Fremme af fosterbevægelsesovervågning: Forbedring af fødselsresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gravide kvinder, der kommer til Hoffman and Associates eller Center for Advanced Fetal Care på Mercy Medical Center for deres prænatale pleje og fødsel, kan deltage i denne undersøgelse. Du skal kunne modtage daglige sms'er på din mobiltelefon eller have adgang til en computer til at tjekke daglige e-mails for at kunne deltage i undersøgelsen. Det forventes, at 80 gravide kvinder vil deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsen afsluttes inden for en måned efter fødslen af din baby.
Der er nogle beviser i den publicerede litteratur, der tyder på, at moderovervågning af fosterbevægelser kan forbedre fosterdødelighed og spædbørns sundhed. Sparktælling er en specifik strategi til at overvåge fosterets bevægelse. Sparktællinger udføres typisk i et dagligt trin på 10 minutter eller indtil et specificeret antal "spark" er blevet talt. Generelt begynder det at holde styr på antallet af spark i den 28. uge af graviditeten eller tidligere for højrisikograviditeter. Ved at holde styr på antallet af spark kan moderen overvåge sin babys normale aktivitetsmønster og identificere, hvornår barnets bevægelser kan falde.
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge, om daglige elektroniske påmindelser, sendt ved hjælp af enten mobiltelefon-sms eller computerbaserede e-mails, leveret i forbindelse med brugen af et papirbaseret kick-tællerdiagram, øger sandsynligheden for færdiggørelse af den papirbaserede sparketællingsdiagram samt viden om brug af sparkoptællingsmetoder i forhold til det papirbaserede sparktælleskema alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 24-28 uger gravid
- i stand til at modtage daglige sms-beskeder eller e-mails
- 18 år eller ældre
- villig til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Daglige elektroniske påmindelser
Kvinder i interventionsarmen vil blive sendt enten daglige sms-beskeder på hverdage på deres mobiltelefon eller e-mails på hverdage, der minder dem om at spore sparkoptællinger på diagrammet.
|
Kvinder i interventionsarmen vil blive sendt enten daglige SMS-beskeder på hverdage på deres mobiltelefon eller e-mails på hverdage, der minder dem om at spore kick-tællinger på diagrammet
|
|
Ingen indgriben: Kun uddannelse
Alle kvinder, der er tilmeldt forsøget, vil modtage et papirbaseret sparktælleskema, vil blive uddannet i brugen af sparktælleskemaet og vil blive instrueret i at holde styr på deres fosterbevægelser på daglig basis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Færdiggørelse af papirdiagram
Tidsramme: 36 uger gravid - 1 måneds status efter fødslen
|
Fuldførelse af sparktæller ved opfølgende prænatale besøg
|
36 uger gravid - 1 måneds status efter fødslen
|
|
Kendskab til kicktælling efter levering
Tidsramme: 36 uger gravid - 1 måneds status efter fødslen
|
Baseline-spørgeskema, herunder vidensspørgsmål vedrørende overvågning af babys bevægelser og metoder til kicktælling, kan sammenlignes med efteruddannelsesspørgeskema med vidensspørgeskema, uge 36-spørgeskema og afslutningsspørgeskema.
|
36 uger gravid - 1 måneds status efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- Ledende efterforsker: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC 2011-56
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .