Promovendo o Monitoramento dos Movimentos Fetais: Melhorando os Resultados do Nascimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres grávidas que vêm ao Hoffman and Associates ou ao Center for Advanced Fetal Care no Mercy Medical Center para atendimento pré-natal e parto podem participar deste estudo. Você deve ser capaz de receber mensagens de texto diariamente em seu telefone celular ou ter acesso a um computador para verificar e-mails diários para participar do estudo. Espera-se que 80 gestantes participem deste estudo. O estudo terminará dentro de um mês após o parto de seu bebê.
Há algumas evidências na literatura publicada sugerindo que o monitoramento materno do movimento fetal pode melhorar as taxas de mortalidade fetal e a saúde infantil. A contagem de chutes é uma estratégia específica para monitorar o movimento fetal. As contagens de chutes são normalmente realizadas em um incremento diário de 10 minutos ou até que um número especificado de "chutes" seja contado. Em geral, o acompanhamento da contagem de chutes começa na 28ª semana de gravidez ou antes, em gestações de alto risco. Acompanhar a contagem de chutes permite que a mãe monitore o padrão normal de atividade de seu bebê e identifique quando o movimento do bebê pode diminuir.
Este estudo será conduzido para examinar se lembretes eletrônicos diários, enviados por meio de mensagens de texto de telefone celular ou e-mails baseados em computador, entregues em conjunto com o uso de um gráfico de contagem de chutes em papel, aumentam a probabilidade de conclusão do teste em papel. gráfico de contagem de chutes, bem como conhecimento sobre o uso de métodos de contagem de chutes em comparação com o gráfico de contagem de chutes em papel sozinho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 24-28 semanas de gravidez
- capaz de receber mensagens de texto ou e-mails diários
- 18 anos de idade ou mais
- disposto a assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
-incapaz de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lembretes eletrônicos diários
As mulheres no braço de intervenção receberão mensagens de texto diárias nos dias da semana em seus telefones celulares ou e-mails nos dias da semana, lembrando-as de acompanhar a contagem de chutes no gráfico.
|
As mulheres no braço de intervenção receberão mensagens de texto diárias nos dias da semana em seus telefones celulares ou e-mails nos dias da semana, lembrando-as de acompanhar a contagem de chutes no gráfico
|
|
Sem intervenção: Somente educação
Todas as mulheres inscritas no estudo receberão um gráfico de contagem de chutes em papel, serão instruídas sobre o uso do gráfico de contagem de chutes e serão instruídas a acompanhar seus movimentos fetais diariamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão do gráfico de papel
Prazo: 36 semanas de gravidez - status de 1 mês após o parto
|
Preenchimento dos gráficos de contagem de chutes nas consultas pré-natais de acompanhamento
|
36 semanas de gravidez - status de 1 mês após o parto
|
|
Conhecimento de contagem de chutes após a entrega
Prazo: 36 semanas de gravidez - status de 1 mês após o parto
|
O questionário de linha de base, incluindo questões de conhecimento sobre o monitoramento do movimento do bebê e os métodos de contagem de chutes, pode ser comparado ao questionário de conhecimento de contagem de chutes pós-educação, questionário da semana 36 e questionário de final de estudo
|
36 semanas de gravidez - status de 1 mês após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- Investigador principal: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MMC 2011-56
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .