Сосудистые события в хирургии КООРТНАЯ ОЦЕНКА ПАЦИЕНТОВ - Кардиохирургия
28 июля 2025 г. обновлено: Andre Lamy, Population Health Research Institute
Ежегодно во всем мире более 2 миллионов взрослых (>30 000 канадцев) переносят операции на сердце. Хотя операции на сердце обеспечивают важные преимущества для выживания, они связаны с потенциальными серьезными осложнениями, такими как смерть, инсульт и сердечный приступ. Имеются многообещающие доказательства того, что измерение маркеров повреждения сердца после операции позволит выявить пациентов с риском смерти или серьезных осложнений.
Это исследование определит текущую частоту серьезных осложнений в репрезентативной выборке из 15 000 современных взрослых пациентов, перенесших операцию на сердце. Знание текущего бремени осложнений позволит информировать клиницистов, администраторов, правительство и учреждения, предоставляющие субсидии, о ресурсах, необходимых для решения проблемы. Это исследование также установит роль измерения маркеров повреждения сердца для выявления серьезного повреждения сердца после операции на сердце и доли, которая останется незамеченной без рутинного мониторинга маркеров повреждения сердца. Эта информация облегчит дальнейшие исследования своевременных вмешательств. Таким образом, исследование VISION Cardiac Surgery Study затрагивает фундаментальные вопросы, которые будут иметь серьезные последствия для общественного здравоохранения, учитывая, что миллионы взрослых во всем мире ежегодно переносят операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15989
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- InCor
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90620-001
- Instituto de Cardiologia do RS
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
-
-
-
Hong Kong, SAR
-
Shatin, Hong Kong, SAR, Гонконг, NT
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
-
Bari, Италия
- University of Bari "Aldo Moro"
-
Milan, Италия, 20132
- San Raffaele Scientific Institute
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Канада
- Kingston General Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
XinJiang, Китай
- First Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50400
- Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
-
-
-
-
-
Gdańsk, Польша, 80-211
- Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
-
-
-
-
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650002
- Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630055
- Research Institute of Circulation Pathology
-
-
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Соединенное Королевство, SS16 5NL
- Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на сердце, в возрасте не менее 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце. Это включает аортокоронарное шунтирование и все операции на открытом сердце, такие как восстановление/замена клапанов.
Критерий исключения:
- Ранее участвовал в исследовании кардиохирургии VISION.
- Пациенты, перенесшие изолированное перикардиальное окно, перикардэктомию, имплантацию постоянного кардиостимулятора или дефибриллятора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин на 30-й день после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Смертность от всех причин на 30-й день после операции
|
30 дней после операции
|
|
Повреждения миокарда, не выявленные клинически в течение первых 5 дней после операции
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Повреждения миокарда, не выявленные клинически в течение первых 5 дней после операции
|
5 дней после операции
|
|
Сочетание сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатальной остановки сердца, нефатального инсульта и механического вспомогательного устройства
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Серьезные сосудистые осложнения через 30 дней после операции (т. е. совокупность сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатальной остановки сердца, нефатального инсульта и механических вспомогательных устройств)
|
30 дней после операции
|
|
Сочетание сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатальной остановки сердца, нефатального инсульта и механического вспомогательного устройства
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Серьезные сосудистые осложнения через 1 год после операции (т. е. сочетание сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатальной остановки сердца, нефатального инсульта и механических вспомогательных устройств)
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сочетание сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта и вспомогательного механического устройства
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Серьезные сосудистые осложнения через 30 дней после операции (т. е. сочетание сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта и механических вспомогательных устройств)
|
30 дней после операции
|
|
Общая смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Общая смертность
|
30 дней после операции
|
|
Общая смертность
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Общая смертность
|
1 год после операции
|
|
Сосудистая смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
смерть по сосудистым причинам
|
30 дней после операции
|
|
Сосудистая смертность
Временное ограничение: 1 год после операции
|
смерть по сосудистым причинам
|
1 год после операции
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Инфаркт миокарда
|
30 дней после операции
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Инфаркт миокарда
|
1 год после операции
|
|
Нефатальная остановка сердца
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Нефатальная остановка сердца
|
30 дней после операции
|
|
Нефатальная остановка сердца
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Нефатальная остановка сердца
|
1 год после операции
|
|
Гладить
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Гладить
|
30 дней после операции
|
|
Гладить
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Гладить
|
1 год после операции
|
|
Имплантация механического вспомогательного устройства
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Имплантация механического вспомогательного устройства
|
30 дней после операции
|
|
Имплантация механического вспомогательного устройства
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Имплантация механического вспомогательного устройства
|
1 год после операции
|
|
Пересадка сердца
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Пересадка сердца
|
30 дней после операции
|
|
Пересадка сердца
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Пересадка сердца
|
1 год после операции
|
|
Повторные процедуры реваскуляризации сердца
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Повторные процедуры реваскуляризации сердца
|
30 дней после операции
|
|
Повторные процедуры реваскуляризации сердца
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Повторные процедуры реваскуляризации сердца
|
1 год после операции
|
|
Хроническая сердечная недостаточность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Хроническая сердечная недостаточность
|
30 дней после операции
|
|
Хроническая сердечная недостаточность
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Хроническая сердечная недостаточность
|
1 год после операции
|
|
Новая мерцательная аритмия
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Новая клинически значимая фибрилляция предсердий
|
30 дней после операции
|
|
Новая мерцательная аритмия
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Новая клинически значимая фибрилляция предсердий
|
1 год после операции
|
|
Легочная эмболия
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Легочная эмболия
|
30 дней после операции
|
|
Легочная эмболия
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Легочная эмболия
|
1 год после операции
|
|
Тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Тромбоз глубоких вен
|
30 дней после операции
|
|
Тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Тромбоз глубоких вен
|
1 год после операции
|
|
Большое кровотечение
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Большое кровотечение
|
30 дней после операции
|
|
Большое кровотечение
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Большое кровотечение
|
1 год после операции
|
|
Новый диализ
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Новый диализ
|
30 дней после операции
|
|
Новый диализ
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Новый диализ
|
1 год после операции
|
|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Инфекция (включая стернальную, сепсис, пневмонию)
|
30 дней после операции
|
|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Инфекция (включая стернальную, сепсис, пневмонию)
|
1 год после операции
|
|
Повторная госпитализация по сосудистым причинам
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Повторная госпитализация по сосудистым причинам
|
30 дней после операции
|
|
Повторная госпитализация по сосудистым причинам
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Повторная госпитализация по сосудистым причинам
|
1 год после операции
|
|
Хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Хроническая послеоперационная боль
|
30 дней после операции
|
|
Хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Хроническая послеоперационная боль
|
1 год после операции
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Оценка слабости по опроснику PRISMA-7
|
30 дней после операции
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оценка слабости по опроснику PRISMA-7
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Whitlock, MD, McMaster University
- Учебный стул: P.J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Главный следователь: Andre Lamy, MD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Devereaux PJ, Lamy A, Chan MTV, Allard RV, Lomivorotov VV, Landoni G, Zheng H, Paparella D, McGillion MH, Belley-Cote EP, Parlow JL, Underwood MJ, Wang CY, Dvirnik N, Abubakirov M, Fominskiy E, Choi S, Fremes S, Monaco F, Urrutia G, Maestre M, Hajjar LA, Hillis GS, Mills NL, Margari V, Mills JD, Billing JS, Methangkool E, Polanczyk CA, Sant'Anna R, Shukevich D, Conen D, Kavsak PA, McQueen MJ, Brady K, Spence J, Le Manach Y, Mian R, Lee SF, Bangdiwala SI, Hussain S, Borges FK, Pettit S, Vincent J, Guyatt GH, Yusuf S, Alpert JS, White HD, Whitlock RP; VISION Cardiac Surgery Investigators. High-Sensitivity Troponin I after Cardiac Surgery and 30-Day Mortality. N Engl J Med. 2022 Mar 3;386(9):827-836. doi: 10.1056/NEJMoa2000803.
- Spence J, Bosch J, Chongsi E, Lee SF, Thabane L, Mendoza P, Belley-Cote E, Whitlock R, Brady K, McIntyre WF, Lamy A, Devereaux PJ. Standardized Assessment of Global activities in the Elderly scale in adult cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):539-546. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.037. Epub 2021 Jul 28.
- McGillion MH, Henry S, Busse JW, Ouellette C, Katz J, Choiniere M, Lamy A, Whitlock R, Pettit S, Hare J, Gregus K, Brady K, Dvirnik N, Yang SS, Parlow J, Dumerton-Shore D, Gilron I, Buckley DN, Shanthanna H, Carroll SL, Coyte PC, Ebrahim S, Isaranuwatchai W, Guerriere DN, Hoch J, Khan J, MacDermid J, Martorella G, Victor JC, Watt-Watson J, Howard-Quijano K, Mahajan A, Chan MTV, Clarke H, Devereaux PJ. Examination of psychological risk factors for chronic pain following cardiac surgery: protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2019 Mar 1;9(2):e022995. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022995.
- Ackland GL, Abbott TEF, Cain D, Edwards MR, Sultan P, Karmali SN, Fowler AJ, Whittle JR, MacDonald NJ, Reyes A, Paredes LG, Stephens RCM, Del Arroyo AG, Woldman S, Archbold RA, Wragg A, Kam E, Ahmad T, Khan AW, Niebrzegowska E, Pearse RM. Preoperative systemic inflammation and perioperative myocardial injury: prospective observational multicentre cohort study of patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2019 Feb;122(2):180-187. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.002. Epub 2018 Oct 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VISION Cardiac Surgery
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .