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Vaskuläre Ereignisse bei chirurgischen Patienten – Kohortenauswertung – Herzchirurgie

9. März 2023 aktualisiert von: Andre Lamy, Population Health Research Institute

Weltweit unterziehen sich jährlich über 2 Millionen Erwachsene (>30.000 Kanadier) einer Herzoperation. Obwohl eine Herzoperation wichtige Überlebensvorteile bietet, ist sie mit potenziell schwerwiegenden Komplikationen wie Tod, Schlaganfall und Herzinfarkt verbunden. Es gibt vielversprechende Hinweise darauf, dass die Messung von Markern für Herzverletzungen nach einer Operation Patienten mit Todesrisiko oder schwerwiegenden Komplikationen identifizieren kann.

Diese Studie wird die aktuelle Inzidenz schwerer Komplikationen in einer repräsentativen Stichprobe von 15.000 zeitgenössischen erwachsenen Patienten bestimmen, die sich einer Herzoperation unterziehen. Die Kenntnis der aktuellen Komplikationslast informiert Kliniker, Verwaltungsbehörden, Behörden und Bewilligungsbehörden über die Ressourcen, die zur Bewältigung des Problems erforderlich sind. Diese Studie wird auch die Rolle der Messung von Herzverletzungsmarkern zur Identifizierung wichtiger Herzverletzungen nach einer Herzoperation und des Anteils, der ohne die routinemäßige Überwachung von Herzverletzungsmarkern unentdeckt bleiben würde, festlegen. Diese Informationen werden weitere Studien über rechtzeitige Interventionen erleichtern. Zusammenfassend befasst sich die VISION Cardiac Surgery Study mit grundlegenden Fragen, die angesichts der Millionen von Erwachsenen weltweit, die sich jährlich einer Herzoperation unterziehen, tiefgreifende Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15989

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Royal Prince Alfred Hospital
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • InCor
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia do RS
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
  • China
      • XinJiang, China
        • First Teaching Hospital
  • Hongkong
    • Hong Kong, SAR
      • Shatin, Hong Kong, SAR, Hongkong, NT
        • Prince of Wales Hospital
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
      • Bari, Italien
        • University of Bari "Aldo Moro"
      • Milan, Italien, 20132
        • San Raffaele Scientific Institute
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-211
        • Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
  • Russische Föderation
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650002
        • Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630055
        • Research Institute of Circulation Pathology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Essex
      • Basildon, Essex, Vereinigtes Königreich, SS16 5NL
        • Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben und mindestens 18 Jahre alt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben. Dazu gehören Koronararterien-Bypass-Operationen und alle Eingriffe am offenen Herzen wie Herzklappenreparaturen/-ersatz.

Ausschlusskriterien:

  1. Zuvor in die VISION Cardiac Surgery Study eingeschrieben.
  2. Patienten, die sich einem isolierten Perikardfenster, einer Perikardektomie, einer permanenten Herzschrittmacher- oder Defibrillatorimplantation unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität 30 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Gesamtmortalität 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Myokardverletzungen, die in den ersten 5 Tagen nach der Operation klinisch nicht identifiziert wurden
Zeitfenster: 5 Tage nach der Operation
Myokardverletzungen, die in den ersten 5 Tagen nach der Operation klinisch nicht identifiziert wurden
5 Tage nach der Operation
Zusammengesetzt aus vaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Herzstillstand, nicht tödlichem Schlaganfall und mechanischem Hilfsgerät
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Schwere vaskuläre Komplikationen 30 Tage nach der Operation (d. h. eine Kombination aus vaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Herzstillstand, nicht tödlichem Schlaganfall und mechanischem Hilfsgerät)
30 Tage nach der Operation
Zusammengesetzt aus vaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Herzstillstand, nicht tödlichem Schlaganfall und mechanischem Hilfsgerät
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Schwere vaskuläre Komplikationen 1 Jahr nach der Operation (d. h. eine Kombination aus vaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Herzstillstand, nicht tödlichem Schlaganfall und mechanischem Hilfsgerät)
1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus vaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall und mechanischem Hilfsgerät
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Schwere vaskuläre Komplikationen 30 Tage nach der Operation (d. h. eine Kombination aus vaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall und mechanischem Hilfsgerät)
30 Tage nach der Operation
Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Gesamtsterblichkeit
30 Tage nach der Operation
Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Gesamtsterblichkeit
1 Jahr nach der Operation
Gefäßsterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Tod durch vaskuläre Ursache
30 Tage nach der Operation
Gefäßsterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Tod durch vaskuläre Ursache
1 Jahr nach der Operation
Herzinfarkt
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Herzinfarkt
30 Tage nach der Operation
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Herzinfarkt
1 Jahr nach der Operation
Nicht tödlicher Herzstillstand
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Nicht tödlicher Herzstillstand
30 Tage nach der Operation
Nicht tödlicher Herzstillstand
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Nicht tödlicher Herzstillstand
1 Jahr nach der Operation
Schlaganfall
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Schlaganfall
30 Tage nach der Operation
Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Schlaganfall
1 Jahr nach der Operation
Implantation eines mechanischen Hilfsgeräts
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Implantation eines mechanischen Hilfsgeräts
30 Tage nach der Operation
Implantation eines mechanischen Hilfsgeräts
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Implantation eines mechanischen Hilfsgeräts
1 Jahr nach der Operation
Herztransplantation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Herztransplantation
30 Tage nach der Operation
Herztransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Herztransplantation
1 Jahr nach der Operation
Wiederholen Sie die kardialen Revaskularisationsverfahren
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Wiederholen Sie die kardialen Revaskularisationsverfahren
30 Tage nach der Operation
Wiederholen Sie die kardialen Revaskularisationsverfahren
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Wiederholen Sie die kardialen Revaskularisationsverfahren
1 Jahr nach der Operation
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Herzinsuffizienz
30 Tage nach der Operation
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Herzinsuffizienz
1 Jahr nach der Operation
Neues Vorhofflimmern
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Neues klinisch bedeutsames Vorhofflimmern
30 Tage nach der Operation
Neues Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Neues klinisch bedeutsames Vorhofflimmern
1 Jahr nach der Operation
Lungenembolie
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Lungenembolie
30 Tage nach der Operation
Lungenembolie
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Lungenembolie
1 Jahr nach der Operation
Tiefe Venenthrombose
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Tiefe Venenthrombose
30 Tage nach der Operation
Tiefe Venenthrombose
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Tiefe Venenthrombose
1 Jahr nach der Operation
Starke Blutung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Starke Blutung
30 Tage nach der Operation
Starke Blutung
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Starke Blutung
1 Jahr nach der Operation
Neue Dialyse
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Neue Dialyse
30 Tage nach der Operation
Neue Dialyse
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Neue Dialyse
1 Jahr nach der Operation
Infektion
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Infektion (einschließlich Sternum, Sepsis, Lungenentzündung)
30 Tage nach der Operation
Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Infektion (einschließlich Sternum, Sepsis, Lungenentzündung)
1 Jahr nach der Operation
Rehospitalisierung aus vaskulären Gründen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Rehospitalisierung aus vaskulären Gründen
30 Tage nach der Operation
Rehospitalisierung aus vaskulären Gründen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Rehospitalisierung aus vaskulären Gründen
1 Jahr nach der Operation
Chronischer Schnittschmerz
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Chronischer Schnittschmerz
30 Tage nach der Operation
Chronischer Schnittschmerz
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Chronischer Schnittschmerz
1 Jahr nach der Operation
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Gebrechlichkeit bewertet durch PRISMA-7-Fragebogen
30 Tage nach der Operation
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Gebrechlichkeit bewertet durch PRISMA-7-Fragebogen
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Population Health Research Institute

Mitarbeiter

Abbott Diagnostics Division

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Whitlock, MD, McMaster University
  • Studienstuhl: P.J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VISION Cardiac Surgery

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