Promowanie monitorowania ruchów płodu: poprawa wyników porodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży zgłaszające się do Hoffman and Associates lub Center for Advanced Fetal Care w Mercy Medical Center w celu opieki prenatalnej i porodu mogą wziąć udział w tym badaniu. Aby wziąć udział w badaniu, musisz być w stanie odbierać codzienne wiadomości tekstowe na swój telefon komórkowy lub mieć dostęp do komputera, aby codziennie sprawdzać wiadomości e-mail. Przewiduje się, że w badaniu weźmie udział 80 kobiet w ciąży. Badanie zakończy się w ciągu miesiąca po porodzie.
W opublikowanej literaturze istnieją pewne dowody sugerujące, że monitorowanie ruchów płodu przez matkę może poprawić śmiertelność płodów i zdrowie niemowląt. Liczenie kopnięć to specyficzna strategia monitorowania ruchów płodu. Liczenie kopnięć jest zwykle wykonywane w dziennych odstępach 10-minutowych lub do momentu zliczenia określonej liczby „kopnięć”. Ogólnie rzecz biorąc, śledzenie liczby kopnięć rozpoczyna się w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej w przypadku ciąż wysokiego ryzyka. Śledzenie liczby kopnięć pozwala matce monitorować normalny wzorzec aktywności dziecka i określać, kiedy ruch dziecka może się zmniejszyć.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania, czy codzienne przypomnienia elektroniczne, wysyłane za pomocą wiadomości tekstowych na telefony komórkowe lub e-maile komputerowe, dostarczane w połączeniu z papierowym wykresem liczby kopnięć, zwiększają prawdopodobieństwo ukończenia papierowej wykres liczenia kopnięć, a także wiedzę na temat stosowania metod liczenia kopnięć w porównaniu z samym wykresem liczenia kopnięć w formie papierowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 24-28 tydzień ciąży
- w stanie odbierać codzienne wiadomości tekstowe lub e-maile
- 18 lat lub więcej
- chętny do podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
-brak możliwości podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Codzienne przypomnienia elektroniczne
Kobiety w grupie interwencyjnej będą codziennie otrzymywać SMS-y w dni powszednie na ich telefony komórkowe lub e-maile w dni powszednie przypominające im o śledzeniu liczby kopnięć na wykresie.
|
Kobiety w grupie interwencyjnej będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe na telefon komórkowy w dni powszednie lub e-maile w dni powszednie przypominające im o śledzeniu liczby kopnięć na wykresie
|
|
Brak interwencji: Tylko edukacja
Wszystkie kobiety biorące udział w badaniu otrzymają papierowy wykres liczby ruchów płodowych, zostaną przeszkolone w zakresie korzystania z wykresu liczby ruchów płodowych i zostaną poinstruowane, jak codziennie śledzić ruchy płodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończenie wykresu papierowego
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży - 1 miesiąc stan po porodzie
|
Wypełnianie wykresów liczby kopnięć podczas wizyt kontrolnych w okresie prenatalnym
|
36 tydzień ciąży - 1 miesiąc stan po porodzie
|
|
Znajomość sposobu liczenia kopnięć przy dostarczaniu przesyłek
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży - 1 miesiąc stan po porodzie
|
Kwestionariusz wyjściowy, w tym pytania dotyczące wiedzy na temat monitorowania ruchów dziecka i metod liczenia kopnięć, można porównać z kwestionariuszem wiedzy z liczenia kopnięć w okresie po edukacji, kwestionariuszem z 36. tygodnia i kwestionariuszem zakończenia badania
|
36 tydzień ciąży - 1 miesiąc stan po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- Główny śledczy: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC 2011-56
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .