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Promuovere il monitoraggio del movimento fetale: migliorare i risultati della nascita

11 dicembre 2019 aggiornato da: Michael Mullen, Mercy Medical Center
Lo scopo dello studio è scoprire il modo migliore per aiutare le donne incinte a tenere traccia dei movimenti del loro bambino. Durante la gravidanza, sentire i movimenti del tuo bambino è normale. Una diminuzione del movimento può indicare potenziali problemi con il benessere del tuo bambino. Questo studio vedrà se i promemoria elettronici giornalieri e le tabelle di conteggio dei calci aiutano le donne a monitorare meglio i movimenti del loro bambino nelle ultime settimane di gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le donne in gravidanza che si rivolgono all'Hoffman and Associates o al Center for Advanced Fetal Care presso il Mercy Medical Center per le cure prenatali e il parto possono partecipare a questo studio. Devi essere in grado di ricevere messaggi di testo giornalieri sul tuo cellulare o avere accesso a un computer per controllare le e-mail giornaliere per poter partecipare allo studio. Si prevede che 80 donne incinte parteciperanno a questo studio. Lo studio terminerà entro un mese dal parto del suo bambino.

Ci sono alcune prove nella letteratura pubblicata che suggeriscono che il monitoraggio materno del movimento fetale può migliorare i tassi di mortalità fetale e la salute del bambino. Il conteggio dei calci è una strategia specifica per monitorare il movimento fetale. I conteggi dei calci vengono generalmente eseguiti con incrementi giornalieri di 10 minuti o fino a quando non viene contato un numero specificato di "calci". In generale, tenere traccia del conteggio dei calci inizia nella 28a settimana di gravidanza o prima per le gravidanze ad alto rischio. Tenere traccia del conteggio dei calci consente alla madre di monitorare il normale schema di attività del bambino e di identificare quando il movimento del bambino può diminuire.

Questo studio sarà condotto per esaminare se i promemoria elettronici giornalieri, inviati utilizzando messaggi di testo sul cellulare o e-mail basate su computer, consegnati insieme all'uso di un grafico di conteggio dei calci su carta, aumentano la probabilità di completamento del test cartaceo grafico del conteggio dei calci e conoscenza dell'uso dei metodi di conteggio dei calci rispetto al solo grafico del conteggio dei calci su carta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Mercy Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 24-28 settimane di gravidanza
  • in grado di ricevere messaggi di testo giornalieri o e-mail
  • 18 anni o più
  • disposto a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

-impossibilità di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Promemoria elettronici giornalieri
Le donne nel braccio di intervento riceveranno messaggi di testo giornalieri nei giorni feriali sul loro cellulare o e-mail nei giorni feriali che ricordano loro di tenere traccia dei conteggi dei calci sul grafico.
Le donne nel braccio di intervento riceveranno messaggi di testo giornalieri nei giorni feriali sul proprio cellulare o e-mail nei giorni feriali che ricordano loro di tenere traccia dei conteggi dei calci sul grafico
Nessun intervento: Solo istruzione
Tutte le donne arruolate nello studio riceveranno un grafico del conteggio dei calci su carta, saranno istruite sull'uso del grafico del conteggio dei calci e saranno istruite a tenere traccia dei loro movimenti fetali su base giornaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del grafico cartaceo
Lasso di tempo: Stato di gravidanza di 36 settimane-1 mese dopo il parto
Completamento dei grafici del conteggio dei calci durante le visite prenatali di follow-up
Stato di gravidanza di 36 settimane-1 mese dopo il parto
Conoscenza del conteggio dei calci dopo la consegna
Lasso di tempo: Stato di gravidanza di 36 settimane-1 mese dopo il parto
Il questionario di base, comprese le domande di conoscenza relative al monitoraggio del movimento del bambino e i metodi di conteggio dei calci, possono essere confrontati con il questionario di conoscenza del conteggio dei calci post-educazione, il questionario della settimana 36 e il questionario di fine studio
Stato di gravidanza di 36 settimane-1 mese dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
  • Investigatore principale: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC 2011-56

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Promemoria elettronici giornalieri

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