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Promouvoir la surveillance des mouvements fœtaux : améliorer les résultats à la naissance

11 décembre 2019 mis à jour par: Michael Mullen, Mercy Medical Center
Le but de l'étude est de trouver la meilleure façon d'aider les femmes enceintes à suivre les mouvements de leur bébé. Pendant la grossesse, sentir les mouvements de votre bébé est normal. Une diminution des mouvements peut indiquer des problèmes potentiels avec le bien-être de votre bébé. Cette étude verra si des rappels électroniques quotidiens et des tableaux de comptage des coups de pied aident les femmes à mieux suivre les mouvements de leur bébé au cours des dernières semaines de grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes enceintes venant au Hoffman and Associates ou au Center for Advanced Fetal Care du Mercy Medical Center pour leurs soins prénatals et leur accouchement peuvent participer à cette étude. Vous devez être en mesure de recevoir des messages texte quotidiens sur votre téléphone portable ou avoir accès à un ordinateur pour consulter vos e-mails quotidiens afin de participer à l'étude. On s'attend à ce que 80 femmes enceintes participent à cette étude. L'étude se terminera dans le mois qui suivra l'accouchement de votre bébé.

Il existe des preuves dans la littérature publiée suggérant que la surveillance maternelle des mouvements fœtaux peut améliorer les taux de mortalité fœtale et la santé infantile. Le comptage des coups de pied est une stratégie spécifique pour surveiller les mouvements fœtaux. Le comptage des coups de pied est généralement effectué par incrément quotidien de 10 minutes ou jusqu'à ce qu'un nombre spécifié de "coups de pied" ait été compté. En général, le suivi du nombre de coups de pied commence à la 28e semaine de grossesse ou plus tôt pour les grossesses à haut risque. Le suivi du nombre de coups de pied permet à la mère de surveiller le schéma d'activité normal de son bébé et d'identifier quand le mouvement du bébé peut diminuer.

Cette étude sera menée pour examiner si des rappels électroniques quotidiens, envoyés à l'aide de messages texte sur téléphone portable ou de courriels informatiques, livrés conjointement avec l'utilisation d'un tableau de comptage des coups de pied sur papier, augmentent la probabilité d'achèvement du test sur papier. tableau de comptage des coups de pied ainsi que des connaissances sur l'utilisation des méthodes de comptage des coups de pied par rapport au tableau de comptage des coups de pied sur papier seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Mercy Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 24-28 semaines de grossesse
  • capable de recevoir des SMS ou des e-mails quotidiens
  • 18 ans ou plus
  • disposé à signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

- incapable de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rappels électroniques quotidiens
Les femmes du groupe d'intervention recevront soit des SMS quotidiens en semaine sur leur téléphone portable, soit des e-mails en semaine leur rappelant de suivre le nombre de coups de pied sur le graphique.
Autre: Rappels électroniques quotidiens
Les femmes du groupe d'intervention recevront soit des SMS quotidiens en semaine sur leur téléphone portable, soit des e-mails en semaine leur rappelant de suivre le nombre de coups de pied sur le graphique
Aucune intervention: Éducation seulement
Toutes les femmes inscrites à l'essai recevront un tableau du nombre de coups de pied sur papier, seront formées à l'utilisation du tableau du nombre de coups de pied et seront chargées de suivre quotidiennement leurs mouvements fœtaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du tableau papier
Délai: 36 semaines de grossesse - 1 mois de statut après l'accouchement
Achèvement des tableaux de comptage des coups de pied lors des visites prénatales de suivi
36 semaines de grossesse - 1 mois de statut après l'accouchement
Connaissance du comptage des coups de pied après la livraison
Délai: 36 semaines de grossesse - 1 mois de statut après l'accouchement
Le questionnaire de base, y compris les questions de connaissances concernant la surveillance des mouvements du bébé et les méthodes de comptage des coups de pied, peut être comparé au questionnaire de connaissance du comptage des coups de pied post-éducation, au questionnaire de la semaine 36 et au questionnaire de fin d'étude
36 semaines de grossesse - 1 mois de statut après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mercy Medical Center

Collaborateurs

First Candle Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
  • Chercheur principal: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2013

Première publication (Estimation)

1 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC 2011-56

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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