Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulære hendelser i kirurgiske pasienter kohortevaluering - hjertekirurgi

28. juli 2025 oppdatert av: Andre Lamy, Population Health Research Institute

På verdensbasis gjennomgår over 2 millioner voksne (>30 000 kanadiere) hjerteoperasjoner årlig. Selv om hjertekirurgi gir viktige overlevelsesfordeler, er det assosiert med potensielle store komplikasjoner som død, hjerneslag og hjerteinfarkt. Det er lovende bevis for at måling av hjerteskademarkører etter operasjon vil identifisere pasienter med risiko for død eller store komplikasjoner.

Denne studien vil bestemme den nåværende forekomsten av store komplikasjoner i et representativt utvalg av 15 000 moderne voksne pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner. Å kjenne den nåværende byrden av komplikasjoner vil informere klinikere, administratorer, myndigheter og bevilgende instanser om ressurser som kreves for å løse problemet. Denne studien vil også etablere rollen til å måle hjerteskademarkører for å identifisere viktig hjerteskade etter hjertekirurgi og andelen som ville forbli uoppdaget uten rutinemessig hjerteskademarkørovervåking. Denne informasjonen vil lette videre studier av rettidige intervensjoner. Oppsummert tar VISION Cardiac Surgery Study opp grunnleggende spørsmål som vil ha dype folkehelseimplikasjoner gitt de millioner av voksne over hele verden som gjennomgår hjerteoperasjoner årlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15989

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • InCor
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia do RS
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Den russiske føderasjonen
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630055
        • Research Institute of Circulation Pathology
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
  • Hong Kong
    • Hong Kong, SAR
      • Shatin, Hong Kong, SAR, Hong Kong, NT
        • Prince of Wales Hospital
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
      • Bari, Italia
        • University of Bari "Aldo Moro"
      • Milan, Italia, 20132
        • San Raffaele Scientific Institute
  • Kina
      • XinJiang, Kina
        • First Teaching Hospital
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-211
        • Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia
        • BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Essex
      • Basildon, Essex, Storbritannia, SS16 5NL
        • Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannia, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått hjerteoperasjoner som er minst 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Pasienter som har gjennomgått hjerteoperasjoner. Dette inkluderer koronar bypass-transplantasjon og alle åpne hjerteprosedyrer som klaffereparasjoner/-erstatning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere registrert i VISION Cardiac Surgery Study.
  2. Pasienter som har gjennomgått et isolert perikardielt vindu, perikardiektomi, permanent pacemaker eller defibrillatorimplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Dødelighet av alle årsaker 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Myokardskader som ikke ble identifisert klinisk i løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
Tidsramme: 5 dager etter operasjonen
Myokardskader som ikke ble identifisert klinisk i løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
5 dager etter operasjonen
Sammensetning av vaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjertestans, ikke-dødelig hjerneslag og mekanisk hjelpeutstyr
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Store vaskulære komplikasjoner 30 dager etter operasjonen (dvs. en sammensetning av vaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjertestans, ikke-dødelig hjerneslag og mekanisk hjelpeapparat)
30 dager etter operasjonen
Sammensetning av vaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjertestans, ikke-dødelig hjerneslag og mekanisk hjelpeutstyr
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Store vaskulære komplikasjoner 1 år etter operasjonen (dvs. en sammensetning av vaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjertestans, ikke-dødelig hjerneslag og mekanisk hjelpeapparat)
1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av vaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og mekanisk hjelpeapparat
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Store vaskulære komplikasjoner 30 dager etter operasjonen (dvs. en sammensetning av vaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og mekanisk hjelpeapparat)
30 dager etter operasjonen
Total dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Total dødelighet
30 dager etter operasjonen
Total dødelighet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Total dødelighet
1 år etter operasjonen
Vaskulær dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
død på grunn av vaskulær årsak
30 dager etter operasjonen
Vaskulær dødelighet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
død på grunn av vaskulær årsak
1 år etter operasjonen
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Hjerteinfarkt
30 dager etter operasjonen
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Hjerteinfarkt
1 år etter operasjonen
Ikke-dødelig hjertestans
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Ikke-dødelig hjertestans
30 dager etter operasjonen
Ikke-dødelig hjertestans
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Ikke-dødelig hjertestans
1 år etter operasjonen
Slag
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Slag
30 dager etter operasjonen
Slag
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Slag
1 år etter operasjonen
Implantasjon av mekanisk hjelpeenhet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Implantasjon av mekanisk hjelpeenhet
30 dager etter operasjonen
Implantasjon av mekanisk hjelpeenhet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Implantasjon av mekanisk hjelpeenhet
1 år etter operasjonen
Hjertetransplantasjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Hjertetransplantasjon
30 dager etter operasjonen
Hjertetransplantasjon
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Hjertetransplantasjon
1 år etter operasjonen
Gjenta hjerterevaskulariseringsprosedyrer
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Gjenta hjerterevaskulariseringsprosedyrer
30 dager etter operasjonen
Gjenta hjerterevaskulariseringsprosedyrer
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Gjenta hjerterevaskulariseringsprosedyrer
1 år etter operasjonen
Kongestiv hjertesvikt
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Kongestiv hjertesvikt
30 dager etter operasjonen
Kongestiv hjertesvikt
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Kongestiv hjertesvikt
1 år etter operasjonen
Nytt atrieflimmer
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Ny klinisk viktig atrieflimmer
30 dager etter operasjonen
Nytt atrieflimmer
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Ny klinisk viktig atrieflimmer
1 år etter operasjonen
Lungeemboli
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Lungeemboli
30 dager etter operasjonen
Lungeemboli
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Lungeemboli
1 år etter operasjonen
Dyp venetrombose
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Dyp venetrombose
30 dager etter operasjonen
Dyp venetrombose
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Dyp venetrombose
1 år etter operasjonen
Store blødninger
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Store blødninger
30 dager etter operasjonen
Store blødninger
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Store blødninger
1 år etter operasjonen
Ny dialyse
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Ny dialyse
30 dager etter operasjonen
Ny dialyse
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Ny dialyse
1 år etter operasjonen
Infeksjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Infeksjon (inkludert sternal, sepsis, lungebetennelse)
30 dager etter operasjonen
Infeksjon
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Infeksjon (inkludert sternal, sepsis, lungebetennelse)
1 år etter operasjonen
Re-hospitalisering av en vaskulær årsak
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Re-hospitalisering av en vaskulær årsak
30 dager etter operasjonen
Re-hospitalisering av en vaskulær årsak
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Re-hospitalisering av en vaskulær årsak
1 år etter operasjonen
Kroniske snittsmerter
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Kroniske snittsmerter
30 dager etter operasjonen
Kroniske snittsmerter
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Kroniske snittsmerter
1 år etter operasjonen
Skrøpelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Skrøpelighet vurdert av PRISMA-7 spørreskjema
30 dager etter operasjonen
Skrøpelighet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Skrøpelighet vurdert av PRISMA-7 spørreskjema
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbeidspartnere

Abbott Diagnostics Division

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Whitlock, MD, McMaster University
  • Studiestol: P.J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Andre Lamy, MD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2013

Først lagt ut (Antatt)

29. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VISION Cardiac Surgery

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere