Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karhændelser i kirurgiske patienter kohorteevaluering - Hjertekirurgi

28. juli 2025 opdateret af: Andre Lamy, Population Health Research Institute

På verdensplan gennemgår over 2 millioner voksne (>30.000 canadiere) årligt hjerteoperationer. Selvom hjertekirurgi giver vigtige overlevelsesfordele, er det forbundet med potentielle store komplikationer såsom død, slagtilfælde og hjerteanfald. Der er lovende beviser for, at måling af hjerteskademarkører efter operation vil identificere patienter med risiko for død eller større komplikationer.

Denne undersøgelse vil bestemme den aktuelle forekomst af større komplikationer i et repræsentativt udsnit af 15.000 nutidige voksne patienter, der gennemgår hjerteoperationer. At kende den aktuelle byrde af komplikationer vil informere klinikere, administratorer, myndigheder og bevillende myndigheder om de ressourcer, der kræves for at løse problemet. Denne undersøgelse vil også fastslå rollen som måling af hjerteskademarkører for at identificere vigtig hjerteskade efter hjertekirurgi og andelen, der ville forblive uopdaget uden rutinemæssig hjerteskademarkørovervågning. Disse oplysninger vil lette yderligere undersøgelser af rettidige interventioner. Sammenfattende behandler VISION Cardiac Surgery Study fundamentale spørgsmål, som vil have dybtgående konsekvenser for folkesundheden i betragtning af de millioner af voksne verden over, der årligt gennemgår hjerteoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15989

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Royal Prince Alfred Hospital
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • InCor
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia do RS
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
        • Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
        • Research Institute of Circulation Pathology
  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Essex
      • Basildon, Essex, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
        • Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
  • Hong Kong
    • Hong Kong, SAR
      • Shatin, Hong Kong, SAR, Hong Kong, NT
        • Prince of Wales Hospital
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
      • Bari, Italien
        • University of Bari "Aldo Moro"
      • Milan, Italien, 20132
        • San Raffaele Scientific Institute
  • Kina
      • XinJiang, Kina
        • First Teaching Hospital
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-211
        • Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået hjerteoperationer, som er mindst 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Patienter, der har gennemgået hjerteoperationer. Dette inkluderer koronar bypass-transplantation og alle åbne hjerteprocedurer såsom klapreparationer/-erstatning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere tilmeldt VISION Cardiac Surgery Study.
  2. Patienter, der har gennemgået et isoleret perikardievindue, perikardiektomi, permanent pacemaker eller defibrillatorimplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Dødelighed af alle årsager 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Myokardieskader, der ikke blev identificeret klinisk i løbet af de første 5 dage efter operationen
Tidsramme: 5 dage efter operationen
Myokardieskader, der ikke blev identificeret klinisk i løbet af de første 5 dage efter operationen
5 dage efter operationen
Sammensat af vaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt hjertestop, ikke-fatalt slagtilfælde og mekanisk hjælpeanordning
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Store vaskulære komplikationer 30 dage efter operationen (dvs. en sammensætning af vaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt hjertestop, ikke-dødelig slagtilfælde og mekanisk hjælpeanordning)
30 dage efter operationen
Sammensat af vaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt hjertestop, ikke-fatalt slagtilfælde og mekanisk hjælpeanordning
Tidsramme: 1 år efter operationen
Større vaskulære komplikationer 1 år efter operationen (dvs. en sammensætning af vaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt hjertestop, ikke-dødelig slagtilfælde og mekanisk hjælpeanordning)
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af vaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde og mekanisk hjælpeanordning
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Store vaskulære komplikationer 30 dage efter operationen (dvs. en sammensætning af vaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde og mekanisk hjælpeanordning)
30 dage efter operationen
Samlet dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Samlet dødelighed
30 dage efter operationen
Samlet dødelighed
Tidsramme: 1 år efter operationen
Samlet dødelighed
1 år efter operationen
Vaskulær dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
død på grund af vaskulær årsag
30 dage efter operationen
Vaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 år efter operationen
død på grund af vaskulær årsag
1 år efter operationen
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Myokardieinfarkt
30 dage efter operationen
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år efter operationen
Myokardieinfarkt
1 år efter operationen
Ikke-dødelig hjertestop
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Ikke-dødelig hjertestop
30 dage efter operationen
Ikke-dødelig hjertestop
Tidsramme: 1 år efter operationen
Ikke-dødelig hjertestop
1 år efter operationen
Slag
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Slag
30 dage efter operationen
Slag
Tidsramme: 1 år efter operationen
Slag
1 år efter operationen
Implantation af mekanisk hjælpeanordning
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Implantation af mekanisk hjælpeanordning
30 dage efter operationen
Implantation af mekanisk hjælpeanordning
Tidsramme: 1 år efter operationen
Implantation af mekanisk hjælpeanordning
1 år efter operationen
Hjertetransplantation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Hjertetransplantation
30 dage efter operationen
Hjertetransplantation
Tidsramme: 1 år efter operationen
Hjertetransplantation
1 år efter operationen
Gentag hjerterevaskulariseringsprocedurer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Gentag hjerterevaskulariseringsprocedurer
30 dage efter operationen
Gentag hjerterevaskulariseringsprocedurer
Tidsramme: 1 år efter operationen
Gentag hjerterevaskulariseringsprocedurer
1 år efter operationen
Kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Kongestiv hjertesvigt
30 dage efter operationen
Kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 1 år efter operationen
Kongestiv hjertesvigt
1 år efter operationen
Ny atrieflimren
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Ny klinisk vigtig atrieflimren
30 dage efter operationen
Ny atrieflimren
Tidsramme: 1 år efter operationen
Ny klinisk vigtig atrieflimren
1 år efter operationen
Lungeemboli
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Lungeemboli
30 dage efter operationen
Lungeemboli
Tidsramme: 1 år efter operationen
Lungeemboli
1 år efter operationen
Dyb venetrombose
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Dyb venetrombose
30 dage efter operationen
Dyb venetrombose
Tidsramme: 1 år efter operationen
Dyb venetrombose
1 år efter operationen
Større blødning
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Større blødning
30 dage efter operationen
Større blødning
Tidsramme: 1 år efter operationen
Større blødning
1 år efter operationen
Ny dialyse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Ny dialyse
30 dage efter operationen
Ny dialyse
Tidsramme: 1 år efter operationen
Ny dialyse
1 år efter operationen
Infektion
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Infektion (inklusive sternal, sepsis, lungebetændelse)
30 dage efter operationen
Infektion
Tidsramme: 1 år efter operationen
Infektion (inklusive sternal, sepsis, lungebetændelse)
1 år efter operationen
Genindlæggelse af en vaskulær årsag
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Genindlæggelse af en vaskulær årsag
30 dage efter operationen
Genindlæggelse af en vaskulær årsag
Tidsramme: 1 år efter operationen
Genindlæggelse af en vaskulær årsag
1 år efter operationen
Kroniske snitsmerter
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Kroniske snitsmerter
30 dage efter operationen
Kroniske snitsmerter
Tidsramme: 1 år efter operationen
Kroniske snitsmerter
1 år efter operationen
Skrøbelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Skrøbelighed vurderet ved PRISMA-7 spørgeskema
30 dage efter operationen
Skrøbelighed
Tidsramme: 1 år efter operationen
Skrøbelighed vurderet ved PRISMA-7 spørgeskema
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Abbott Diagnostics Division

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Whitlock, MD, McMaster University
  • Studiestol: P.J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Andre Lamy, MD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2013

Først opslået (Anslået)

29. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VISION Cardiac Surgery

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner