Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kärlhändelser hos kirurgiska patienter kohortutvärdering - Hjärtkirurgi

28 juli 2025 uppdaterad av: Andre Lamy, Population Health Research Institute

Över 2 miljoner vuxna (>30 000 kanadensare) genomgår årligen hjärtoperationer världen över. Även om hjärtkirurgi ger viktiga överlevnadsfördelar, är det förknippat med potentiella stora komplikationer som död, stroke och hjärtinfarkt. Det finns lovande bevis för att mätning av hjärtskademarkörer efter operation kommer att identifiera patienter med risk för dödsfall eller större komplikationer.

Denna studie kommer att fastställa den nuvarande förekomsten av större komplikationer i ett representativt urval av 15 000 samtida vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi. Att känna till den nuvarande bördan av komplikationer kommer att informera läkare, administratörer, myndigheter och beviljande myndigheter om resurser som krävs för att lösa problemet. Denna studie kommer också att fastställa vilken roll det är att mäta hjärtskademarkörer för att identifiera viktiga hjärtskador efter hjärtkirurgi och andelen som skulle förbli oupptäckt utan rutinmässig hjärtskademarkörövervakning. Denna information kommer att underlätta ytterligare studier av snabba insatser. Sammanfattningsvis tar VISION Cardiac Surgery Study upp grundläggande frågor som kommer att ha djupgående konsekvenser för folkhälsan med tanke på de miljontals vuxna världen över som årligen genomgår hjärtoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15989

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australien
    - Royal Prince Alfred Hospital
Brasilien
- - São Paulo, Brasilien, 05403-000
    - InCor
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90620-001
    - Instituto de Cardiologia do RS
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
Förenta staterna
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
Hong Kong
- Hong Kong, SAR
  - Shatin, Hong Kong, SAR, Hong Kong, NT
    - Prince of Wales Hospital
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
  - Bari, Italien
    - University of Bari "Aldo Moro"
  - Milan, Italien, 20132
    - San Raffaele Scientific Institute
Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Kanada
    - Kingston General Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
Kina
- - XinJiang, Kina
    - First Teaching Hospital
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - University of Malaya Medical Centre
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
    - Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
Polen
- - Gdańsk, Polen, 80-211
    - Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
Ryska Federationen
- - Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
    - Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
  - Novosibirsk, Ryska Federationen, 630055
    - Research Institute of Circulation Pathology
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
Storbritannien
- - Edinburgh, Storbritannien
    - BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
  - Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
    - New Cross Hospital
- Essex
  - Basildon, Essex, Storbritannien, SS16 5NL
    - Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Storbritannien, FY3 8NR
    - Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L14 3PE
    - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått hjärtkirurgi som är minst 18 år gamla.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år.
Patienter som har genomgått hjärtkirurgi. Detta inkluderar kranskärlsbypasstransplantation och alla öppna hjärtingrepp såsom klaffreparationer/-ersättning.

Exklusions kriterier:

Tidigare inskriven i VISION Cardiac Surgery Study.
Patienter som har genomgått ett isolerat perikardiellt fönster, perikardiektomi, permanent pacemaker eller defibrillatorimplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dödlighet av alla orsaker 30 dagar efter operationen Tidsram: 30 dagar efter operationen	Dödlighet av alla orsaker 30 dagar efter operationen	30 dagar efter operationen
Myokardskador som inte identifierats kliniskt under de första 5 dagarna efter operationen Tidsram: 5 dagar efter operationen	Myokardskador som inte identifierats kliniskt under de första 5 dagarna efter operationen	5 dagar efter operationen
Sammansatt av vaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig hjärtstillestånd, icke-dödlig stroke och mekanisk hjälpanordning Tidsram: 30 dagar efter operationen	Större vaskulära komplikationer 30 dagar efter operationen (d.v.s. en sammansättning av vaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig hjärtstillestånd, icke-dödlig stroke och mekanisk hjälpanordning)	30 dagar efter operationen
Sammansatt av vaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig hjärtstillestånd, icke-dödlig stroke och mekanisk hjälpanordning Tidsram: 1 år efter operationen	Större vaskulära komplikationer 1 år efter operationen (d.v.s. en sammansättning av vaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig hjärtstillestånd, icke-dödlig stroke och mekanisk hjälpanordning)	1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sammansatt av vaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke och mekanisk hjälpanordning Tidsram: 30 dagar efter operationen	Större vaskulära komplikationer 30 dagar efter operationen (d.v.s. en sammansättning av vaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke och mekanisk hjälpanordning)	30 dagar efter operationen
Total dödlighet Tidsram: 30 dagar efter operationen	Total dödlighet	30 dagar efter operationen
Total dödlighet Tidsram: 1 år efter operationen	Total dödlighet	1 år efter operationen
Vaskulär dödlighet Tidsram: 30 dagar efter operationen	död på grund av vaskulär orsak	30 dagar efter operationen
Vaskulär dödlighet Tidsram: 1 år efter operationen	död på grund av vaskulär orsak	1 år efter operationen
Hjärtinfarkt Tidsram: 30 dagar efter operationen	Hjärtinfarkt	30 dagar efter operationen
Hjärtinfarkt Tidsram: 1 år efter operationen	Hjärtinfarkt	1 år efter operationen
Icke-dödligt hjärtstopp Tidsram: 30 dagar efter operationen	Icke-dödligt hjärtstopp	30 dagar efter operationen
Icke-dödligt hjärtstopp Tidsram: 1 år efter operationen	Icke-dödligt hjärtstopp	1 år efter operationen
Stroke Tidsram: 30 dagar efter operationen	Stroke	30 dagar efter operationen
Stroke Tidsram: 1 år efter operationen	Stroke	1 år efter operationen
Implantation av mekanisk hjälpanordning Tidsram: 30 dagar efter operationen	Implantation av mekanisk hjälpanordning	30 dagar efter operationen
Implantation av mekanisk hjälpanordning Tidsram: 1 år efter operationen	Implantation av mekanisk hjälpanordning	1 år efter operationen
Hjärttransplantation Tidsram: 30 dagar efter operationen	Hjärttransplantation	30 dagar efter operationen
Hjärttransplantation Tidsram: 1 år efter operationen	Hjärttransplantation	1 år efter operationen
Upprepa hjärtrevaskulariseringsprocedurer Tidsram: 30 dagar efter operationen	Upprepa hjärtrevaskulariseringsprocedurer	30 dagar efter operationen
Upprepa hjärtrevaskulariseringsprocedurer Tidsram: 1 år efter operationen	Upprepa hjärtrevaskulariseringsprocedurer	1 år efter operationen
Hjärtsvikt Tidsram: 30 dagar efter operationen	Hjärtsvikt	30 dagar efter operationen
Hjärtsvikt Tidsram: 1 år efter operationen	Hjärtsvikt	1 år efter operationen
Nytt förmaksflimmer Tidsram: 30 dagar efter operationen	Nytt kliniskt viktigt förmaksflimmer	30 dagar efter operationen
Nytt förmaksflimmer Tidsram: 1 år efter operationen	Nytt kliniskt viktigt förmaksflimmer	1 år efter operationen
Lungemboli Tidsram: 30 dagar efter operationen	Lungemboli	30 dagar efter operationen
Lungemboli Tidsram: 1 år efter operationen	Lungemboli	1 år efter operationen
Djup ventrombos Tidsram: 30 dagar efter operationen	Djup ventrombos	30 dagar efter operationen
Djup ventrombos Tidsram: 1 år efter operationen	Djup ventrombos	1 år efter operationen
Stor blödning Tidsram: 30 dagar efter operationen	Stor blödning	30 dagar efter operationen
Stor blödning Tidsram: 1 år efter operationen	Stor blödning	1 år efter operationen
Ny dialys Tidsram: 30 dagar efter operationen	Ny dialys	30 dagar efter operationen
Ny dialys Tidsram: 1 år efter operationen	Ny dialys	1 år efter operationen
Infektion Tidsram: 30 dagar efter operationen	Infektion (inklusive sternal, sepsis, lunginflammation)	30 dagar efter operationen
Infektion Tidsram: 1 år efter operationen	Infektion (inklusive sternal, sepsis, lunginflammation)	1 år efter operationen
Återinläggning av kärlskäl Tidsram: 30 dagar efter operationen	Återinläggning av kärlskäl	30 dagar efter operationen
Återinläggning av kärlskäl Tidsram: 1 år efter operationen	Återinläggning av kärlskäl	1 år efter operationen
Kronisk snittsmärta Tidsram: 30 dagar efter operationen	Kronisk snittsmärta	30 dagar efter operationen
Kronisk snittsmärta Tidsram: 1 år efter operationen	Kronisk snittsmärta	1 år efter operationen
Svaghet Tidsram: 30 dagar efter operationen	Skörhet bedömd med PRISMA-7 frågeformulär	30 dagar efter operationen
Svaghet Tidsram: 1 år efter operationen	Skörhet bedömd med PRISMA-7 frågeformulär	1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbetspartners

Abbott Diagnostics Division

Utredare

Huvudutredare: Richard Whitlock, MD, McMaster University
Studiestol: P.J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Huvudutredare: Andre Lamy, MD, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2013

Första postat (Beräknad)

29 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Senast verifierad