- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01844011
Förderung der Überwachung der fetalen Bewegung: Verbesserung der Geburtsergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Frauen, die zur Schwangerschaftsvorsorge und Entbindung zu Hoffman and Associates oder zum Center for Advanced Fetal Care am Mercy Medical Center kommen, können an dieser Studie teilnehmen. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen Sie in der Lage sein, täglich Textnachrichten auf Ihrem Mobiltelefon zu empfangen oder Zugang zu einem Computer zum Abrufen täglicher E-Mails haben. Es wird erwartet, dass 80 schwangere Frauen an dieser Studie teilnehmen werden. Die Studie endet innerhalb eines Monats nach der Geburt Ihres Babys.
In der veröffentlichten Literatur gibt es Hinweise darauf, dass die mütterliche Überwachung der fetalen Bewegung die fetale Sterblichkeitsrate und die Gesundheit des Säuglings verbessern kann. Das Zählen von Tritten ist eine spezielle Strategie zur Überwachung der fetalen Bewegung. Trittzählungen werden normalerweise in einem täglichen 10-Minuten-Schritt durchgeführt oder bis eine bestimmte Anzahl von „Kicks“ gezählt wurde. Im Allgemeinen beginnt die Aufzeichnung der Trittzahlen in der 28. Schwangerschaftswoche, bei Hochrisikoschwangerschaften auch früher. Durch die Verfolgung der Anzahl der Tritte kann die Mutter das normale Aktivitätsmuster ihres Babys überwachen und erkennen, wann die Bewegung des Babys nachlassen könnte.
Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob tägliche elektronische Erinnerungen, die entweder über Handy-Textnachrichten oder computerbasierte E-Mails gesendet werden und in Verbindung mit der Verwendung einer papierbasierten Kick-Count-Tabelle zugestellt werden, die Wahrscheinlichkeit des Abschlusses des papierbasierten Kicks erhöhen Kick-Count-Diagramm sowie Kenntnisse über die Verwendung von Kick-Count-Methoden im Vergleich zur papierbasierten Kick-Count-Tabelle allein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
- Mercy Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 24-28 Wochen schwanger
- in der Lage, täglich Textnachrichten oder E-Mails zu empfangen
- 18 Jahre oder älter
- bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
-Eine Einverständniserklärung kann nicht unterzeichnet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tägliche elektronische Erinnerungen
Frauen im Interventionsarm erhalten an Wochentagen entweder täglich Textnachrichten auf ihr Mobiltelefon oder an Wochentagen E-Mails, die sie daran erinnern, die Anzahl der Tritte in der Tabelle zu verfolgen.
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Frauen im Interventionsarm erhalten an Wochentagen entweder täglich Textnachrichten auf ihr Mobiltelefon oder an Wochentagen E-Mails, die sie daran erinnern, die Anzahl der Tritte in der Tabelle zu verfolgen
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Kein Eingriff: Nur Bildung
Alle an der Studie teilnehmenden Frauen erhalten eine Trittzahltabelle in Papierform, werden in der Verwendung der Trittzahltabelle geschult und werden angewiesen, die Bewegungen ihres Fötus täglich im Auge zu behalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fertigstellung der Papierkarte
Zeitfenster: 36 Wochen schwanger – Status 1 Monat nach der Entbindung
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Ausfüllen der Kick-Count-Diagramme bei vorgeburtlichen Nachuntersuchungen
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36 Wochen schwanger – Status 1 Monat nach der Entbindung
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Kenntnisse über das Zählen von Kicks nach der Lieferung
Zeitfenster: 36 Wochen schwanger – Status 1 Monat nach der Entbindung
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Der Basisfragebogen, einschließlich Wissensfragen zur Überwachung der Bewegungen des Babys und zu Methoden zum Zählen von Tritten, kann mit dem Wissensfragebogen zum Zählen von Tritten nach der Ausbildung, dem Fragebogen für Woche 36 und dem Fragebogen zum Ende des Studiums verglichen werden
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36 Wochen schwanger – Status 1 Monat nach der Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- Hauptermittler: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC 2011-56
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