- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01844011
Содействие мониторингу движений плода: улучшение исходов родов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные женщины, обращающиеся в Hoffman and Associates или Центр расширенной помощи плода при Медицинском центре Милосердия для дородового ухода и родов, могут присоединиться к этому исследованию. Вы должны быть в состоянии получать ежедневные текстовые сообщения на свой мобильный телефон или иметь доступ к компьютеру, чтобы проверять ежедневную электронную почту, чтобы принять участие в исследовании. Ожидается, что в этом исследовании примут участие 80 беременных женщин. Исследование закончится в течение месяца после родов.
В опубликованной литературе есть некоторые данные, свидетельствующие о том, что материнский мониторинг движений плода может улучшить показатели смертности плода и здоровье младенцев. Подсчет ударов — это особая стратегия наблюдения за движениями плода. Подсчет ударов обычно выполняется с ежедневным 10-минутным шагом или до тех пор, пока не будет подсчитано определенное количество «ударов». Как правило, отслеживание количества ударов начинается на 28-й неделе беременности или раньше для беременностей с высоким риском. Отслеживание количества толчков позволяет матери следить за нормальной активностью своего ребенка и определять, когда движения ребенка могут уменьшиться.
Это исследование будет проведено для изучения того, повышают ли ежедневные электронные напоминания, отправляемые с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон или компьютерных электронных писем, в сочетании с использованием бумажной таблицы подсчета ударов, вероятность завершения бумажной диаграмма подсчета ударов, а также знания об использовании методов подсчета ударов по сравнению только с бумажной диаграммой подсчета ударов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 24-28 недель беременности
- возможность получать ежедневные текстовые сообщения или электронные письма
- 18 лет и старше
- готовы подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- не может подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ежедневные электронные напоминания
Женщинам в группе вмешательства будут отправляться либо ежедневные текстовые сообщения в будние дни на их мобильные телефоны, либо электронные письма в будние дни с напоминанием им отслеживать количество ударов на диаграмме.
|
Женщинам в группе вмешательства будут отправляться либо ежедневные текстовые сообщения в будние дни на их мобильные телефоны, либо электронные письма в будние дни с напоминанием им отслеживать количество ударов на диаграмме.
|
|
Без вмешательства: Только образование
Все женщины, участвующие в испытании, получат бумажную таблицу подсчета ударов, пройдут обучение по использованию таблицы подсчета толчков и будут проинструктированы ежедневно отслеживать движения своего плода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение бумажной диаграммы
Временное ограничение: 36 недель беременности - 1 месяц после родов
|
Заполнение таблиц подсчета ударов во время последующих дородовых посещений
|
36 недель беременности - 1 месяц после родов
|
|
Знание подсчета ударов по почте
Временное ограничение: 36 недель беременности - 1 месяц после родов
|
Исходный опросник, включающий вопросы о знаниях, касающихся мониторинга движений ребенка и методов подсчета ударов, можно сравнить с опросником знаний о подсчете ударов после обучения, опросником на 36-й неделе и опросником в конце исследования.
|
36 недель беременности - 1 месяц после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- Главный следователь: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MMC 2011-56
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .