腹腔鏡下子宮摘出術における肩痛に対するトリガーポイント注射とEMLAの鎮痛効果
2014年2月4日 更新者：Yonsei University
腹腔鏡手術は婦人科手術に革命をもたらしました。
これらには、切開がより小さく、より美容的であり、失血が減少し、術後の入院期間が短くなり、入院費用が削減されるなど、いくつかの利点があります。
しかし、術後の痛みは依然として合併症の1つであり、患者にとって不快な経験となり、場合によっては退院が遅れることもあります。
トリガーポイント注射は、痛みの発生点を取り除き、痛みの信号をブロックします。
EMLAクリームは皮膚に塗ると鎮痛効果を発揮します。
文献によると、局所麻酔薬のパッチがトリガーポイント注射の効果を示したことが示されています。
この研究の目的は、腹腔鏡下子宮全摘術を受けた患者の肩にトリガーポイント注射またはEMLAクリームを塗布した後の肩痛、頭痛、腹痛、腰痛の軽減を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA クラス I または II
- 20～70歳
- 腹腔鏡下子宮全摘術を受ける患者
除外基準:
- 肩の手術歴
- 凝固障害
- 肩の感染症または外傷
- 一般的な炎症
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TPIグループ
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手術前に肩に25G針によるトリガーポイント注射(0.5%)
プロカイン、0.25~0.5% リドカイン、0.125% ブピバカイン)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：エルマグループ
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手術前に肩に閉塞包帯を巻いたEMLAクリーム(2.5%のリドカインと2.5%のプリロカインを含む5%の共晶混合物)
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介入なし：なしグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の肩の痛み
時間枠：手術終了から3時間後
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術後の肩の痛みは、手術終了から 3 時間後に VAS を使用して測定します。
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手術終了から3時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月4日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2013-0101
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。