Avaliação de coorte de pacientes de eventos vasculares em cirurgia - cirurgia cardíaca
28 de julho de 2025 atualizado por: Andre Lamy, Population Health Research Institute
Em todo o mundo, mais de 2 milhões de adultos (> 30.000 canadenses) passam por cirurgia cardíaca anualmente. Embora a cirurgia cardíaca proporcione importantes benefícios de sobrevivência, ela está associada a possíveis complicações graves, como morte, derrame e ataque cardíaco. Há evidências promissoras de que a medição dos marcadores de lesão cardíaca após a cirurgia identificará pacientes em risco de morte ou complicações graves.
Este estudo determinará a incidência atual de complicações maiores em uma amostra representativa de 15.000 pacientes adultos contemporâneos submetidos a cirurgia cardíaca. Conhecer a carga atual de complicações informará os médicos, administradores, governo e agências de concessão sobre os recursos necessários para resolver o problema. Este estudo também estabelecerá o papel da medição de marcadores de lesão cardíaca para identificar lesões cardíacas importantes após cirurgia cardíaca e a proporção que passaria despercebida sem o monitoramento rotineiro de marcadores de lesão cardíaca. Esta informação facilitará mais estudos de intervenções oportunas. Em resumo, o estudo VISION Cardiac Surgery Study aborda questões fundamentais que terão profundas implicações na saúde pública, devido aos milhões de adultos em todo o mundo que se submetem anualmente a cirurgias cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15989
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Royal Prince Alfred Hospital
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- InCor
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90620-001
- Instituto de Cardiologia do RS
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, Canadá
- Kingston General Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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XinJiang, China
- First Teaching Hospital
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
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Kemerovo, Federação Russa, 650002
- Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
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Novosibirsk, Federação Russa, 630055
- Research Institute of Circulation Pathology
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Hong Kong, SAR
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Shatin, Hong Kong, SAR, Hong Kong, NT
- Prince of Wales Hospital
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Bari, Itália, 70124
- Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
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Bari, Itália
- University of Bari "Aldo Moro"
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Milan, Itália, 20132
- San Raffaele Scientific Institute
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Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, Malásia, 50400
- Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
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Gdańsk, Polônia, 80-211
- Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
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Edinburgh, Reino Unido
- BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
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Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Essex
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Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
- Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
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Lancashire
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Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com idade mínima de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. Isso inclui enxerto de bypass da artéria coronária e todos os procedimentos de coração aberto, como reparos/substituição valvares.
Critério de exclusão:
- Anteriormente inscrito no VISION Cardiac Surgery Study.
- Pacientes submetidos a janela pericárdica isolada, pericardiectomia, implante de marca-passo definitivo ou desfibrilador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas em 30 dias após a cirurgia
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Mortalidade por todas as causas em 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Lesões miocárdicas não identificadas clinicamente nos primeiros 5 dias após a cirurgia
Prazo: 5 dias após a cirurgia
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Lesões miocárdicas não identificadas clinicamente nos primeiros 5 dias após a cirurgia
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5 dias após a cirurgia
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Composto de morte vascular, infarto do miocárdio não fatal, parada cardíaca não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e dispositivo de assistência mecânica
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Complicações vasculares maiores 30 dias após a cirurgia (ou seja, um composto de morte vascular, infarto do miocárdio não fatal, parada cardíaca não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e dispositivo de assistência mecânica)
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30 dias após a cirurgia
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Composto de morte vascular, infarto do miocárdio não fatal, parada cardíaca não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e dispositivo de assistência mecânica
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Principais complicações vasculares 1 ano após a cirurgia (ou seja, um composto de morte vascular, infarto do miocárdio não fatal, parada cardíaca não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e dispositivo de assistência mecânica)
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1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de morte vascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e dispositivo de assistência mecânica
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Complicações vasculares maiores 30 dias após a cirurgia (ou seja, uma combinação de morte vascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e dispositivo de assistência mecânica)
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30 dias após a cirurgia
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Mortalidade total
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Mortalidade total
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30 dias após a cirurgia
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Mortalidade total
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Mortalidade total
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1 ano após a cirurgia
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Mortalidade vascular
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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morte por causa vascular
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30 dias após a cirurgia
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Mortalidade vascular
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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morte por causa vascular
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1 ano após a cirurgia
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Infarto do miocárdio
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Infarto do miocárdio
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30 dias após a cirurgia
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Infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Infarto do miocárdio
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1 ano após a cirurgia
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Parada cardíaca não fatal
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Parada cardíaca não fatal
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30 dias após a cirurgia
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Parada cardíaca não fatal
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Parada cardíaca não fatal
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1 ano após a cirurgia
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AVC
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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AVC
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30 dias após a cirurgia
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AVC
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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AVC
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1 ano após a cirurgia
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Implantação de dispositivo de assistência mecânica
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Implantação de dispositivo de assistência mecânica
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30 dias após a cirurgia
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Implantação de dispositivo de assistência mecânica
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Implantação de dispositivo de assistência mecânica
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1 ano após a cirurgia
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Transplante cardíaco
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Transplante cardíaco
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30 dias após a cirurgia
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Transplante cardíaco
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Transplante cardíaco
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1 ano após a cirurgia
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Repita os procedimentos de revascularização cardíaca
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Repita os procedimentos de revascularização cardíaca
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30 dias após a cirurgia
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Repita os procedimentos de revascularização cardíaca
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Repita os procedimentos de revascularização cardíaca
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1 ano após a cirurgia
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Insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Insuficiência cardíaca congestiva
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30 dias após a cirurgia
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Insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Insuficiência cardíaca congestiva
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1 ano após a cirurgia
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Nova fibrilação atrial
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Nova fibrilação atrial clinicamente importante
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30 dias após a cirurgia
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Nova fibrilação atrial
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Nova fibrilação atrial clinicamente importante
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1 ano após a cirurgia
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Embolia pulmonar
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Embolia pulmonar
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30 dias após a cirurgia
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Embolia pulmonar
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Embolia pulmonar
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1 ano após a cirurgia
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Trombose venosa profunda
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Trombose venosa profunda
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30 dias após a cirurgia
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Trombose venosa profunda
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Trombose venosa profunda
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1 ano após a cirurgia
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Hemorragia grave
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Hemorragia grave
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30 dias após a cirurgia
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Hemorragia grave
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Hemorragia grave
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1 ano após a cirurgia
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Nova diálise
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Nova diálise
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30 dias após a cirurgia
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Nova diálise
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Nova diálise
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1 ano após a cirurgia
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Infecção
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Infecção (incluindo esterno, sepse, pneumonia)
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30 dias após a cirurgia
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Infecção
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Infecção (incluindo esterno, sepse, pneumonia)
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1 ano após a cirurgia
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Re-hospitalização por motivo vascular
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Re-hospitalização por motivo vascular
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30 dias após a cirurgia
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Re-hospitalização por motivo vascular
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Re-hospitalização por motivo vascular
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1 ano após a cirurgia
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Dor incisiva crônica
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Dor incisiva crônica
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30 dias após a cirurgia
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Dor incisiva crônica
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Dor incisiva crônica
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1 ano após a cirurgia
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Fragilidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Fragilidade avaliada pelo questionário PRISMA-7
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30 dias após a cirurgia
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Fragilidade
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Fragilidade avaliada pelo questionário PRISMA-7
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1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Whitlock, MD, McMaster University
- Cadeira de estudo: P.J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Andre Lamy, MD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Devereaux PJ, Lamy A, Chan MTV, Allard RV, Lomivorotov VV, Landoni G, Zheng H, Paparella D, McGillion MH, Belley-Cote EP, Parlow JL, Underwood MJ, Wang CY, Dvirnik N, Abubakirov M, Fominskiy E, Choi S, Fremes S, Monaco F, Urrutia G, Maestre M, Hajjar LA, Hillis GS, Mills NL, Margari V, Mills JD, Billing JS, Methangkool E, Polanczyk CA, Sant'Anna R, Shukevich D, Conen D, Kavsak PA, McQueen MJ, Brady K, Spence J, Le Manach Y, Mian R, Lee SF, Bangdiwala SI, Hussain S, Borges FK, Pettit S, Vincent J, Guyatt GH, Yusuf S, Alpert JS, White HD, Whitlock RP; VISION Cardiac Surgery Investigators. High-Sensitivity Troponin I after Cardiac Surgery and 30-Day Mortality. N Engl J Med. 2022 Mar 3;386(9):827-836. doi: 10.1056/NEJMoa2000803.
- Spence J, Bosch J, Chongsi E, Lee SF, Thabane L, Mendoza P, Belley-Cote E, Whitlock R, Brady K, McIntyre WF, Lamy A, Devereaux PJ. Standardized Assessment of Global activities in the Elderly scale in adult cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):539-546. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.037. Epub 2021 Jul 28.
- McGillion MH, Henry S, Busse JW, Ouellette C, Katz J, Choiniere M, Lamy A, Whitlock R, Pettit S, Hare J, Gregus K, Brady K, Dvirnik N, Yang SS, Parlow J, Dumerton-Shore D, Gilron I, Buckley DN, Shanthanna H, Carroll SL, Coyte PC, Ebrahim S, Isaranuwatchai W, Guerriere DN, Hoch J, Khan J, MacDermid J, Martorella G, Victor JC, Watt-Watson J, Howard-Quijano K, Mahajan A, Chan MTV, Clarke H, Devereaux PJ. Examination of psychological risk factors for chronic pain following cardiac surgery: protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2019 Mar 1;9(2):e022995. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022995.
- Ackland GL, Abbott TEF, Cain D, Edwards MR, Sultan P, Karmali SN, Fowler AJ, Whittle JR, MacDonald NJ, Reyes A, Paredes LG, Stephens RCM, Del Arroyo AG, Woldman S, Archbold RA, Wragg A, Kam E, Ahmad T, Khan AW, Niebrzegowska E, Pearse RM. Preoperative systemic inflammation and perioperative myocardial injury: prospective observational multicentre cohort study of patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2019 Feb;122(2):180-187. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.002. Epub 2018 Oct 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
29 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VISION Cardiac Surgery
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