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ÉVÉNEMENTS VASCULAIRES EN CHIRURGIE ÉVALUATION DES COHORTES DE PATIENTS - Chirurgie Cardiaque

28 juillet 2025 mis à jour par: Andre Lamy, Population Health Research Institute

Dans le monde, plus de 2 millions d'adultes (> 30 000 Canadiens) subissent une chirurgie cardiaque chaque année. Bien que la chirurgie cardiaque offre des avantages importants en termes de survie, elle est associée à des complications majeures potentielles telles que la mort, un accident vasculaire cérébral et une crise cardiaque. Il existe des preuves prometteuses que la mesure des marqueurs de lésions cardiaques après la chirurgie permettra d'identifier les patients à risque de décès ou de complications majeures.

Cette étude déterminera l'incidence actuelle des complications majeures dans un échantillon représentatif de 15 000 patients adultes contemporains subissant une chirurgie cardiaque. Connaître le fardeau actuel des complications informera les cliniciens, les administrateurs, le gouvernement et les organismes subventionnaires des ressources nécessaires pour résoudre le problème. Cette étude établira également le rôle de la mesure des marqueurs de lésions cardiaques pour identifier les lésions cardiaques importantes après une chirurgie cardiaque et la proportion qui ne serait pas détectée sans surveillance de routine des marqueurs de lésions cardiaques. Cette information facilitera d'autres études sur les interventions opportunes. En résumé, l'étude VISION sur la chirurgie cardiaque aborde des questions fondamentales qui auront de profondes implications sur la santé publique compte tenu des millions d'adultes dans le monde qui subissent une chirurgie cardiaque chaque année.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15989

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australie
    - Royal Prince Alfred Hospital
Brésil
- - São Paulo, Brésil, 05403-000
    - InCor
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brésil, 90620-001
    - Instituto de Cardiologia do RS
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canada
    - Kingston General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
Chine
- - XinJiang, Chine
    - First Teaching Hospital
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
Fédération Russe
- - Kemerovo, Fédération Russe, 650002
    - Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
  - Novosibirsk, Fédération Russe, 630055
    - Research Institute of Circulation Pathology
Hong Kong
- Hong Kong, SAR
  - Shatin, Hong Kong, SAR, Hong Kong, NT
    - Prince of Wales Hospital
Italie
- - Bari, Italie, 70124
    - Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
  - Bari, Italie
    - University of Bari "Aldo Moro"
  - Milan, Italie, 20132
    - San Raffaele Scientific Institute
Malaisie
- - Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
    - University of Malaya Medical Centre
  - Kuala Lumpur, Malaisie, 50400
    - Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
Pologne
- - Gdańsk, Pologne, 80-211
    - Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
Royaume-Uni
- - Edinburgh, Royaume-Uni
    - BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
  - Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
    - New Cross Hospital
- Essex
  - Basildon, Essex, Royaume-Uni, SS16 5NL
    - Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Royaume-Uni, FY3 8NR
    - Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L14 3PE
    - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Ronald Reagan Medical Centre, UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie cardiaque âgés d'au moins 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans.
Patients ayant subi une chirurgie cardiaque. Cela comprend le pontage coronarien et toutes les procédures à cœur ouvert telles que les réparations/remplacements valvulaires.

Critère d'exclusion:

Précédemment inscrit à l'étude VISION sur la chirurgie cardiaque.
Patients ayant subi une fenêtre péricardique isolée, une péricardectomie, une implantation permanente de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité toutes causes à 30 jours après la chirurgie Délai: 30 jours après la chirurgie	Mortalité toutes causes à 30 jours après la chirurgie	30 jours après la chirurgie
Lésions du myocarde qui n'ont pas été identifiées cliniquement au cours des 5 premiers jours après la chirurgie Délai: 5 jours après la chirurgie	Lésions du myocarde qui n'ont pas été identifiées cliniquement au cours des 5 premiers jours après la chirurgie	5 jours après la chirurgie
Composé de décès vasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, d'arrêt cardiaque non mortel, d'accident vasculaire cérébral non mortel et de dispositif d'assistance mécanique Délai: 30 jours après la chirurgie	Complications vasculaires majeures 30 jours après la chirurgie (c'est-à-dire un composite de décès vasculaire, infarctus du myocarde non mortel, arrêt cardiaque non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel et dispositif d'assistance mécanique)	30 jours après la chirurgie
Composé de décès vasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, d'arrêt cardiaque non mortel, d'accident vasculaire cérébral non mortel et de dispositif d'assistance mécanique Délai: 1 an après l'opération	Complications vasculaires majeures 1 an après la chirurgie (c'est-à-dire un composite de décès vasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, d'arrêt cardiaque non mortel, d'accident vasculaire cérébral non mortel et de dispositif d'assistance mécanique)	1 an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Composé de décès vasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel et dispositif d'assistance mécanique Délai: 30 jours après la chirurgie	Complications vasculaires majeures 30 jours après la chirurgie (c'est-à-dire un composite de décès vasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, d'AVC non mortel et de dispositif d'assistance mécanique)	30 jours après la chirurgie
Mortalité totale Délai: 30 jours après la chirurgie	Mortalité totale	30 jours après la chirurgie
Mortalité totale Délai: 1 an après l'opération	Mortalité totale	1 an après l'opération
Mortalité vasculaire Délai: 30 jours après la chirurgie	décès d'origine vasculaire	30 jours après la chirurgie
Mortalité vasculaire Délai: 1 an après l'opération	décès d'origine vasculaire	1 an après l'opération
Infarctus du myocarde Délai: 30 jours après la chirurgie	Infarctus du myocarde	30 jours après la chirurgie
Infarctus du myocarde Délai: 1 an après l'opération	Infarctus du myocarde	1 an après l'opération
Arrêt cardiaque non mortel Délai: 30 jours après la chirurgie	Arrêt cardiaque non mortel	30 jours après la chirurgie
Arrêt cardiaque non mortel Délai: 1 an après l'opération	Arrêt cardiaque non mortel	1 an après l'opération
Accident vasculaire cérébral Délai: 30 jours après la chirurgie	Accident vasculaire cérébral	30 jours après la chirurgie
Accident vasculaire cérébral Délai: 1 an après l'opération	Accident vasculaire cérébral	1 an après l'opération
Implantation d'un dispositif d'assistance mécanique Délai: 30 jours après la chirurgie	Implantation d'un dispositif d'assistance mécanique	30 jours après la chirurgie
Implantation d'un dispositif d'assistance mécanique Délai: 1 an après l'opération	Implantation d'un dispositif d'assistance mécanique	1 an après l'opération
Greffe cardiaque Délai: 30 jours après la chirurgie	Greffe cardiaque	30 jours après la chirurgie
Greffe cardiaque Délai: 1 an après l'opération	Greffe cardiaque	1 an après l'opération
Répéter les procédures de revascularisation cardiaque Délai: 30 jours après la chirurgie	Répéter les procédures de revascularisation cardiaque	30 jours après la chirurgie
Répéter les procédures de revascularisation cardiaque Délai: 1 an après l'opération	Répéter les procédures de revascularisation cardiaque	1 an après l'opération
Insuffisance cardiaque congestive Délai: 30 jours après la chirurgie	Insuffisance cardiaque congestive	30 jours après la chirurgie
Insuffisance cardiaque congestive Délai: 1 an après l'opération	Insuffisance cardiaque congestive	1 an après l'opération
Nouvelle fibrillation auriculaire Délai: 30 jours après la chirurgie	Nouvelle fibrillation auriculaire cliniquement importante	30 jours après la chirurgie
Nouvelle fibrillation auriculaire Délai: 1 an après l'opération	Nouvelle fibrillation auriculaire cliniquement importante	1 an après l'opération
Embolie pulmonaire Délai: 30 jours après la chirurgie	Embolie pulmonaire	30 jours après la chirurgie
Embolie pulmonaire Délai: 1 an après l'opération	Embolie pulmonaire	1 an après l'opération
Thrombose veineuse profonde Délai: 30 jours après la chirurgie	Thrombose veineuse profonde	30 jours après la chirurgie
Thrombose veineuse profonde Délai: 1 an après l'opération	Thrombose veineuse profonde	1 an après l'opération
Saignement majeur Délai: 30 jours après la chirurgie	Saignement majeur	30 jours après la chirurgie
Saignement majeur Délai: 1 an après l'opération	Saignement majeur	1 an après l'opération
Nouvelle dialyse Délai: 30 jours après la chirurgie	Nouvelle dialyse	30 jours après la chirurgie
Nouvelle dialyse Délai: 1 an après l'opération	Nouvelle dialyse	1 an après l'opération
Infection Délai: 30 jours après la chirurgie	Infection (y compris sternale, septicémie, pneumonie)	30 jours après la chirurgie
Infection Délai: 1 an après l'opération	Infection (y compris sternale, septicémie, pneumonie)	1 an après l'opération
Réhospitalisation pour cause vasculaire Délai: 30 jours après la chirurgie	Réhospitalisation pour cause vasculaire	30 jours après la chirurgie
Réhospitalisation pour cause vasculaire Délai: 1 an après l'opération	Réhospitalisation pour cause vasculaire	1 an après l'opération
Douleur incisionnelle chronique Délai: 30 jours après la chirurgie	Douleur incisionnelle chronique	30 jours après la chirurgie
Douleur incisionnelle chronique Délai: 1 an après l'opération	Douleur incisionnelle chronique	1 an après l'opération
Fragilité Délai: 30 jours après la chirurgie	Fragilité évaluée par le questionnaire PRISMA-7	30 jours après la chirurgie
Fragilité Délai: 1 an après l'opération	Fragilité évaluée par le questionnaire PRISMA-7	1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Population Health Research Institute

Collaborateurs

Abbott Diagnostics Division

Les enquêteurs

Chercheur principal: Richard Whitlock, MD, McMaster University
Chaise d'étude: P.J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Chercheur principal: Andre Lamy, MD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2013

Première publication (Estimé)

29 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification