Sikiön liikkeiden seurannan edistäminen: Syntymätulosten parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset, jotka tulevat Hoffman and Associatesiin tai Mercy Medical Centerin edistyneen sikiönhoidon keskukseen synnytystä ja synnytystä varten, voivat liittyä tähän tutkimukseen. Sinun on voitava vastaanottaa päivittäin tekstiviestejä matkapuhelimeesi tai sinulla on oltava pääsy tietokoneelle päivittäisten sähköpostien tarkistamista varten, jotta voit osallistua tutkimukseen. Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan 80 raskaana olevaa naista. Tutkimus päättyy kuukauden kuluessa vauvasi synnytyksestä.
Julkaistussa kirjallisuudessa on näyttöä siitä, että äidin sikiön liikkeiden seuranta voi parantaa sikiökuolleisuutta ja vauvan terveyttä. Potkujen laskenta on erityinen strategia sikiön liikkeiden seuraamiseksi. Potkujen laskeminen suoritetaan tyypillisesti päivittäin 10 minuutin välein tai kunnes tietty määrä "potkuja" on laskettu. Yleensä potkujen seuranta alkaa 28. raskausviikolla tai aikaisemmin korkean riskin raskauksissa. Potkumäärän seuranta antaa äidille mahdollisuuden seurata vauvansa normaalia aktiivisuusmallia ja tunnistaa, milloin vauvan liike saattaa hidastua.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, lisäävätkö päivittäiset sähköiset muistutukset, jotka lähetetään joko matkapuhelimen tekstiviesteillä tai tietokonepohjaisilla sähköpostiviesteillä ja jotka toimitetaan yhdessä paperipohjaisen potkulaskentakaavion kanssa, todennäköisyyttä paperipohjaisen muistutuksen suorittamiseen. potkujen laskentakaavio sekä tietoa potkunlaskentamenetelmien käytöstä verrattuna pelkkään paperipohjaiseen potkulaskentataulukkoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikko 24-28
- voi vastaanottaa päivittäin tekstiviestejä tai sähköposteja
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivittäiset sähköiset muistutukset
Interventioryhmässä oleville naisille lähetetään joko päivittäisiä tekstiviestejä arkisin matkapuhelimeen tai sähköpostiviestejä arkipäivisin, joissa muistutetaan heitä seuraamaan potkujen määrää kaaviosta.
|
Interventioryhmässä oleville naisille lähetetään joko päivittäin tekstiviestejä arkisin heidän matkapuhelimeesi tai sähköpostit arkisin muistuttaen heitä seuraamaan potkujen määrää kaaviosta
|
|
Ei väliintuloa: Vain koulutus
Kaikki tutkimukseen osallistuvat naiset saavat paperipohjaisen potkulaskentakaavion, koulutetaan potkujen laskentataulukon käyttöön ja heitä opastetaan seuraamaan sikiön liikkeitä päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paperikaavion valmistuminen
Aikaikkuna: 36 viikkoa raskaana - 1 kuukauden tila synnytyksen jälkeen
|
Kick count -kaavioiden täyttäminen synnytystä edeltävien seurantakäynneillä
|
36 viikkoa raskaana - 1 kuukauden tila synnytyksen jälkeen
|
|
Potkulaskennan tuntemus toimituksen jälkeen
Aikaikkuna: 36 viikkoa raskaana - 1 kuukauden tila synnytyksen jälkeen
|
Peruskyselylomaketta, joka sisältää tietoa vauvan liikkeen seurantaan ja potkujen laskemiseen liittyvistä menetelmistä, voidaan verrata koulutuksen jälkeiseen potkujen määrätietokyselyyn, viikon 36 kyselyyn ja tutkimuksen loppukyselyyn
|
36 viikkoa raskaana - 1 kuukauden tila synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- Päätutkija: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC 2011-56
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .