- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01845532
Effet analgésique de l'injection au point de déclenchement et de l'EMLA pour la douleur à l'épaule lors d'une hystérectomie laparoscopique
4 février 2014 mis à jour par: Yonsei University
Les procédures opératoires laparoscopiques ont révolutionné la chirurgie gynécologique.
Celles-ci présentent plusieurs avantages : une incision plus petite et plus esthétique, une perte de sang réduite et un séjour postopératoire plus court, ce qui réduit les coûts hospitaliers.
Cependant, la douleur postopératoire continue d'être une complication, ce qui entraîne une expérience désagréable pour le patient et provoque parfois une sortie retardée.
L'injection du point de déclenchement supprime le point de développement de la douleur et bloque le signal de la douleur.
La crème EMLA présente un effet analgésique lorsqu'elle est étalée sur la peau.
Une littérature a montré que le patch d'anesthésiques locaux a montré l'effet de l'injection du point de déclenchement.
Le but de cette étude est d'étudier le soulagement des douleurs à l'épaule, des maux de tête, des douleurs abdominales et des maux de dos après l'injection du point de déclenchement ou l'application de la crème EMLA sur l'épaule chez les patients subissant une hystérectomie laparoscopique totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ASA classe I ou II
- 20 ~ 70 ans
- patients subissant une hystérectomie laparoscopique totale
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie de l'épaule
- coagulopathie
- infection ou traumatisme de l'épaule
- inflammation générale
- allergie aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe TPI
|
Injection du point de déclenchement avec une aiguille 25G sur l'épaule avant la chirurgie (0,5 %
procaïne, 0,25 ~ 0,5 % de lidocaïne, 0,125 % de bupivacaïne)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe ELMA
|
Crème EMLA avec pansement occlusif sur l'épaule avant la chirurgie (5 % de mélange eutectique avec 2,5 % de lidocaïne et 2,5 % de prilocaïne)
|
|
Aucune intervention: Aucun groupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur postopératoire à l'épaule
Délai: 3 h après la fin de la chirurgie
|
La douleur postopératoire à l'épaule est mesurée à l'aide de l'EVA à 3 h après la fin de l'intervention.
|
3 h après la fin de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Première publication (Estimation)
3 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0101
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .