante
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30 giorni dopo l'intervento
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Nuova fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Nuova fibrillazione atriale clinicamente importante
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1 anno dopo l'intervento
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Embolia polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Embolia polmonare
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30 giorni dopo l'intervento
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Embolia polmonare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Embolia polmonare
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1 anno dopo l'intervento
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Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Trombosi venosa profonda
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30 giorni dopo l'intervento
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Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Trombosi venosa profonda
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1 anno dopo l'intervento
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Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Sanguinamento maggiore
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30 giorni dopo l'intervento
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Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Sanguinamento maggiore
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1 anno dopo l'intervento
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Nuova dialisi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Nuova dialisi
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30 giorni dopo l'intervento
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Nuova dialisi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Nuova dialisi
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1 anno dopo l'intervento
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Infezione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Infezione (compresi sterno, sepsi, polmonite)
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30 giorni dopo l'intervento
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Infezione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Infezione (compresi sterno, sepsi, polmonite)
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1 anno dopo l'intervento
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Ri-ospedalizzazione per motivi vascolari
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Ri-ospedalizzazione per motivi vascolari
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30 giorni dopo l'intervento
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Ri-ospedalizzazione per motivi vascolari
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Ri-ospedalizzazione per motivi vascolari
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1 anno dopo l'intervento
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Dolore incisionale cronico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Dolore incisionale cronico
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30 giorni dopo l'intervento
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Dolore incisionale cronico
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Dolore incisionale cronico
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1 anno dopo l'intervento
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Fragilità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Fragilità valutata dal questionario PRISMA-7
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30 giorni dopo l'intervento
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Fragilità
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Fragilità valutata dal questionario PRISMA-7
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Whitlock, MD, McMaster University
- Cattedra di studio: P.J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Investigatore principale: Andre Lamy, MD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Devereaux PJ, Lamy A, Chan MTV, Allard RV, Lomivorotov VV, Landoni G, Zheng H, Paparella D, McGillion MH, Belley-Cote EP, Parlow JL, Underwood MJ, Wang CY, Dvirnik N, Abubakirov M, Fominskiy E, Choi S, Fremes S, Monaco F, Urrutia G, Maestre M, Hajjar LA, Hillis GS, Mills NL, Margari V, Mills JD, Billing JS, Methangkool E, Polanczyk CA, Sant'Anna R, Shukevich D, Conen D, Kavsak PA, McQueen MJ, Brady K, Spence J, Le Manach Y, Mian R, Lee SF, Bangdiwala SI, Hussain S, Borges FK, Pettit S, Vincent J, Guyatt GH, Yusuf S, Alpert JS, White HD, Whitlock RP; VISION Cardiac Surgery Investigators. High-Sensitivity Troponin I after Cardiac Surgery and 30-Day Mortality. N Engl J Med. 2022 Mar 3;386(9):827-836. doi: 10.1056/NEJMoa2000803.
- Spence J, Bosch J, Chongsi E, Lee SF, Thabane L, Mendoza P, Belley-Cote E, Whitlock R, Brady K, McIntyre WF, Lamy A, Devereaux PJ. Standardized Assessment of Global activities in the Elderly scale in adult cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):539-546. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.037. Epub 2021 Jul 28.
- McGillion MH, Henry S, Busse JW, Ouellette C, Katz J, Choiniere M, Lamy A, Whitlock R, Pettit S, Hare J, Gregus K, Brady K, Dvirnik N, Yang SS, Parlow J, Dumerton-Shore D, Gilron I, Buckley DN, Shanthanna H, Carroll SL, Coyte PC, Ebrahim S, Isaranuwatchai W, Guerriere DN, Hoch J, Khan J, MacDermid J, Martorella G, Victor JC, Watt-Watson J, Howard-Quijano K, Mahajan A, Chan MTV, Clarke H, Devereaux PJ. Examination of psychological risk factors for chronic pain following cardiac surgery: protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2019 Mar 1;9(2):e022995. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022995.
- Ackland GL, Abbott TEF, Cain D, Edwards MR, Sultan P, Karmali SN, Fowler AJ, Whittle JR, MacDonald NJ, Reyes A, Paredes LG, Stephens RCM, Del Arroyo AG, Woldman S, Archbold RA, Wragg A, Kam E, Ahmad T, Khan AW, Niebrzegowska E, Pearse RM. Preoperative systemic inflammation and perioperative myocardial injury: prospective observational multicentre cohort study of patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2019 Feb;122(2):180-187. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.002. Epub 2018 Oct 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2013
Primo Inserito (Stimato)
29 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VISION Cardiac Surgery
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