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胎動モニタリングの推進: 出産結果の改善

2019年12月11日 更新者:Michael Mullen、Mercy Medical Center
この研究の目的は、妊婦が赤ちゃんの動きを追跡できる最善の方法を見つけることです。 妊娠中、赤ちゃんの動きを感じるのは正常なことです。 動きの減少は、赤ちゃんの健康に潜在的な問題があることを示している可能性があります。 この研究では、毎日の電子リマインダーとキックカウントチャートが、女性が妊娠の最後の数週間にわたって赤ちゃんの動きをよりよく追跡するのに役立つかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

出生前ケアと出産のためにホフマン アンド アソシエイツまたはマーシー メディカル センターの高度胎児治療センターを訪れている妊婦は、この研究に参加できます。 研究に参加するには、携帯電話で毎日のテキスト メッセージを受信できるか、コンピュータにアクセスして毎日の電子メールをチェックできる必要があります。 この研究には80人の妊婦が参加する予定です。 研究は赤ちゃんの出産後1か月以内に終了します。

出版された文献には、母親による胎動のモニタリングが胎児死亡率と乳児の健康状態を改善する可能性があることを示唆する証拠がいくつかあります。 キックカウントは、胎児の動きを監視するための特別な戦略です。 キックのカウントは通常、毎日 10 分ごとに、または指定された「キック」数がカウントされるまで実行されます。 一般に、キック数の記録は妊娠 28 週目から始まり、ハイリスク妊娠の場合はそれより早く開始されます。 蹴り回数を追跡することで、母親は赤ちゃんの通常の活動パターンを監視し、赤ちゃんの動きがいつ減少するかを特定することができます。

この研究は、紙ベースのキックカウントチャートの使用と併用して、携帯電話のテキストメッセージまたはコンピュータベースの電子メールを使用して送信される毎日の電子リマインダーが、紙ベースの目標達成の可能性を高めるかどうかを調べるために実施されます。キックカウントチャートだけでなく、紙ベースのキックカウントチャートのみと比較したキックカウント方法の使用に関する知識も含まれています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Mercy Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠24~28週目
  • 毎日のテキストメッセージや電子メールを受信できる
  • 18歳以上
  • インフォームドコンセントに署名する意思がある

除外基準:

-インフォームドコンセントに署名できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:毎日の電子リマインダー
介入群の女性には、平日は携帯電話で毎日テキストメッセージが送信されるか、グラフでキック数を追跡することを促す電子メールが送信される。
介入群の女性には、平日は携帯電話で毎日テキストメッセージが送信されるか、グラフでキック数を追跡することを促す電子メールが送信されます。
介入なし:教育のみ
治験に参加した女性は全員、紙ベースのキックカウントチャートを受け取り、キックカウントチャートの使い方について教育を受け、毎日胎動を追跡するよう指導される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紙海図の完成
時間枠:妊娠36週~出産後1ヶ月の状態
フォローアップ出生前訪問時のキックカウントチャートの完成
妊娠36週~出産後1ヶ月の状態
納品後のキックカウントに関する知識
時間枠:妊娠36週~出産後1ヶ月の状態
赤ちゃんの動きのモニタリングやキックカウント方法に関する知識質問を含むベースラインアンケートは、教育後のキックカウント知識アンケート、36週目のアンケート、および研究終了時のアンケートと比較できます。
妊娠36週~出産後1ヶ月の状態

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kathy J Helzlsouer, MD、Mercy Medical Center
  • 主任研究者:Robert Atlas, MD、Mercy Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月11日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MMC 2011-56

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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