Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van foetale bewegingsbewaking: verbetering van de geboorte-uitkomsten

11 december 2019 bijgewerkt door: Michael Mullen, Mercy Medical Center
Het doel van de studie is om erachter te komen wat de beste manier is om zwangere vrouwen te helpen de bewegingen van hun baby bij te houden. Tijdens de zwangerschap is het normaal om de bewegingen van je baby te voelen. Een verminderde beweging kan wijzen op mogelijke problemen met het welzijn van uw baby. Deze studie zal nagaan of dagelijkse elektronische herinneringen en kick-count-grafieken vrouwen helpen om de bewegingen van hun baby tijdens de laatste weken van de zwangerschap beter te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Zwangere vrouwen die voor hun prenatale zorg en bevalling naar het Hoffman and Associates of het Center for Advanced Foetal Care in Mercy Medical Center komen, kunnen deelnemen aan dit onderzoek. U moet in staat zijn om dagelijkse sms-berichten op uw mobiele telefoon te ontvangen of toegang te hebben tot een computer om dagelijkse e-mails te controleren om deel te nemen aan het onderzoek. Naar verwachting zullen 80 zwangere vrouwen aan dit onderzoek deelnemen. Het onderzoek eindigt binnen een maand na de bevalling van uw baby.

Er zijn aanwijzingen in de gepubliceerde literatuur dat het monitoren van de foetale beweging door de moeder de foetale sterftecijfers en de gezondheid van het kind kan verbeteren. Het tellen van trappen is een specifieke strategie om de beweging van de foetus te volgen. Kick-tellingen worden doorgaans uitgevoerd in een dagelijkse toename van 10 minuten of totdat een bepaald aantal "kicks" is geteld. Over het algemeen begint het bijhouden van het aantal kicks in de 28e week van de zwangerschap, of eerder voor zwangerschappen met een hoog risico. Door het aantal trappen bij te houden, kan de moeder het normale activiteitenpatroon van haar baby volgen en vaststellen wanneer de beweging van de baby kan afnemen.

Deze studie zal worden uitgevoerd om te onderzoeken of dagelijkse elektronische herinneringen, verzonden via sms-berichten via mobiele telefoons of computergebaseerde e-mails, afgeleverd in combinatie met het gebruik van een op papier gebaseerde kick-count-grafiek, de kans vergroten dat de papieren versie wordt voltooid. kick count chart en kennis over het gebruik van kick count methoden in vergelijking met alleen de papieren kick count chart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Mercy Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 24-28 weken zwanger
  • in staat om dagelijkse sms-berichten of e-mails te ontvangen
  • 18 jaar of ouder
  • bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

-kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dagelijkse elektronische herinneringen
Vrouwen in de interventie-arm krijgen doordeweeks dagelijkse sms-berichten op hun mobiele telefoon of e-mails op doordeweekse dagen om hen eraan te herinneren het aantal trappen op de kaart bij te houden.
Vrouwen in de interventie-arm krijgen op weekdagen dagelijkse sms-berichten op hun mobiele telefoon of e-mails op weekdagen om hen eraan te herinneren het aantal trappen op de kaart bij te houden
Geen tussenkomst: Alleen onderwijs
Alle vrouwen die deelnemen aan het onderzoek ontvangen een papieren kick-count-kaart, worden opgeleid in het gebruik van de kick-count-kaart en worden geïnstrueerd om dagelijks hun foetale bewegingen bij te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de papieren kaart
Tijdsspanne: 36 weken zwanger - 1 maand status na bevalling
Voltooiing van kick-count-grafieken bij follow-up prenatale bezoeken
36 weken zwanger - 1 maand status na bevalling
Kennis van het tellen van postbezorging
Tijdsspanne: 36 weken zwanger - 1 maand status na bevalling
Basislijnvragenlijst, inclusief kennisvragen over het monitoren van baby's beweging en methoden voor het tellen van trappen, kan worden vergeleken met de kennisvragenlijst voor het tellen na het onderwijs, de vragenlijst voor week 36 en de vragenlijst voor het einde van het onderzoek
36 weken zwanger - 1 maand status na bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MMC 2011-56

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dagelijkse elektronische herinneringen

3
Abonneren