Verisuonitapahtumat kirurgiassa potilaiden kohorttiarviointi - sydänkirurgia
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Andre Lamy, Population Health Research Institute
Maailmassa yli 2 miljoonaa aikuista (> 30 000 kanadalaista) joutuu sydänleikkaukseen vuosittain. Vaikka sydänleikkaus tarjoaa tärkeitä selviytymishyötyjä, se liittyy mahdollisiin suuriin komplikaatioihin, kuten kuolemaan, aivohalvaukseen ja sydänkohtaukseen. On lupaavaa näyttöä siitä, että sydänvauriomerkkien mittaaminen leikkauksen jälkeen tunnistaa potilaat, joilla on kuoleman tai vakavien komplikaatioiden riski.
Tämä tutkimus määrittää vakavien komplikaatioiden nykyisen ilmaantuvuuden 15 000 nykyajan sydänleikkauksen saaneen aikuispotilaan edustavassa otoksessa. Tämänhetkisen komplikaatiotaakan tunteminen antaa kliinikoille, hallintoviranomaisille, viranomaisille ja avustuksia myöntäville virastoille tietoa ongelman ratkaisemiseen tarvittavista resursseista. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös sydänvauriomerkkien mittaamisen rooli tärkeiden sydänvaurioiden tunnistamisessa sydänleikkauksen jälkeen ja se osuus, joka jäisi havaitsematta ilman rutiininomaista sydänvauriomerkkien seurantaa. Nämä tiedot helpottavat jatkotutkimuksia oikea-aikaisista toimista. Yhteenvetona voidaan todeta, että VISION Cardiac Surgery Study käsittelee peruskysymyksiä, joilla on syvällisiä kansanterveydellisiä vaikutuksia, kun otetaan huomioon miljoonat aikuiset ympäri maailmaa, joille tehdään vuosittain sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15989
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- InCor
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90620-001
- Instituto de Cardiologia do RS
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
-
-
Hong Kong, SAR
-
Shatin, Hong Kong, SAR, Hong Kong, NT
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
-
Bari, Italia
- University of Bari "Aldo Moro"
-
Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Scientific Institute
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Kingston General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
XinJiang, Kiina
- First Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50400
- Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
-
-
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-211
- Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
-
-
-
-
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
- Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
- Research Institute of Circulation Pathology
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
- Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty sydänleikkaus ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, joille on tehty sydänleikkaus. Tämä sisältää sepelvaltimon ohitusleikkauksen ja kaikki avoimet sydäntoimenpiteet, kuten läppäremontit/-korjaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ilmoittautunut VISION Cardiac Surgery -tutkimukseen.
- Potilaat, joille on tehty eristetty sydänpussiikkuna, perikardiektomia, pysyvä sydämentahdistin tai defibrillaattori.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus kaikista syistä 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus kaikista syistä 30 päivän kuluttua leikkauksesta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sydänlihasvauriot, joita ei tunnistettu kliinisesti ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sydänlihasvauriot, joita ei tunnistettu kliinisesti ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Yhdistelmä verisuonikuolemasta, ei-kuolevasta sydäninfarktista, ei-kuolemaan johtaneesta sydämenpysähdyksestä, ei-kuolevasta aivohalvauksesta ja mekaanisesta apuvälineestä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tärkeimmät verisuonikomplikaatiot 30 päivää leikkauksen jälkeen (eli yhdistelmä vaskulaarisesta kuolemasta, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista, ei-kuolemaan johtaneesta sydämenpysähdyksestä, ei-kuolevasta aivohalvauksesta ja mekaanisesta apuvälineestä)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Yhdistelmä verisuonikuolemasta, ei-kuolevasta sydäninfarktista, ei-kuolemaan johtaneesta sydämenpysähdyksestä, ei-kuolevasta aivohalvauksesta ja mekaanisesta apuvälineestä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tärkeimmät verisuonikomplikaatiot 1 vuoden kuluttua leikkauksesta (eli yhdistelmä verisuonikuolemasta, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista, ei-kuolemaan johtaneesta sydämenpysähdyksestä, ei-kuolevasta aivohalvauksesta ja mekaanisesta apuvälineestä)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonikuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, ei-kuoleman aivohalvauksen ja mekaanisen apulaitteen yhdistelmä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tärkeimmät verisuonikomplikaatiot 30 päivän kuluttua leikkauksesta (eli yhdistelmä verisuonikuolemasta, ei-fataalista sydäninfarktista, ei-kuolevasta aivohalvauksesta ja mekaanisesta apuvälineestä)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiskuolleisuus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiskuolleisuus
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
kuolema verisuonista johtuvasta syystä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
kuolema verisuonista johtuvasta syystä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sydäninfarkti
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Sydäninfarkti
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aivohalvaus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Aivohalvaus
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaanisen apulaitteen istutus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mekaanisen apulaitteen istutus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaanisen apulaitteen istutus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Mekaanisen apulaitteen istutus
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämensiirto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sydämensiirto
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämensiirto
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Sydämensiirto
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Toista sydämen revaskularisaatiotoimenpiteet
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toista sydämen revaskularisaatiotoimenpiteet
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toista sydämen revaskularisaatiotoimenpiteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toista sydämen revaskularisaatiotoimenpiteet
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sydämen vajaatoiminta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Sydämen vajaatoiminta
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Uusi eteisvärinä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uusi kliinisesti tärkeä eteisvärinä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Uusi eteisvärinä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Uusi kliinisesti tärkeä eteisvärinä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkoembolia
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keuhkoembolia
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkoembolia
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Keuhkoembolia
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Syvä laskimotukos
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Syvä laskimotukos
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Syvä laskimotukos
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Syvä laskimotukos
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Suuri verenvuoto
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Suuri verenvuoto
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Uusi dialyysi
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uusi dialyysi
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Uusi dialyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Uusi dialyysi
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Infektio (mukaan lukien rintalastan tulehdus, sepsis, keuhkokuume)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Infektio (mukaan lukien rintalastan tulehdus, sepsis, keuhkokuume)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleen sairaalahoito verisuoniperäisestä syystä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uudelleen sairaalahoito verisuoniperäisestä syystä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleen sairaalahoito verisuoniperäisestä syystä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Uudelleen sairaalahoito verisuoniperäisestä syystä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Krooninen leikkauskipu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Krooninen leikkauskipu
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Krooninen leikkauskipu
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Krooninen leikkauskipu
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Heikkous arvioitiin PRISMA-7 kyselylomakkeella
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Heikkous arvioitiin PRISMA-7 kyselylomakkeella
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Whitlock, MD, McMaster University
- Opintojen puheenjohtaja: P.J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Andre Lamy, MD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Devereaux PJ, Lamy A, Chan MTV, Allard RV, Lomivorotov VV, Landoni G, Zheng H, Paparella D, McGillion MH, Belley-Cote EP, Parlow JL, Underwood MJ, Wang CY, Dvirnik N, Abubakirov M, Fominskiy E, Choi S, Fremes S, Monaco F, Urrutia G, Maestre M, Hajjar LA, Hillis GS, Mills NL, Margari V, Mills JD, Billing JS, Methangkool E, Polanczyk CA, Sant'Anna R, Shukevich D, Conen D, Kavsak PA, McQueen MJ, Brady K, Spence J, Le Manach Y, Mian R, Lee SF, Bangdiwala SI, Hussain S, Borges FK, Pettit S, Vincent J, Guyatt GH, Yusuf S, Alpert JS, White HD, Whitlock RP; VISION Cardiac Surgery Investigators. High-Sensitivity Troponin I after Cardiac Surgery and 30-Day Mortality. N Engl J Med. 2022 Mar 3;386(9):827-836. doi: 10.1056/NEJMoa2000803.
- Spence J, Bosch J, Chongsi E, Lee SF, Thabane L, Mendoza P, Belley-Cote E, Whitlock R, Brady K, McIntyre WF, Lamy A, Devereaux PJ. Standardized Assessment of Global activities in the Elderly scale in adult cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):539-546. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.037. Epub 2021 Jul 28.
- McGillion MH, Henry S, Busse JW, Ouellette C, Katz J, Choiniere M, Lamy A, Whitlock R, Pettit S, Hare J, Gregus K, Brady K, Dvirnik N, Yang SS, Parlow J, Dumerton-Shore D, Gilron I, Buckley DN, Shanthanna H, Carroll SL, Coyte PC, Ebrahim S, Isaranuwatchai W, Guerriere DN, Hoch J, Khan J, MacDermid J, Martorella G, Victor JC, Watt-Watson J, Howard-Quijano K, Mahajan A, Chan MTV, Clarke H, Devereaux PJ. Examination of psychological risk factors for chronic pain following cardiac surgery: protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2019 Mar 1;9(2):e022995. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022995.
- Ackland GL, Abbott TEF, Cain D, Edwards MR, Sultan P, Karmali SN, Fowler AJ, Whittle JR, MacDonald NJ, Reyes A, Paredes LG, Stephens RCM, Del Arroyo AG, Woldman S, Archbold RA, Wragg A, Kam E, Ahmad T, Khan AW, Niebrzegowska E, Pearse RM. Preoperative systemic inflammation and perioperative myocardial injury: prospective observational multicentre cohort study of patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2019 Feb;122(2):180-187. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.002. Epub 2018 Oct 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VISION Cardiac Surgery
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .