Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие мониторингу движений плода: улучшение исходов родов

11 декабря 2019 г. обновлено: Michael Mullen, Mercy Medical Center
Цель исследования — выяснить, как лучше всего помочь беременным женщинам следить за движениями своего ребенка. Во время беременности чувствовать движения ребенка нормально. Снижение подвижности может указывать на потенциальные проблемы с самочувствием вашего ребенка. Это исследование покажет, помогают ли ежедневные электронные напоминания и таблицы подсчета ударов женщинам лучше отслеживать движения своего ребенка в последние недели беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Беременные женщины, обращающиеся в Hoffman and Associates или Центр расширенной помощи плода при Медицинском центре Милосердия для дородового ухода и родов, могут присоединиться к этому исследованию. Вы должны быть в состоянии получать ежедневные текстовые сообщения на свой мобильный телефон или иметь доступ к компьютеру, чтобы проверять ежедневную электронную почту, чтобы принять участие в исследовании. Ожидается, что в этом исследовании примут участие 80 беременных женщин. Исследование закончится в течение месяца после родов.

В опубликованной литературе есть некоторые данные, свидетельствующие о том, что материнский мониторинг движений плода может улучшить показатели смертности плода и здоровье младенцев. Подсчет ударов — это особая стратегия наблюдения за движениями плода. Подсчет ударов обычно выполняется с ежедневным 10-минутным шагом или до тех пор, пока не будет подсчитано определенное количество «ударов». Как правило, отслеживание количества ударов начинается на 28-й неделе беременности или раньше для беременностей с высоким риском. Отслеживание количества толчков позволяет матери следить за нормальной активностью своего ребенка и определять, когда движения ребенка могут уменьшиться.

Это исследование будет проведено для изучения того, повышают ли ежедневные электронные напоминания, отправляемые с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон или компьютерных электронных писем, в сочетании с использованием бумажной таблицы подсчета ударов, вероятность завершения бумажной диаграмма подсчета ударов, а также знания об использовании методов подсчета ударов по сравнению только с бумажной диаграммой подсчета ударов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 24-28 недель беременности
  • возможность получать ежедневные текстовые сообщения или электронные письма
  • 18 лет и старше
  • готовы подписать информированное согласие

Критерий исключения:

- не может подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ежедневные электронные напоминания
Женщинам в группе вмешательства будут отправляться либо ежедневные текстовые сообщения в будние дни на их мобильные телефоны, либо электронные письма в будние дни с напоминанием им отслеживать количество ударов на диаграмме.
Женщинам в группе вмешательства будут отправляться либо ежедневные текстовые сообщения в будние дни на их мобильные телефоны, либо электронные письма в будние дни с напоминанием им отслеживать количество ударов на диаграмме.
Без вмешательства: Только образование
Все женщины, участвующие в испытании, получат бумажную таблицу подсчета ударов, пройдут обучение по использованию таблицы подсчета толчков и будут проинструктированы ежедневно отслеживать движения своего плода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение бумажной диаграммы
Временное ограничение: 36 недель беременности - 1 месяц после родов
Заполнение таблиц подсчета ударов во время последующих дородовых посещений
36 недель беременности - 1 месяц после родов
Знание подсчета ударов по почте
Временное ограничение: 36 недель беременности - 1 месяц после родов
Исходный опросник, включающий вопросы о знаниях, касающихся мониторинга движений ребенка и методов подсчета ударов, можно сравнить с опросником знаний о подсчете ударов после обучения, опросником на 36-й неделе и опросником в конце исследования.
36 недель беременности - 1 месяц после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
  • Главный следователь: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MMC 2011-56

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться