- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01844011
Promuovere il monitoraggio del movimento fetale: migliorare i risultati della nascita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne in gravidanza che si rivolgono all'Hoffman and Associates o al Center for Advanced Fetal Care presso il Mercy Medical Center per le cure prenatali e il parto possono partecipare a questo studio. Devi essere in grado di ricevere messaggi di testo giornalieri sul tuo cellulare o avere accesso a un computer per controllare le e-mail giornaliere per poter partecipare allo studio. Si prevede che 80 donne incinte parteciperanno a questo studio. Lo studio terminerà entro un mese dal parto del suo bambino.
Ci sono alcune prove nella letteratura pubblicata che suggeriscono che il monitoraggio materno del movimento fetale può migliorare i tassi di mortalità fetale e la salute del bambino. Il conteggio dei calci è una strategia specifica per monitorare il movimento fetale. I conteggi dei calci vengono generalmente eseguiti con incrementi giornalieri di 10 minuti o fino a quando non viene contato un numero specificato di "calci". In generale, tenere traccia del conteggio dei calci inizia nella 28a settimana di gravidanza o prima per le gravidanze ad alto rischio. Tenere traccia del conteggio dei calci consente alla madre di monitorare il normale schema di attività del bambino e di identificare quando il movimento del bambino può diminuire.
Questo studio sarà condotto per esaminare se i promemoria elettronici giornalieri, inviati utilizzando messaggi di testo sul cellulare o e-mail basate su computer, consegnati insieme all'uso di un grafico di conteggio dei calci su carta, aumentano la probabilità di completamento del test cartaceo grafico del conteggio dei calci e conoscenza dell'uso dei metodi di conteggio dei calci rispetto al solo grafico del conteggio dei calci su carta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 24-28 settimane di gravidanza
- in grado di ricevere messaggi di testo giornalieri o e-mail
- 18 anni o più
- disposto a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
-impossibilità di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Promemoria elettronici giornalieri
Le donne nel braccio di intervento riceveranno messaggi di testo giornalieri nei giorni feriali sul loro cellulare o e-mail nei giorni feriali che ricordano loro di tenere traccia dei conteggi dei calci sul grafico.
|
Le donne nel braccio di intervento riceveranno messaggi di testo giornalieri nei giorni feriali sul proprio cellulare o e-mail nei giorni feriali che ricordano loro di tenere traccia dei conteggi dei calci sul grafico
|
Nessun intervento: Solo istruzione
Tutte le donne arruolate nello studio riceveranno un grafico del conteggio dei calci su carta, saranno istruite sull'uso del grafico del conteggio dei calci e saranno istruite a tenere traccia dei loro movimenti fetali su base giornaliera.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Completamento del grafico cartaceo
Lasso di tempo: Stato di gravidanza di 36 settimane-1 mese dopo il parto
|
Completamento dei grafici del conteggio dei calci durante le visite prenatali di follow-up
|
Stato di gravidanza di 36 settimane-1 mese dopo il parto
|
Conoscenza del conteggio dei calci dopo la consegna
Lasso di tempo: Stato di gravidanza di 36 settimane-1 mese dopo il parto
|
Il questionario di base, comprese le domande di conoscenza relative al monitoraggio del movimento del bambino e i metodi di conteggio dei calci, possono essere confrontati con il questionario di conoscenza del conteggio dei calci post-educazione, il questionario della settimana 36 e il questionario di fine studio
|
Stato di gravidanza di 36 settimane-1 mese dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- Investigatore principale: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC 2011-56
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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