促进胎动监测:改善分娩结果
2019年12月11日 更新者:Michael Mullen、Mercy Medical Center
该研究的目的是找出帮助孕妇跟踪婴儿活动的最佳方法。
在怀孕期间,感觉宝宝的胎动是正常的。
运动减少可能表明宝宝的健康存在潜在问题。
这项研究将了解每日电子提醒和踢腿计数图表是否有助于女性在怀孕的最后几周更好地跟踪宝宝的动作。
研究概览
详细说明
前来 Hoffman and Associates 或 Mercy Medical Center 的高级胎儿护理中心进行产前护理和分娩的孕妇可以参加本研究。 您必须能够通过手机接收每日短信或能够使用计算机查看每日电子邮件才能参与研究。 预计将有 80 名孕妇参加这项研究。 该研究将在您的孩子分娩后一个月内结束。
已发表的文献中有一些证据表明,产妇监测胎动可能会提高胎儿死亡率和婴儿健康。 踢球计数是一种监测胎动的具体策略。 踢球计数通常以每天 10 分钟的增量进行,或者直到计算出指定数量的“踢球”。 一般而言,跟踪踢腿次数从怀孕的第 28 周开始,对于高危妊娠则更早。 记录踢腿次数可以让妈妈监控宝宝的正常活动模式,并确定宝宝的运动何时可能会减少。
将进行这项研究,以检查使用手机短信或基于计算机的电子邮件发送的每日电子提醒,以及使用基于纸质的踢球计数图表是否会增加完成基于纸质的可能性与纸质踢球计数图表相比,踢球计数图表以及有关使用踢球计数方法的知识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21202
- Mercy Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 怀孕24-28周
- 能够接收日常短信或电子邮件
- 18岁或以上
- 愿意签署知情同意书
排除标准:
-无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:每日电子提醒
干预组的女性将在工作日通过手机收到每日短信,或在工作日收到电子邮件,提醒她们跟踪图表上的踢球次数。
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干预组的女性将在工作日通过手机收到每日短信,或在工作日收到电子邮件,提醒她们跟踪图表上的踢球次数
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无干预:仅限教育
所有参加试验的女性都将收到一张纸质踢腿计数图表,将接受踢腿计数图表使用方面的培训,并指导他们每天跟踪胎动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成纸质海图
大体时间:怀孕36周-产后1个月状态
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在后续产前检查时完成踢球计数图表
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怀孕36周-产后1个月状态
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分娩后踢球计数知识
大体时间:怀孕36周-产后1个月状态
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基线问卷,包括有关监测婴儿运动和踢腿计数方法的知识问题,可与教育后踢腿计数知识问卷、第 36 周问卷和研究结束问卷进行比较
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怀孕36周-产后1个月状态
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kathy J Helzlsouer, MD、Mercy Medical Center
- 首席研究员:Robert Atlas, MD、Mercy Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月26日
首次发布 (估计)
2013年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月11日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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