- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01844011
Promoviendo el Monitoreo del Movimiento Fetal: Mejorando los Resultados del Nacimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas que acudan a Hoffman and Associates o al Centro de Atención Fetal Avanzada del Mercy Medical Center para su atención prenatal y parto pueden participar en este estudio. Debe poder recibir mensajes de texto diarios en su teléfono celular o tener acceso a una computadora para revisar los correos electrónicos diarios para poder participar en el estudio. Se espera que 80 mujeres embarazadas participen en este estudio. El estudio terminará dentro de un mes después del parto de su bebé.
Existe alguna evidencia en la literatura publicada que sugiere que el control materno de los movimientos fetales puede mejorar las tasas de mortalidad fetal y la salud infantil. El conteo de patadas es una estrategia específica para monitorear el movimiento fetal. Los recuentos de patadas se realizan normalmente en incrementos diarios de 10 minutos o hasta que se haya contado un número específico de "patadas". En general, el seguimiento de los recuentos de patadas comienza en la semana 28 de embarazo o antes en el caso de embarazos de alto riesgo. Hacer un seguimiento de los recuentos de patadas le permite a la madre controlar el patrón de actividad normal de su bebé e identificar cuándo puede disminuir el movimiento del bebé.
Este estudio se llevará a cabo para examinar si los recordatorios electrónicos diarios, enviados mediante mensajes de texto de teléfonos celulares o correos electrónicos basados en computadora, junto con el uso de una tabla de conteo de patadas en papel, aumentan la probabilidad de completar el examen en papel. tabla de conteo de patadas, así como conocimiento sobre el uso de métodos de conteo de patadas en comparación con la tabla de conteo de patadas en papel solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 24-28 semanas de embarazo
- capaz de recibir mensajes de texto o correos electrónicos diarios
- 18 años de edad o más
- dispuesto a firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
-no poder firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recordatorios electrónicos diarios
A las mujeres en el brazo de intervención se les enviarán mensajes de texto diarios entre semana en su teléfono celular o correos electrónicos entre semana recordándoles que lleven un registro de los conteos de patadas en el gráfico.
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Las mujeres en el brazo de intervención recibirán mensajes de texto diarios entre semana en su teléfono celular o correos electrónicos entre semana para recordarles que deben realizar un seguimiento de los recuentos de patadas en el gráfico.
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Sin intervención: Solo educación
Todas las mujeres inscritas en el ensayo recibirán una tabla de conteo de patadas en papel, se les educará en el uso de la tabla de conteo de patadas y se les indicará que realicen un seguimiento diario de sus movimientos fetales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Completar el gráfico de papel
Periodo de tiempo: 36 semanas de embarazo-1 mes de estado posterior al parto
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Completar tablas de conteo de patadas en las visitas prenatales de seguimiento
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36 semanas de embarazo-1 mes de estado posterior al parto
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Conocimiento de la entrega posterior al conteo de patadas.
Periodo de tiempo: 36 semanas de embarazo-1 mes de estado posterior al parto
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El cuestionario de referencia, incluidas las preguntas de conocimiento sobre el control del movimiento del bebé y los métodos de conteo de patadas, se puede comparar con el cuestionario de conocimiento de conteo de patadas posterior a la educación, el cuestionario de la semana 36 y el cuestionario de fin de estudio.
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36 semanas de embarazo-1 mes de estado posterior al parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- Investigador principal: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MMC 2011-56
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