- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01844011
Bevordering van foetale bewegingsbewaking: verbetering van de geboorte-uitkomsten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen die voor hun prenatale zorg en bevalling naar het Hoffman and Associates of het Center for Advanced Foetal Care in Mercy Medical Center komen, kunnen deelnemen aan dit onderzoek. U moet in staat zijn om dagelijkse sms-berichten op uw mobiele telefoon te ontvangen of toegang te hebben tot een computer om dagelijkse e-mails te controleren om deel te nemen aan het onderzoek. Naar verwachting zullen 80 zwangere vrouwen aan dit onderzoek deelnemen. Het onderzoek eindigt binnen een maand na de bevalling van uw baby.
Er zijn aanwijzingen in de gepubliceerde literatuur dat het monitoren van de foetale beweging door de moeder de foetale sterftecijfers en de gezondheid van het kind kan verbeteren. Het tellen van trappen is een specifieke strategie om de beweging van de foetus te volgen. Kick-tellingen worden doorgaans uitgevoerd in een dagelijkse toename van 10 minuten of totdat een bepaald aantal "kicks" is geteld. Over het algemeen begint het bijhouden van het aantal kicks in de 28e week van de zwangerschap, of eerder voor zwangerschappen met een hoog risico. Door het aantal trappen bij te houden, kan de moeder het normale activiteitenpatroon van haar baby volgen en vaststellen wanneer de beweging van de baby kan afnemen.
Deze studie zal worden uitgevoerd om te onderzoeken of dagelijkse elektronische herinneringen, verzonden via sms-berichten via mobiele telefoons of computergebaseerde e-mails, afgeleverd in combinatie met het gebruik van een op papier gebaseerde kick-count-grafiek, de kans vergroten dat de papieren versie wordt voltooid. kick count chart en kennis over het gebruik van kick count methoden in vergelijking met alleen de papieren kick count chart.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 24-28 weken zwanger
- in staat om dagelijkse sms-berichten of e-mails te ontvangen
- 18 jaar of ouder
- bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
-kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dagelijkse elektronische herinneringen
Vrouwen in de interventie-arm krijgen doordeweeks dagelijkse sms-berichten op hun mobiele telefoon of e-mails op doordeweekse dagen om hen eraan te herinneren het aantal trappen op de kaart bij te houden.
|
Vrouwen in de interventie-arm krijgen op weekdagen dagelijkse sms-berichten op hun mobiele telefoon of e-mails op weekdagen om hen eraan te herinneren het aantal trappen op de kaart bij te houden
|
Geen tussenkomst: Alleen onderwijs
Alle vrouwen die deelnemen aan het onderzoek ontvangen een papieren kick-count-kaart, worden opgeleid in het gebruik van de kick-count-kaart en worden geïnstrueerd om dagelijks hun foetale bewegingen bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voltooiing van de papieren kaart
Tijdsspanne: 36 weken zwanger - 1 maand status na bevalling
|
Voltooiing van kick-count-grafieken bij follow-up prenatale bezoeken
|
36 weken zwanger - 1 maand status na bevalling
|
Kennis van het tellen van postbezorging
Tijdsspanne: 36 weken zwanger - 1 maand status na bevalling
|
Basislijnvragenlijst, inclusief kennisvragen over het monitoren van baby's beweging en methoden voor het tellen van trappen, kan worden vergeleken met de kennisvragenlijst voor het tellen na het onderwijs, de vragenlijst voor week 36 en de vragenlijst voor het einde van het onderzoek
|
36 weken zwanger - 1 maand status na bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MMC 2011-56
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dagelijkse elektronische herinneringen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingHartinfarct | Draagbaar apparaatHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
Semaine HealthCitruslabsVoltooidHormoonstoornisVerenigde Staten
-
Garden of Life, LLCValidcare, LLCActief, niet wervendVaginale gezondheidVerenigde Staten
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Izmir Katip Celebi UniversityNog niet aan het wervenIdiopathische longfibrose | Activiteit, Motor
-
Galderma R&DVoltooidHuidirritatieVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooid
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCVoltooid