- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01844011
Fremme overvåking av fosterbevegelser: Forbedring av fødselsresultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner som kommer til Hoffman and Associates eller Center for Advanced Fetal Care ved Mercy Medical Center for deres svangerskapsomsorg og fødsel kan bli med i denne studien. Du må kunne motta daglige tekstmeldinger på mobiltelefonen eller ha tilgang til en datamaskin for å sjekke daglige e-poster for å kunne delta i studien. Det forventes at 80 gravide kvinner vil delta i denne studien. Studien avsluttes innen en måned etter fødselen av babyen din.
Det er noen bevis i den publiserte litteraturen som tyder på at mors overvåking av fosterbevegelser kan forbedre fosterdødeligheten og spedbarnshelsen. Sparktelling er en spesifikk strategi for å overvåke fosterets bevegelser. Sparktellinger utføres vanligvis i et daglig intervall på 10 minutter eller til et spesifisert antall "spark" er talt. Generelt sett begynner å holde oversikt over antall spark i den 28. uken av svangerskapet, eller tidligere for høyrisikosvangerskap. Ved å holde oversikt over antall spark kan moren overvåke babyens normale aktivitetsmønster og identifisere når babyens bevegelser kan avta.
Denne studien vil bli utført for å undersøke om daglige elektroniske påminnelser, sendt med enten mobiltelefon-tekstmeldinger eller datamaskinbaserte e-poster, levert i forbindelse med bruk av et papirbasert sparktellingsdiagram, øker sannsynligheten for å fullføre den papirbaserte sparktellingsdiagram samt kunnskap om bruk av sparktellingsmetoder sammenlignet med det papirbaserte sparktellingsdiagrammet alene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 24-28 uker gravid
- kan motta daglige tekstmeldinger eller e-poster
- 18 år eller eldre
- villig til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke signere informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Daglige elektroniske påminnelser
Kvinner i intervensjonsarmen vil bli sendt enten daglige tekstmeldinger på ukedagene på mobiltelefonen eller e-post på ukedagene som minner dem om å spore antall spark på diagrammet.
|
Kvinner i intervensjonsarmen vil bli sendt enten daglige tekstmeldinger på ukedagene på mobiltelefonen eller e-poster på ukedagene som minner dem om å spore antall spark på diagrammet
|
|
Ingen inngripen: Kun utdanning
Alle kvinner som er påmeldt til forsøket vil motta et papirbasert sparktellingsdiagram, vil bli utdannet i bruk av sparktellingsdiagrammet, og vil bli instruert om å holde styr på fosterets bevegelser på daglig basis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av papirdiagram
Tidsramme: 36 uker gravid - 1 måneds status etter fødsel
|
Fullføring av sparktellingsdiagrammer ved oppfølgende prenatale besøk
|
36 uker gravid - 1 måneds status etter fødsel
|
|
Kunnskap om sparktelling etter levering
Tidsramme: 36 uker gravid - 1 måneds status etter fødsel
|
Baseline spørreskjema, inkludert kunnskapsspørsmål angående overvåking av babyens bevegelse og sparktellingsmetoder kan sammenlignes med kunnskapsspørreskjema etter utdanning, spørreskjema for uke 36 og spørreskjema ved slutten av studien
|
36 uker gravid - 1 måneds status etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- Hovedetterforsker: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MMC 2011-56
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .