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Förderung der Überwachung der fetalen Bewegung: Verbesserung der Geburtsergebnisse

11. Dezember 2019 aktualisiert von: Michael Mullen, Mercy Medical Center
Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie man schwangeren Frauen am besten dabei helfen kann, die Bewegungen ihres Babys zu verfolgen. Während der Schwangerschaft ist es normal, die Bewegungen Ihres Babys zu spüren. Eine verminderte Bewegung kann auf mögliche Probleme mit dem Wohlbefinden Ihres Babys hinweisen. In dieser Studie wird untersucht, ob tägliche elektronische Erinnerungen und Kick-Count-Diagramme Frauen dabei helfen, die Bewegungen ihres Babys in den letzten Wochen der Schwangerschaft besser zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Frauen, die zur Schwangerschaftsvorsorge und Entbindung zu Hoffman and Associates oder zum Center for Advanced Fetal Care am Mercy Medical Center kommen, können an dieser Studie teilnehmen. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen Sie in der Lage sein, täglich Textnachrichten auf Ihrem Mobiltelefon zu empfangen oder Zugang zu einem Computer zum Abrufen täglicher E-Mails haben. Es wird erwartet, dass 80 schwangere Frauen an dieser Studie teilnehmen werden. Die Studie endet innerhalb eines Monats nach der Geburt Ihres Babys.

In der veröffentlichten Literatur gibt es Hinweise darauf, dass die mütterliche Überwachung der fetalen Bewegung die fetale Sterblichkeitsrate und die Gesundheit des Säuglings verbessern kann. Das Zählen von Tritten ist eine spezielle Strategie zur Überwachung der fetalen Bewegung. Trittzählungen werden normalerweise in einem täglichen 10-Minuten-Schritt durchgeführt oder bis eine bestimmte Anzahl von „Kicks“ gezählt wurde. Im Allgemeinen beginnt die Aufzeichnung der Trittzahlen in der 28. Schwangerschaftswoche, bei Hochrisikoschwangerschaften auch früher. Durch die Verfolgung der Anzahl der Tritte kann die Mutter das normale Aktivitätsmuster ihres Babys überwachen und erkennen, wann die Bewegung des Babys nachlassen könnte.

Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob tägliche elektronische Erinnerungen, die entweder über Handy-Textnachrichten oder computerbasierte E-Mails gesendet werden und in Verbindung mit der Verwendung einer papierbasierten Kick-Count-Tabelle zugestellt werden, die Wahrscheinlichkeit des Abschlusses des papierbasierten Kicks erhöhen Kick-Count-Diagramm sowie Kenntnisse über die Verwendung von Kick-Count-Methoden im Vergleich zur papierbasierten Kick-Count-Tabelle allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 24-28 Wochen schwanger
  • in der Lage, täglich Textnachrichten oder E-Mails zu empfangen
  • 18 Jahre oder älter
  • bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

-Eine Einverständniserklärung kann nicht unterzeichnet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tägliche elektronische Erinnerungen
Frauen im Interventionsarm erhalten an Wochentagen entweder täglich Textnachrichten auf ihr Mobiltelefon oder an Wochentagen E-Mails, die sie daran erinnern, die Anzahl der Tritte in der Tabelle zu verfolgen.
Frauen im Interventionsarm erhalten an Wochentagen entweder täglich Textnachrichten auf ihr Mobiltelefon oder an Wochentagen E-Mails, die sie daran erinnern, die Anzahl der Tritte in der Tabelle zu verfolgen
Kein Eingriff: Nur Bildung
Alle an der Studie teilnehmenden Frauen erhalten eine Trittzahltabelle in Papierform, werden in der Verwendung der Trittzahltabelle geschult und werden angewiesen, die Bewegungen ihres Fötus täglich im Auge zu behalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fertigstellung der Papierkarte
Zeitfenster: 36 Wochen schwanger – Status 1 Monat nach der Entbindung
Ausfüllen der Kick-Count-Diagramme bei vorgeburtlichen Nachuntersuchungen
36 Wochen schwanger – Status 1 Monat nach der Entbindung
Kenntnisse über das Zählen von Kicks nach der Lieferung
Zeitfenster: 36 Wochen schwanger – Status 1 Monat nach der Entbindung
Der Basisfragebogen, einschließlich Wissensfragen zur Überwachung der Bewegungen des Babys und zu Methoden zum Zählen von Tritten, kann mit dem Wissensfragebogen zum Zählen von Tritten nach der Ausbildung, dem Fragebogen für Woche 36 und dem Fragebogen zum Ende des Studiums verglichen werden
36 Wochen schwanger – Status 1 Monat nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
  • Hauptermittler: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC 2011-56

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