胎動モニタリングの推進: 出産結果の改善
調査の概要
詳細な説明
出生前ケアと出産のためにホフマン アンド アソシエイツまたはマーシー メディカル センターの高度胎児治療センターを訪れている妊婦は、この研究に参加できます。 研究に参加するには、携帯電話で毎日のテキスト メッセージを受信できるか、コンピュータにアクセスして毎日の電子メールをチェックできる必要があります。 この研究には80人の妊婦が参加する予定です。 研究は赤ちゃんの出産後1か月以内に終了します。
出版された文献には、母親による胎動のモニタリングが胎児死亡率と乳児の健康状態を改善する可能性があることを示唆する証拠がいくつかあります。 キックカウントは、胎児の動きを監視するための特別な戦略です。 キックのカウントは通常、毎日 10 分ごとに、または指定された「キック」数がカウントされるまで実行されます。 一般に、キック数の記録は妊娠 28 週目から始まり、ハイリスク妊娠の場合はそれより早く開始されます。 蹴り回数を追跡することで、母親は赤ちゃんの通常の活動パターンを監視し、赤ちゃんの動きがいつ減少するかを特定することができます。
この研究は、紙ベースのキックカウントチャートの使用と併用して、携帯電話のテキストメッセージまたはコンピュータベースの電子メールを使用して送信される毎日の電子リマインダーが、紙ベースの目標達成の可能性を高めるかどうかを調べるために実施されます。キックカウントチャートだけでなく、紙ベースのキックカウントチャートのみと比較したキックカウント方法の使用に関する知識も含まれています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Mercy Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠24~28週目
- 毎日のテキストメッセージや電子メールを受信できる
- 18歳以上
- インフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
-インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:毎日の電子リマインダー
介入群の女性には、平日は携帯電話で毎日テキストメッセージが送信されるか、グラフでキック数を追跡することを促す電子メールが送信される。
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介入群の女性には、平日は携帯電話で毎日テキストメッセージが送信されるか、グラフでキック数を追跡することを促す電子メールが送信されます。
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介入なし:教育のみ
治験に参加した女性は全員、紙ベースのキックカウントチャートを受け取り、キックカウントチャートの使い方について教育を受け、毎日胎動を追跡するよう指導される。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紙海図の完成
時間枠:妊娠36週~出産後1ヶ月の状態
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フォローアップ出生前訪問時のキックカウントチャートの完成
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妊娠36週~出産後1ヶ月の状態
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納品後のキックカウントに関する知識
時間枠:妊娠36週~出産後1ヶ月の状態
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赤ちゃんの動きのモニタリングやキックカウント方法に関する知識質問を含むベースラインアンケートは、教育後のキックカウント知識アンケート、36週目のアンケート、および研究終了時のアンケートと比較できます。
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妊娠36週~出産後1ヶ月の状態
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kathy J Helzlsouer, MD、Mercy Medical Center
- 主任研究者:Robert Atlas, MD、Mercy Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。