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태아 운동 모니터링 촉진: 출산 결과 개선

2019년 12월 11일 업데이트: Michael Mullen, Mercy Medical Center
이 연구의 목적은 임산부가 아기의 움직임을 추적하도록 돕는 최선의 방법을 찾는 것입니다. 임신 중 아기의 움직임을 느끼는 것은 정상입니다. 움직임의 감소는 아기의 건강에 잠재적인 문제가 있음을 나타낼 수 있습니다. 이 연구는 매일 전자 알림 및 발차기 횟수 차트가 여성이 임신 마지막 주 동안 아기의 움직임을 더 잘 추적하는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

산전 관리 및 출산을 위해 Hoffman and Associates 또는 Mercy Medical Center의 Center for Advanced Fetal Care를 방문하는 임산부는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 연구에 참여하려면 휴대폰으로 매일 문자 메시지를 받거나 매일 이메일을 확인할 수 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다. 80명의 임산부가 이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다. 연구는 아기를 출산한 후 한 달 이내에 종료됩니다.

발표된 문헌에는 산모의 태아 움직임 모니터링이 태아 사망률과 영아 건강을 개선할 수 있음을 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다. 킥 카운팅은 태아의 움직임을 모니터링하는 특정 전략입니다. 킥 카운트는 일반적으로 매일 10분 단위로 또는 지정된 수의 "킥"이 카운트될 때까지 수행됩니다. 일반적으로 발 차기 횟수를 추적하는 것은 임신 28주 또는 고위험 임신의 경우 더 일찍 시작됩니다. 발차기 횟수를 추적하면 엄마가 아기의 정상적인 활동 패턴을 모니터링하고 아기의 움직임이 감소할 수 있는 시기를 식별할 수 있습니다.

이 연구는 휴대 전화 문자 메시지 또는 컴퓨터 기반 이메일을 사용하여 종이 기반 킥 카운트 차트 사용과 함께 전달되는 일일 전자 알림이 종이 기반 킥 카운트 완료 가능성을 높이는지 여부를 조사하기 위해 수행됩니다. 킥 카운트 차트 및 종이 기반 킥 카운트 차트와 비교하여 킥 카운트 방법 사용에 대한 지식.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21202
        • Mercy Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 24~28주
  • 매일 문자 메시지 또는 이메일을 받을 수 있음
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명

제외 기준:

-정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일일 전자 알림
중재팀의 여성들은 주중에 휴대폰으로 매일 문자 메시지를 보내거나 평일에는 차트에서 발차기 횟수를 추적하도록 상기시키는 이메일을 받게 됩니다.
중재팀의 여성들은 주중에 휴대폰으로 매일 문자 메시지를 보내거나 평일에는 차트에서 발차기 횟수를 추적하도록 상기시키는 이메일을 받게 됩니다.
간섭 없음: 교육 전용
시험에 등록한 모든 여성은 종이 기반 발차기 수 차트를 받고 발차기 수 차트 사용에 대해 교육을 받으며 매일 태아의 움직임을 추적하도록 지시를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종이 차트의 완성
기간: 임신 36주 - 출산 후 1개월 상태
후속 산전 방문 시 킥 카운트 차트 완성
임신 36주 - 출산 후 1개월 상태
배송 후 킥 카운팅에 대한 지식
기간: 임신 36주 - 출산 후 1개월 상태
아기의 움직임 모니터링 및 발차기 횟수 방법에 관한 지식 질문을 포함한 기본 설문지는 교육 후 발차기 횟수 지식 설문지, 36주차 설문지 및 연구 종료 설문지와 비교할 수 있습니다.
임신 36주 - 출산 후 1개월 상태

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
  • 수석 연구원: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMC 2011-56

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