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Promoviendo el Monitoreo del Movimiento Fetal: Mejorando los Resultados del Nacimiento

11 de diciembre de 2019 actualizado por: Michael Mullen, Mercy Medical Center
El propósito del estudio es encontrar la mejor manera de ayudar a las mujeres embarazadas a realizar un seguimiento de los movimientos de su bebé. Durante el embarazo, sentir los movimientos de su bebé es normal. Una disminución en el movimiento puede indicar problemas potenciales con el bienestar de su bebé. Este estudio verá si los recordatorios electrónicos diarios y las tablas de conteo de patadas ayudan a las mujeres a realizar un mejor seguimiento de los movimientos de su bebé durante las últimas semanas de embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las mujeres embarazadas que acudan a Hoffman and Associates o al Centro de Atención Fetal Avanzada del Mercy Medical Center para su atención prenatal y parto pueden participar en este estudio. Debe poder recibir mensajes de texto diarios en su teléfono celular o tener acceso a una computadora para revisar los correos electrónicos diarios para poder participar en el estudio. Se espera que 80 mujeres embarazadas participen en este estudio. El estudio terminará dentro de un mes después del parto de su bebé.

Existe alguna evidencia en la literatura publicada que sugiere que el control materno de los movimientos fetales puede mejorar las tasas de mortalidad fetal y la salud infantil. El conteo de patadas es una estrategia específica para monitorear el movimiento fetal. Los recuentos de patadas se realizan normalmente en incrementos diarios de 10 minutos o hasta que se haya contado un número específico de "patadas". En general, el seguimiento de los recuentos de patadas comienza en la semana 28 de embarazo o antes en el caso de embarazos de alto riesgo. Hacer un seguimiento de los recuentos de patadas le permite a la madre controlar el patrón de actividad normal de su bebé e identificar cuándo puede disminuir el movimiento del bebé.

Este estudio se llevará a cabo para examinar si los recordatorios electrónicos diarios, enviados mediante mensajes de texto de teléfonos celulares o correos electrónicos basados ​​en computadora, junto con el uso de una tabla de conteo de patadas en papel, aumentan la probabilidad de completar el examen en papel. tabla de conteo de patadas, así como conocimiento sobre el uso de métodos de conteo de patadas en comparación con la tabla de conteo de patadas en papel solo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 24-28 semanas de embarazo
  • capaz de recibir mensajes de texto o correos electrónicos diarios
  • 18 años de edad o más
  • dispuesto a firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

-no poder firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recordatorios electrónicos diarios
A las mujeres en el brazo de intervención se les enviarán mensajes de texto diarios entre semana en su teléfono celular o correos electrónicos entre semana recordándoles que lleven un registro de los conteos de patadas en el gráfico.
Las mujeres en el brazo de intervención recibirán mensajes de texto diarios entre semana en su teléfono celular o correos electrónicos entre semana para recordarles que deben realizar un seguimiento de los recuentos de patadas en el gráfico.
Sin intervención: Solo educación
Todas las mujeres inscritas en el ensayo recibirán una tabla de conteo de patadas en papel, se les educará en el uso de la tabla de conteo de patadas y se les indicará que realicen un seguimiento diario de sus movimientos fetales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Completar el gráfico de papel
Periodo de tiempo: 36 semanas de embarazo-1 mes de estado posterior al parto
Completar tablas de conteo de patadas en las visitas prenatales de seguimiento
36 semanas de embarazo-1 mes de estado posterior al parto
Conocimiento de la entrega posterior al conteo de patadas.
Periodo de tiempo: 36 semanas de embarazo-1 mes de estado posterior al parto
El cuestionario de referencia, incluidas las preguntas de conocimiento sobre el control del movimiento del bebé y los métodos de conteo de patadas, se puede comparar con el cuestionario de conocimiento de conteo de patadas posterior a la educación, el cuestionario de la semana 36 y el cuestionario de fin de estudio.
36 semanas de embarazo-1 mes de estado posterior al parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
  • Investigador principal: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MMC 2011-56

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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