- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01844011
태아 운동 모니터링 촉진: 출산 결과 개선
연구 개요
상세 설명
산전 관리 및 출산을 위해 Hoffman and Associates 또는 Mercy Medical Center의 Center for Advanced Fetal Care를 방문하는 임산부는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 연구에 참여하려면 휴대폰으로 매일 문자 메시지를 받거나 매일 이메일을 확인할 수 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다. 80명의 임산부가 이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다. 연구는 아기를 출산한 후 한 달 이내에 종료됩니다.
발표된 문헌에는 산모의 태아 움직임 모니터링이 태아 사망률과 영아 건강을 개선할 수 있음을 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다. 킥 카운팅은 태아의 움직임을 모니터링하는 특정 전략입니다. 킥 카운트는 일반적으로 매일 10분 단위로 또는 지정된 수의 "킥"이 카운트될 때까지 수행됩니다. 일반적으로 발 차기 횟수를 추적하는 것은 임신 28주 또는 고위험 임신의 경우 더 일찍 시작됩니다. 발차기 횟수를 추적하면 엄마가 아기의 정상적인 활동 패턴을 모니터링하고 아기의 움직임이 감소할 수 있는 시기를 식별할 수 있습니다.
이 연구는 휴대 전화 문자 메시지 또는 컴퓨터 기반 이메일을 사용하여 종이 기반 킥 카운트 차트 사용과 함께 전달되는 일일 전자 알림이 종이 기반 킥 카운트 완료 가능성을 높이는지 여부를 조사하기 위해 수행됩니다. 킥 카운트 차트 및 종이 기반 킥 카운트 차트와 비교하여 킥 카운트 방법 사용에 대한 지식.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Mercy Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 24~28주
- 매일 문자 메시지 또는 이메일을 받을 수 있음
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명
제외 기준:
-정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 전자 알림
중재팀의 여성들은 주중에 휴대폰으로 매일 문자 메시지를 보내거나 평일에는 차트에서 발차기 횟수를 추적하도록 상기시키는 이메일을 받게 됩니다.
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중재팀의 여성들은 주중에 휴대폰으로 매일 문자 메시지를 보내거나 평일에는 차트에서 발차기 횟수를 추적하도록 상기시키는 이메일을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 교육 전용
시험에 등록한 모든 여성은 종이 기반 발차기 수 차트를 받고 발차기 수 차트 사용에 대해 교육을 받으며 매일 태아의 움직임을 추적하도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종이 차트의 완성
기간: 임신 36주 - 출산 후 1개월 상태
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후속 산전 방문 시 킥 카운트 차트 완성
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임신 36주 - 출산 후 1개월 상태
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배송 후 킥 카운팅에 대한 지식
기간: 임신 36주 - 출산 후 1개월 상태
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아기의 움직임 모니터링 및 발차기 횟수 방법에 관한 지식 질문을 포함한 기본 설문지는 교육 후 발차기 횟수 지식 설문지, 36주차 설문지 및 연구 종료 설문지와 비교할 수 있습니다.
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임신 36주 - 출산 후 1개월 상태
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- 수석 연구원: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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