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수술 중 혈관 질환 환자 코호트 평가 - 심장 수술

2025년 7월 28일 업데이트: Andre Lamy, Population Health Research Institute

전 세계적으로 매년 2백만 명 이상의 성인(캐나다인 30,000명 이상)이 심장 수술을 받습니다. 심장 수술은 중요한 생존 이점을 제공하지만 사망, 뇌졸중 및 심장 마비와 같은 잠재적인 주요 합병증과 관련이 있습니다. 수술 후 심장 손상 마커를 측정하면 사망 또는 주요 합병증의 위험이 있는 환자를 식별할 수 있다는 유망한 증거가 있습니다.

이 연구는 심장 수술을 받는 15,000명의 현대 성인 환자의 대표적인 샘플에서 주요 합병증의 현재 발생률을 결정할 것입니다. 합병증의 현재 부담을 알면 임상의, 관리자, 정부 및 보조금 기관에 문제를 해결하는 데 필요한 자원에 대해 알릴 수 있습니다. 이 연구는 또한 심장 수술 후 중요한 심장 손상을 식별하기 위해 심장 손상 마커를 측정하는 역할과 일상적인 심장 손상 마커 모니터링 없이 감지되지 않는 비율을 확립할 것입니다. 이 정보는 시기적절한 개입에 대한 추가 연구를 촉진할 것입니다. 요약하면, VISION 심장 수술 연구는 매년 심장 수술을 받는 전 세계 수백만 명의 성인에게 공중 보건에 중대한 영향을 미칠 근본적인 질문을 다룹니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15989

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

러시아 연방
- - Kemerovo, 러시아 연방, 650002
    - Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
  - Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
    - Research Institute of Circulation Pathology
말레이시아
- - Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
    - University of Malaya Medical Centre
  - Kuala Lumpur, 말레이시아, 50400
    - Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
미국
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90095
    - Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
브라질
- - São Paulo, 브라질, 05403-000
    - InCor
- RS
  - Porto Alegre, RS, 브라질, 90620-001
    - Instituto de Cardiologia do RS
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
스페인
- - Barcelona, 스페인, 08025
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
영국
- - Edinburgh, 영국
    - BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
  - Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
    - New Cross Hospital
- Essex
  - Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
    - Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 8NR
    - Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, 영국, L14 3PE
    - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
이탈리아
- - Bari, 이탈리아, 70124
    - Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
  - Bari, 이탈리아
    - University of Bari "Aldo Moro"
  - Milan, 이탈리아, 20132
    - San Raffaele Scientific Institute
중국
- - XinJiang, 중국
    - First Teaching Hospital
캐나다
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
    - Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, 캐나다
    - Kingston General Hospital
  - Toronto, Ontario, 캐나다
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
폴란드
- - Gdańsk, 폴란드, 80-211
    - Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
호주
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, 호주
    - Royal Prince Alfred Hospital
홍콩
- Hong Kong, SAR
  - Shatin, Hong Kong, SAR, 홍콩, NT
    - Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 심장 수술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

연령 ≥ 18세.
심장 수술을 받은 환자. 여기에는 관상동맥 우회술 및 판막 수리/교체와 같은 모든 개심술이 포함됩니다.

제외 기준:

이전에 VISION 심장 수술 연구에 등록했습니다.
고립된 심낭창, 심낭절제술, 영구 박동조율기 또는 제세동기 이식을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 30일째 모든 원인에 의한 사망 기간: 수술 후 30일	수술 후 30일째 모든 원인에 의한 사망	수술 후 30일
수술 후 첫 5일 동안 임상적으로 확인되지 않은 심근 손상 기간: 수술 후 5일	수술 후 첫 5일 동안 임상적으로 확인되지 않은 심근 손상	수술 후 5일
혈관사, 비치명적 심근경색, 비치명적 심정지, 비치명적 뇌졸중, 기계적 보조 장치의 복합 기간: 수술 후 30일	수술 후 30일째 주요 혈관 합병증(즉, 혈관사, 비치명적 심근경색, 비치명적 심정지, 비치명적 뇌졸중 및 기계적 보조 장치의 복합)	수술 후 30일
혈관사, 비치명적 심근경색, 비치명적 심정지, 비치명적 뇌졸중, 기계적 보조 장치의 복합 기간: 수술 후 1년	수술 후 1년째 주요 혈관 합병증(즉, 혈관사, 비치명적 심근경색, 비치명적 심정지, 비치명적 뇌졸중, 기계적 보조 장치의 복합)	수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈관사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 기계적 보조 장치의 복합 기간: 수술 후 30일	수술 후 30일째 주요 혈관 합병증(즉, 혈관사, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 기계적 보조 장치의 복합)	수술 후 30일
총 사망률 기간: 수술 후 30일	총 사망률	수술 후 30일
총 사망률 기간: 수술 후 1년	총 사망률	수술 후 1년
혈관 사망률 기간: 수술 후 30일	혈관성 원인으로 인한 사망	수술 후 30일
혈관 사망률 기간: 수술 후 1년	혈관성 원인으로 인한 사망	수술 후 1년
심근 경색증 기간: 수술 후 30일	심근 경색증	수술 후 30일
심근 경색증 기간: 수술 후 1년	심근 경색증	수술 후 1년
치명적이지 않은 심정지 기간: 수술 후 30일	치명적이지 않은 심정지	수술 후 30일
치명적이지 않은 심정지 기간: 수술 후 1년	치명적이지 않은 심정지	수술 후 1년
뇌졸중 기간: 수술 후 30일	뇌졸중	수술 후 30일
뇌졸중 기간: 수술 후 1년	뇌졸중	수술 후 1년
기계적 보조 장치 이식 기간: 수술 후 30일	기계적 보조 장치 이식	수술 후 30일
기계적 보조 장치 이식 기간: 수술 후 1년	기계적 보조 장치 이식	수술 후 1년
심장 이식 기간: 수술 후 30일	심장 이식	수술 후 30일
심장 이식 기간: 수술 후 1년	심장 이식	수술 후 1년
심장 재생술 절차 반복 기간: 수술 후 30일	심장 재생술 절차 반복	수술 후 30일
심장 재생술 절차 반복 기간: 수술 후 1년	심장 재생술 절차 반복	수술 후 1년
울혈 성 심부전증 기간: 수술 후 30일	울혈 성 심부전증	수술 후 30일
울혈 성 심부전증 기간: 수술 후 1년	울혈 성 심부전증	수술 후 1년
새로운 심방 세동 기간: 수술 후 30일	임상적으로 중요한 새로운 심방세동	수술 후 30일
새로운 심방 세동 기간: 수술 후 1년	임상적으로 중요한 새로운 심방세동	수술 후 1년
폐색전증 기간: 수술 후 30일	폐색전증	수술 후 30일
폐색전증 기간: 수술 후 1년	폐색전증	수술 후 1년
심부 정맥 혈전증 기간: 수술 후 30일	심부 정맥 혈전증	수술 후 30일
심부 정맥 혈전증 기간: 수술 후 1년	심부 정맥 혈전증	수술 후 1년
주요 출혈 기간: 수술 후 30일	주요 출혈	수술 후 30일
주요 출혈 기간: 수술 후 1년	주요 출혈	수술 후 1년
새로운 투석 기간: 수술 후 30일	새로운 투석	수술 후 30일
새로운 투석 기간: 수술 후 1년	새로운 투석	수술 후 1년
전염병 기간: 수술 후 30일	감염(흉골, 패혈증, 폐렴 포함)	수술 후 30일
전염병 기간: 수술 후 1년	감염(흉골, 패혈증, 폐렴 포함)	수술 후 1년
혈관성 사유로 인한 재입원 기간: 수술 후 30일	혈관성 사유로 인한 재입원	수술 후 30일
혈관성 사유로 인한 재입원 기간: 수술 후 1년	혈관성 사유로 인한 재입원	수술 후 1년
만성 절개 통증 기간: 수술 후 30일	만성 절개 통증	수술 후 30일
만성 절개 통증 기간: 수술 후 1년	만성 절개 통증	수술 후 1년
여림 기간: 수술 후 30일	PRISMA-7 설문지로 평가한 노쇠	수술 후 30일
여림 기간: 수술 후 1년	PRISMA-7 설문지로 평가한 노쇠	수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Population Health Research Institute

협력자

Abbott Diagnostics Division

수사관

수석 연구원: Richard Whitlock, MD, McMaster University
연구 의자: P.J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University
수석 연구원: Andre Lamy, MD, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨