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手术患者队列评估中的血管事件 - 心脏外科

2025年7月28日更新者：Andre Lamy、Population Health Research Institute

全世界每年有超过 200 万成年人（>30,000 名加拿大人）接受心脏手术。尽管心脏手术提供了重要的生存益处，但它与潜在的主要并发症有关，例如死亡、中风和心脏病发作。有可喜的证据表明，手术后心脏损伤标志物的测量将识别出有死亡或严重并发症风险的患者。

这项研究将确定 15,000 名接受心脏手术的当代成年患者的代表性样本中主要并发症的当前发生率。了解当前并发症的负担将使临床医生、管理人员、政府和资助机构了解解决该问题所需的资源。这项研究还将确定测量心脏损伤标志物的作用，以确定心脏手术后重要的心脏损伤，以及在没有常规心脏损伤标志物监测的情况下未被发现的比例。这些信息将有助于进一步研究及时干预。总而言之，鉴于全球每年有数百万成年人接受心脏手术，VISION 心脏手术研究解决了将对公共卫生产生深远影响的基本问题。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15989

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - XinJiang、中国
    - First Teaching Hospital
俄罗斯联邦
- - Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
    - Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
  - Novosibirsk、俄罗斯联邦、630055
    - Research Institute of Circulation Pathology
加拿大
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
    - Hamilton Health Sciences
  - Kingston、Ontario、加拿大
    - Kingston General Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
巴西
- - São Paulo、巴西、05403-000
    - InCor
- RS
  - Porto Alegre、RS、巴西、90620-001
    - Instituto de Cardiologia do RS
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
意大利
- - Bari、意大利、70124
    - Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
  - Bari、意大利
    - University of Bari "Aldo Moro"
  - Milan、意大利、20132
    - San Raffaele Scientific Institute
波兰
- - Gdańsk、波兰、80-211
    - Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
澳大利亚
- New South Wales
  - Sydney、New South Wales、澳大利亚
    - Royal Prince Alfred Hospital
美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
英国
- - Edinburgh、英国
    - BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
  - Wolverhampton、英国、WV10 0QP
    - New Cross Hospital
- Essex
  - Basildon、Essex、英国、SS16 5NL
    - Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
- Lancashire
  - Blackpool、Lancashire、英国、FY3 8NR
    - Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Merseyside
  - Liverpool、Merseyside、英国、L14 3PE
    - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
香港
- Hong Kong, SAR
  - Shatin、Hong Kong, SAR、香港、NT
    - Prince of Wales Hospital
马来西亚
- - Kuala Lumpur、马来西亚、59100
    - University of Malaya Medical Centre
  - Kuala Lumpur、马来西亚、50400
    - Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过心脏手术且年满 18 岁的患者。

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18 岁。
接受过心脏手术的患者。这包括冠状动脉旁路移植术和所有心脏直视手术，例如瓣膜修复/置换术。

排除标准：

之前参加过 VISION 心脏外科研究。
接受过单独心包开窗、心包切除术、永久起搏器或除颤器植入术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后 30 天的全因死亡率大体时间：手术后30天	术后 30 天的全因死亡率	手术后30天
手术后前 5 天内临床上未发现的心肌损伤大体时间：手术后5天	手术后前 5 天内临床上未发现的心肌损伤	手术后5天
血管性死亡、非致死性心肌梗死、非致死性心脏骤停、非致死性中风和机械辅助装置的复合大体时间：手术后30天	手术后 30 天的主要血管并发症（即血管性死亡、非致死性心肌梗死、非致死性心脏骤停、非致死性中风和机械辅助装置的复合）	手术后30天
血管性死亡、非致死性心肌梗死、非致死性心脏骤停、非致死性卒中和机械辅助装置的复合大体时间：术后1年	术后 1 年的主要血管并发症（即血管性死亡、非致死性心肌梗死、非致死性心脏骤停、非致死性中风和机械辅助装置的复合）	术后1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血管性死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风和机械辅助装置的复合大体时间：手术后30天	术后 30 天的主要血管并发症（即血管性死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风和机械辅助装置的复合）	手术后30天
总死亡率大体时间：手术后30天	总死亡率	手术后30天
总死亡率大体时间：术后1年	总死亡率	术后1年
血管死亡率大体时间：手术后30天	血管原因死亡	手术后30天
血管死亡率大体时间：术后1年	血管原因死亡	术后1年
心肌梗塞大体时间：手术后30天	心肌梗塞	手术后30天
心肌梗塞大体时间：术后1年	心肌梗塞	术后1年
非致命性心脏骤停大体时间：手术后30天	非致命性心脏骤停	手术后30天
非致命性心脏骤停大体时间：术后1年	非致命性心脏骤停	术后1年
中风大体时间：手术后30天	中风	手术后30天
中风大体时间：术后1年	中风	术后1年
植入机械辅助装置大体时间：手术后30天	植入机械辅助装置	手术后30天
植入机械辅助装置大体时间：术后1年	植入机械辅助装置	术后1年
心脏移植大体时间：手术后30天	心脏移植	手术后30天
心脏移植大体时间：术后1年	心脏移植	术后1年
重复心脏血运重建程序大体时间：手术后30天	重复心脏血运重建程序	手术后30天
重复心脏血运重建程序大体时间：术后1年	重复心脏血运重建程序	术后1年
充血性心力衰竭大体时间：手术后30天	充血性心力衰竭	手术后30天
充血性心力衰竭大体时间：术后1年	充血性心力衰竭	术后1年
新房颤大体时间：手术后30天	新的有临床意义的心房颤动	手术后30天
新房颤大体时间：术后1年	新的有临床意义的心房颤动	术后1年
肺栓塞大体时间：手术后30天	肺栓塞	手术后30天
肺栓塞大体时间：术后1年	肺栓塞	术后1年
深静脉血栓形成大体时间：手术后30天	深静脉血栓形成	手术后30天
深静脉血栓形成大体时间：术后1年	深静脉血栓形成	术后1年
大出血大体时间：手术后30天	大出血	手术后30天
大出血大体时间：术后1年	大出血	术后1年
新透析大体时间：手术后30天	新透析	手术后30天
新透析大体时间：术后1年	新透析	术后1年
感染大体时间：手术后30天	感染（包括胸骨感染、败血症、肺炎）	手术后30天
感染大体时间：术后1年	感染（包括胸骨感染、败血症、肺炎）	术后1年
因血管原因再次住院大体时间：手术后30天	因血管原因再次住院	手术后30天
因血管原因再次住院大体时间：术后1年	因血管原因再次住院	术后1年
慢性切口疼痛大体时间：手术后30天	慢性切口疼痛	手术后30天
慢性切口疼痛大体时间：术后1年	慢性切口疼痛	术后1年
身体虚弱大体时间：手术后30天	通过 PRISMA-7 问卷评估的脆弱性	手术后30天
身体虚弱大体时间：术后1年	通过 PRISMA-7 问卷评估的脆弱性	术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Population Health Research Institute

合作者

Abbott Diagnostics Division

调查人员

首席研究员：Richard Whitlock, MD、McMaster University
学习椅：P.J. Devereaux, MD, PhD、McMaster University
首席研究员：Andre Lamy, MD、McMaster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月24日

首次发布 (估计的)

2013年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月28日

最后验证