Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme overvåking av fosterbevegelser: Forbedring av fødselsresultater

11. desember 2019 oppdatert av: Michael Mullen, Mercy Medical Center
Formålet med studien er å finne ut den beste måten å hjelpe gravide med å holde oversikt over babyens bevegelser. Under graviditet er det normalt å føle babyens bevegelser. En reduksjon i bevegelse kan indikere potensielle problemer med babyens velvære. Denne studien vil se om daglige elektroniske påminnelser og sparktellingsdiagrammer hjelper kvinner til å bedre spore babyens bevegelser de siste ukene av svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Gravide kvinner som kommer til Hoffman and Associates eller Center for Advanced Fetal Care ved Mercy Medical Center for deres svangerskapsomsorg og fødsel kan bli med i denne studien. Du må kunne motta daglige tekstmeldinger på mobiltelefonen eller ha tilgang til en datamaskin for å sjekke daglige e-poster for å kunne delta i studien. Det forventes at 80 gravide kvinner vil delta i denne studien. Studien avsluttes innen en måned etter fødselen av babyen din.

Det er noen bevis i den publiserte litteraturen som tyder på at mors overvåking av fosterbevegelser kan forbedre fosterdødeligheten og spedbarnshelsen. Sparktelling er en spesifikk strategi for å overvåke fosterets bevegelser. Sparktellinger utføres vanligvis i et daglig intervall på 10 minutter eller til et spesifisert antall "spark" er talt. Generelt sett begynner å holde oversikt over antall spark i den 28. uken av svangerskapet, eller tidligere for høyrisikosvangerskap. Ved å holde oversikt over antall spark kan moren overvåke babyens normale aktivitetsmønster og identifisere når babyens bevegelser kan avta.

Denne studien vil bli utført for å undersøke om daglige elektroniske påminnelser, sendt med enten mobiltelefon-tekstmeldinger eller datamaskinbaserte e-poster, levert i forbindelse med bruk av et papirbasert sparktellingsdiagram, øker sannsynligheten for å fullføre den papirbaserte sparktellingsdiagram samt kunnskap om bruk av sparktellingsmetoder sammenlignet med det papirbaserte sparktellingsdiagrammet alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Mercy Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 24-28 uker gravid
  • kan motta daglige tekstmeldinger eller e-poster
  • 18 år eller eldre
  • villig til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Daglige elektroniske påminnelser
Kvinner i intervensjonsarmen vil bli sendt enten daglige tekstmeldinger på ukedagene på mobiltelefonen eller e-post på ukedagene som minner dem om å spore antall spark på diagrammet.
Kvinner i intervensjonsarmen vil bli sendt enten daglige tekstmeldinger på ukedagene på mobiltelefonen eller e-poster på ukedagene som minner dem om å spore antall spark på diagrammet
Ingen inngripen: Kun utdanning
Alle kvinner som er påmeldt til forsøket vil motta et papirbasert sparktellingsdiagram, vil bli utdannet i bruk av sparktellingsdiagrammet, og vil bli instruert om å holde styr på fosterets bevegelser på daglig basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av papirdiagram
Tidsramme: 36 uker gravid - 1 måneds status etter fødsel
Fullføring av sparktellingsdiagrammer ved oppfølgende prenatale besøk
36 uker gravid - 1 måneds status etter fødsel
Kunnskap om sparktelling etter levering
Tidsramme: 36 uker gravid - 1 måneds status etter fødsel
Baseline spørreskjema, inkludert kunnskapsspørsmål angående overvåking av babyens bevegelse og sparktellingsmetoder kan sammenlignes med kunnskapsspørreskjema etter utdanning, spørreskjema for uke 36 og spørreskjema ved slutten av studien
36 uker gravid - 1 måneds status etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
  • Hovedetterforsker: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MMC 2011-56

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere